ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 февраля 2007 г.
N 01И-95/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, на основании результатов экспертизы
качества, представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М, таблетки 500 мг
N 100" серии 025023, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс",
Россия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Баралгин М, таблетки 500 мг
N 100" серии 025023, имеющие отличительные признаки, указанные в
приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.02.2007 г. N 01И-95/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"БАРАЛГИН М, ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 100"
СЕРИИ 025023
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
На блистере под
сроком
годности имеется надпись "AvP-
038301-li-CIS-EX", выполнена
интенсивным шрифтом, хорошо
читаемая.
|
На блистере под
сроком годности
имеется надпись "AvP-038301-li-
CIS-EX", выполнена менее
интенсивным шрифтом, плохо
читаемая.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ