ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01И-72/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированных лекарственных препаратов:
1. "Кавинтон,
таблетки 5 мг N 50", серий Т53196А, Т54413А, на упаковках которого указан
производитель "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия;
2. "Постинор,
таблетки 0,75 мг N 2", серии Т56112С, на упаковках которого указан
производитель "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия
и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.01.2007 г. N 01И-72/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
1. "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т54413А, Т53196А:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
серия
Т54413А
|
|
Бумага, на
которой напечатана
инструкция по медицинскому
применению плотная,
текст четкий.
|
Бумага, на
которой напечатана
инструкция по медицинскому
применению тонкая, текст
не четкий.
|
|
серия
Т53196А
|
|
В УФ-свете на вторичной
упаковке видна матовая полоска.
|
В УФ-свете на вторичной упаковке
не видна матовая полоска.
|
|
В УФ-свете надписи,
расположенные на фольге
блистера, не светятся.
|
В УФ-свете светятся надписи,
расположенные на фольге
блистера.
|
|
В инструкции по
применению в
УФ-свете видны черные полоски.
|
В инструкции по
применению в УФ-
свете черные полоски
отсутствуют.
|
2. "Постинор, таблетки 0,75 мг N 2", серии Т56112С:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Отсутствует
защитная голограмма
на вторичной упаковке.
|
Присутствует
защитная голограмма
на вторичной упаковке.
|
|
В УФ-свете блистер не светится.
|
В УФ-свете блистер светится.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ