ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 февраля 2007 г.
N 01И-98/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Оренбургский
информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения":
- Изониазида
таблетки, таблетки 300 мг N 100, производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ООО "Биотэк" г. Москва,
показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 40305.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Упсарин Упса с витамином С, таблетки
шипучие N 10, производства "Упса Лаборатории,
отделение Бристол-Майерс Сквибб",
Франция, поставщик ЗАО "Мир медицины" г. Кемерово, показатель
"Описание" (таблетки со сколами) - серии J1801.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа":
- Биопин, мазь
20% 40 г, производства ООО "Биопин
ФАРМА", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб"
г. Салехард, показатель "Описание" (мазь с темными вкраплениями) -
серии 0610106.
4. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Рутин, субстанция, производства "Сичуан Ксиели Фармасьютикал
Ко.Лтд", Китай,
поставщик ООО НПКФ "Донфармация" г.
Ростов-на-Дону, показатели "Хлорофилл и пигменты, растворимые в
эфире", "Потеря в массе при высушивании",
"Микробиологическая чистота" - серии 040420.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Бальзам "Золотая звезда",
карандаши для ингаляций 1,3 г, производства "Данангская
Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам, поставщик ЗАО НПК
"Катрен" г. Краснодар, показатель "Маркировка" (условия
хранения на тюбике и картонной пачке указаны неверно) - серии 031105.
- Гистак,
таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг N 20, производства "Ранбакси Лабораториз
Лимитед", Индия, поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания"
г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки от белого до светло-коричневого
цвета с вкраплениями) - серии 9012792.
- Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье
растительное измельченное 50 г, производства ООО "Фарос-21",
поставщик ООО "Радуга" г. Краснодар, показатель "Упаковка"
(сырье завернуто в бумагу) - серии 12082005.
- Тысячелистника
трава, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО
"Фарос-21", поставщик ООО "Радуга" г. Краснодар, показатель
"Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 15062005.
- Циндол,
суспензия для наружного применения 100 г, производства ОАО "Краснодарская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Блик-Фарм"
г. Краснодар, показатель "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью) -
серии 10206.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ