ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 февраля 2007 г.

 

N 01-3970/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 7389/06/ВГ, 7390/06/ВГ от 17.01.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Свечи с метилурацилом 0,5 г" серии 130306, производства ОАО "Биохимик" соответствует требованиям ФС 42-1892-97 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1892-97.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Свечи с метилурацилом 0,5 г" серии 130306, производства ОАО "Биохимик", забракованная ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "ФК Пульс" г. Химки, не соответствует требованиям ФС 42-1892-97 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ