Приказ ФМБА России от 15.02.2007 N 28 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ

15 февраля 2007 г.

N 28

О РАЗВИТИИ СОВРЕМЕННЫХ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

В СИСТЕМЕ ФМБА РОССИИ

В целях дальнейшего развития биотехнологических разработок в системе ФМБА России, внедрения в практику новых медицинских технологий лечения и реабилитации работников производств с особо опасными условиями труда приказываю:

1. Утвердить План мероприятий по развитию современных клеточных технологий в системе ФМБА России (2007-2012 годы) согласно приложению.

2. Возложить:

на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Киселева М.Ф. - организацию научно-исследовательских работ в области современных клеточных технологий и создание в системе ФМБА России регистра доноров костного мозга и кроветворных стволовых клеток (пункты Плана - 2, 3, 4, 7, 8, 9);

на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Бежину Л.Н. - организацию работ по заготовке проб костного мозга и кроветворных стволовых клеток и по проведению аллогенных трансплантаций (пункты Плана - 1, 5, 6, 10, 11).

3. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Киселева М.Ф.

Руководитель

В.В.УЙБА

Приложение

к приказу Федерального

медико-биологического агентства

от 15 февраля 2007 г. N 28

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Федерального

медико-биологического агентства

В.В.УЙБА

15 февраля 2007 г.

ПЛАН

МЕРОПРИЯТИЙ ПО РАЗВИТИЮ СОВРЕМЕННЫХ КЛЕТОЧНЫХ

ТЕХНОЛОГИЙ В СИСТЕМЕ ФМБА РОССИИ (2007-2012 ГОДЫ)

N п/п	Содержание мероприятий	Организация- исполнитель	Срок выполнения	Ответственный
1	2	3	4	5
I этап (2007-2009 г.г.)
1.	Юридическая проработка вопросов неродственного добровольного донорства костного мозга и кроветворных стволовых клеток и морально-этических аспектов применения клеточных технологий для лечения заболеваний (с привлечением профильных учреждений).	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России Центр крови ФМБА России	апрель 2007 г.	Зверев Д.С. Хавкина Е.Ю. Галкин Г.Н. Алексеев Л.П. Романов С.А. Гришина О.В.
2.	Создание информационно- документальной базы для формирования регистра неродственных доноров костного мозга и кроветворных стволовых клеток в системе ФМБА России, в т.ч. разработка с учетом международного опыта организационной структуры регистра доноров- добровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток ФМБА России, нормативной документации для различных подразделений регистра, пакета документов для неродственных доноров- добровольцев в соответствии с международными требованиями, а также компьютерных программ для поддержки ведения регистра.	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России Центр крови ФМБА России	декабрь 2009 г.	Галкин Г.Н. Хавкина Е.Ю. Алексеев Л.П. Романов С.А. Гришина О.В.
3.	Создание и международная аккредитация лабораторий HLA- типирования на базе Института иммунологии ФМБА России и Южно- Уральского института биофизики (г. Озерск) ФМБА России, в т.ч. создание комплексной технологии HLA- типирования, обеспечивающей подбор тканесовместимых неродственных доноров- добровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток в соответствии с международными стандартами.	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России	декабрь 2009 г.	Галкин Г.Н. Алексеев Л.П. Романов С.А.
4.	Формирование на базе Южно- Уральского института биофизики ФМБА России регистра неродственных доноров- добровольцев в количестве не менее 2 тысяч человек и подготовка пакета документов для вступления в международный банк неродственных доноров- добровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток.	Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России	декабрь 2008 г.	Галкин Г.Н. Романов С.А.
5.	Решение организационных вопросов массовой заготовки проб периферической крови для их типирования (освоение методик, создание специализированных групп в отделениях переливания крови, закупка оборудования).	Центр крови ФМБА России	декабрь 2008 г.	Хавкина Е.Ю. Гришина О.В. Бурцев А.К. Саркисьянц В.А.
6.	Начало работ по созданию базы для проведения аллогенных трансплантаций в гематологическом отделении Клинической больницы N 6 им. А.И.Бурназяна ФМБА России в рамках федеральной целевой программы "Обеспечение ядерной и радиационной безопасности на 2008 год и на период до 2015 года".	Клиническая больница N 6 им. А.И.Бурназяна ФМБА России	январь 2008 г.	Хавкина Е.Ю. Котенко К.В.
7.	Участие ведущих сотрудников в работе международных конференций по сотрудничеству в области трансплантации костного мозга и кроветворных стволовых клеток.	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России Клиническая больница N 6 им. А.И.Бурназяна ФМБА России Центр крови ФМБА России	март 2007 г. - декабрь 2009 г.	Галкин Г.Н. Хавкина Е.Ю. Алексеев Л.П. Романов С.А. Котенко К.В. Гришина О.В.
II этап (2009-2012 г.г.)
8.	Формирование регистра неродственных доноров- добровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток, соответствующего требованиям международных регистров.	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России	январь 2009 г. - декабрь 2012 г.	Галкин Г.Н. Алексеев Л.П. Романов С.А.
9.	Организация взаимодействия с международными регистрами неродственных доноров- добровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток и центрами трансплантации.	Институт иммунологии ФМБА России	декабрь 2012 г.	Галкин Г.Н. Алексеев Л.П.
10.	Организация подбора тканесовместимых пар донор- реципиент, в т.ч. в рамках международного сотрудничества по отработанным методикам для последующей трансплантации.	Клиническая больница N 6 им. А.И.Бурназяна ФМБА России Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России Центр крови ФМБА России	январь 2009 г. - декабрь 2012 г.	Хавкина Е.Ю. Галкин Г.Н. Котенко К.В. Алексеев Л.П. Романов С.А. Гришина О.В.
11.	Завершение работ по организации проведения трансплантаций на базе гематологического отделения Клинической больницы N 6 им. А.И.Бурназяна ФМБА России.	Клиническая больница N 6 им. А.И.Бурназяна ФМБА России	декабрь 2012 г.	Хавкина Е.Ю. Котенко К.В.

Заместитель руководителя Федерального

медико-биологического агентства

Л.Н.БЕЖИНА

Заместитель руководителя Федерального

медико-биологического агентства

М.Ф.КИСЕЛЕВ