ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 января 2007 г.
N 01И-76/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Синтомицина линимент, 5% 25 г,
производства ЗАО "Торговый Дом Химопторг",
поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь,
показатель "Микробиологическая чистота" - серии 040506.
- Упсавит
витамин С, таблетки шипучие 1000 мг N 10, производства
"Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс
Сквибб", Франция, поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель "Описание"
(часть таблеток со сколами) - серии К0284.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Тауфон, капли
глазные, 4% 5 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма
"ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь"
г. Тверь, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) -
серии 030206.
- Тауфон, капли
глазные, 5 мл 4% N 1, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма
"ЛЕККО", поставщик ЗАО "ПрофитМед"
г. Москва, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) -
серии 020106.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мяты перечной
листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО
"Фарос-21", поставщик ЗАО "ПКЦ Кетгут" г. Краснодар,
показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 19022006.
- Шиповника плоды,
сырье растительное, 100 г, производства ООО "Кубаньлектравы",
поставщик ООО "Фармовито" г. Краснодар,
показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 01042005.
4. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП
"Северо-Запад" г. Мурманск, показатель "Описание" (жидкость
с игольчатыми кристаллами) - серии 230606.
- Флюколдекс,
суспензия для детей для внутреннего применения во флаконах 100 мл, производства
"Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-23" г. Мурманск,
показатель "Описание" (на стенках флакона осадок бурого цвета) -
серии 056.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ