ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 февраля 2007 г.

 

N 01И-116/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серий 40505, 60505, 511004, производства "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша.

Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 14.02.2007 г. N 01И-116/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"БИСЕПТОЛ, ТАБЛЕТКИ 480 МГ N 20", СЕРИЙ 40505, 60505,

511004, ПРОИЗВОДСТВА "ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ

ЗАВОД "ПОЛЬФА", ПОЛЬША

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
На вторичной упаковке          присутствует голограмма,       которая при изменении угла     зрения содержит: надписи или   рисунок в виде шестиугольных   "сот" - размер стороны         шестиугольника 2,4 мм.	На вторичной упаковке           присутствует голограмма,        которая при изменении угла      зрения содержит: надписи или    рисунок в виде шестиугольных    "сот" - размер стороны          шестиугольника 2,8 мм.
Шестиугольные "соты" при       изменении угла зрения содержат более крупные надписи: "Polfa" или "PABIANICE" с тремя        коронами.	Шестиугольные "соты" при        изменении угла зрения содержат  более мелкие надписи: "Polfa"   или "PABIANICE" с тремя         коронами.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ