ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 февраля 2007 г.
N 01И-99/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Тималин, лиофилизат для
приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг 5 мл N 5 /в комплекте
с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл - 5 шт./,
производства ООО "Самсон-Мед", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель
"Упаковка" (во вторичную упаковку вложены флаконы препарата Кортексин) - серии 351006, р-ль 50406.
2. Забракованные ГУЗ
"Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля
качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республика
Тыва":
- Галоперидол,
таблетки 0,005 мг N 50, производства ЗАО "Канонфарма
продакшн", поставщик ЗАО "РОСТА"
Красноярский филиал г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на
вторичной упаковке отсутствует серия и срок годности) - серии 030606.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Фенсидрекс-Н,
таблетки N 250, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд",
Индия, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург,
показатель "Упаковка" (в листке-вкладыше отсутствует информация о
противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии с другими лекарственными
средствами) - серии 141.
4. Забракованные Красноярский филиал ФГУ
"НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Боярышника
настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик КФ ООО
"Кырдал" г. Красноярск, показатель
"Упаковка" (флаконы без вторичной упаковки) - серий 13112005,
12102005.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ