ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 января 2007 г.

 

N 01И-74/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии J5401.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Горпилс, пастилки апельсиновые N 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (пастилки с матовой поверхностью, трещинами, воздушными полостями) - серии GOR-3506.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг N 10, производства ООО "Днепрофарм", Украина, поставщик ЗАО "Компания "Уралактив" г. Березовский, показатель "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком с вкраплением) - серии 250806.

- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 4% 10 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Интеркэр" г. Екатеринбург, показатель "Механические включения" - серии 190206.

- Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия, поставщик ООО МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Средняя масса содержимого флакона" - серии 6В14376.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ