ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 февраля 2007 г.

 

N 01И-133/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10", серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10", серии 11-0706, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20.02.2007 г. N 01И-133/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ГРИППОЛ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО

ВВЕДЕНИЯ 0,5 МЛ/ДОЗА (АМПУЛЫ) 0,5 МЛ N 10", СЕРИИ 11-0706

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Высота ампул 55-56 мм.	Высота ампул 46-48 мм.
На первичной упаковке маркировка нанесена с наклоном вправо      "Микроген, г.Уфа, гриппол". В   сроке годности между цифрами    08 07 есть пробел.	На первичной упаковке          маркировка нанесена с наклоном влево "Микроген, г.Уфа,        гриппол". В сроке годности     между цифрами 08 07 нет        пробела.
Инструкция по медицинскому       применению напечатана на бумаге белого цвета с желтоватым       оттенком.	Инструкция по медицинскому     применению напечатана на бумаге белого цвета.
Размер инструкции по            медицинскому применению:        ширина - 108 +/- 1 мм,          длина - 278 +/- 1 мм.	Размер инструкции по           медицинскому применению:       ширина - 140 +/- 1 мм,         длина - 257 +/- 1 мм.
На обратной стороне инструкции  по медицинскому применению      "черная метка" расположена у    правого края инструкции.	На обратной стороне инструкции по медицинскому применению     "черная метка" расположена на  расстоянии от правого края     инструкции.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ