ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 февраля 2007 г.

 

N 01-4118/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6999/06/ФТ, 7000/06/ФТ от 20.12.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Сироп корня солодки" серии 10106 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1187-96.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сироп корня солодки" серии 10106 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W" (Краснодарский филиал), не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 01.03.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ