ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 февраля 2007 г.
N 01И-100/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг N 50,
производства РУП "Борисовский завод медицинских
препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Аптеки
Фармакон" г. Ижевск, показатель "Упаковка" (отсутствует
инструкция по медицинскому применению) - серии 1651106.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Боярышника настойка, 100 мл,
производства ООО "МедМагикФарм",
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва, показатель
"Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению и пачка
картонная) - серии 170906.
- Боярышника настойка, 100 мл,
производства ООО "МедМагикФарм",
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Москва, показатель
"Упаковка" (отсутствует инструкция по медицинскому применению и вторичная
упаковка) - серии 160906.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам
для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская
Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик
Краснодарский филиал ООО "Интеркэр" г.
Краснодар, показатель "Маркировка" (условия хранения на картонной
пачке указаны неверно) - серии 030305.
- Золотая звезда жидкий бальзам, бальзам
для наружного применения (флаконы) 5 мл, производства "Данангская
Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик ООО
"Блик-Фарм" г. Краснодар, показатель
"Маркировка" (условия хранения на картонной пачке указаны неверно) -
серии 020305.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ