МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
17 декабря 1992 г.
N 329
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с постановлением
Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по
обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными
средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995
годах"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Управлению по стандартизации и
контролю качества лекарственных средств и медицинской техники с инспекцией по
качеству (Падалкин В.П.).
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств,
разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному
производству Министерства здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.2.1. Комитету медицинской
промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1-12);
1.2.2. ЦХЛС-ВНИХФИ (пп. 1-6, 8, 9);
1.2.3. Военно - медицинской академии им.
С.М.Кирова (п. 7);
1.2.4. Заводу медицинских препаратов
Санкт-Петербургского мясокомбината (п. 7);
1.2.5. ЦНИЛХИ (г. Нижний Новгород) (пп.
8, 9);
1.2.6. ВНИИТКГП (п. 10);
1.2.7. НПО "ВИЛР" (пп. 11, 12).
2. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра
Денисенко Б.А.
И.о. Министра здравоохранения
Российской Федерации
А.И.ВОРОБЬЕВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 17 декабря 1992 г. N 329
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Метронидазола гемисукцинат - антимикробное средство
широкого спектра
действия,
радиосенсибилизирующее
средство
2. Тетриндол - антидепрессивное
средство
Б. Лекарственные формы
3. Метронидазола гемисукцинат - антимикробное средство
0,5 г и 3,0 г для инъекций широкого спектра
действия (дозировка 0,5
г),
радиосенсибилизирующее
средство (дозировка 3,0
г)
4. Таблетки тетриндола 0,025 г - антидепрессивное
и 0,05 г, покрытые оболочкой средство
5. Таблетки ортофена 0,015 г, - нестероидное
покрытые оболочкой,
для детей противовоспалительное
средство
6. Раствор ортофена 2,5% для - нестероидное
инъекций противовоспалительное
средство
7. Простатилен - средство для
лечения
хронического простатита
8. Масло пихтовое - наружное
местнораздражающее,
обезболивающее и
противовоспалительное
средство
9. Пихтанол - наружное
местнораздражающее,
обезболивающее и
противовоспалительное
средство
10. Раствор сорбита 20% для - энергетическое,
инъекций осмодиуретическое и
дезинтоксикационное
средство
В.
Лекарственные растения, лекарственное растительное
сырье и его лекарственные
формы
11. Трава эрвы шерстистой - сырье для получения
настоя диуретического
действия
12. Трава эрвы шерстистой - сырье для получения
резано-прессованная настоя диуретического
действия
Начальник Управления
по стандартизации и контролю
качества лекарственных
средств и медицинской техники
с инспекцией по качеству
В.П.ПАДАЛКИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
С ИНСПЕКЦИЕЙ ПО КАЧЕСТВУ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 17 ДЕКАБРЯ 1992 Г. N 329
МЕТРОНИДАЗОЛА
ГЕМИСУКЦИНАТ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/1.
Временная фармакопейная статья 42-2104-92
утверждена 28 февраля 1992 г.
ОПИСАНИЕ. От
светло - кремового до кремового цвета кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метронидазола
гемисукцинат обладает широким спектром антимикробного действия, высокой
активностью в отношении анаэробных бактерий, а также оказывает
радиосенсибилизирующее действие.
Используется для приготовления
лекарственной формы лиофилизированного порошка 0,5 г и 5,0 г для инъекций.
УПАКОВКА. В банки оранжевого стекла по
0,5 - 1,0 кг.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
МЕТРОНИДАЗОЛА
ГЕМИСУКЦИНАТ 0,5 Г И 3,0 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/3.
Инструкция по применению утверждена 17
декабря 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2135-92
утверждена 9 июня 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Пористая масса неоднородной
окраски от белого с кремоватым или желтоватым оттенком до светло - кремового
или светло - желтого цвета, гигроскопична.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метронидазола
гемисукцинат - антимикробный препарат широкого спектра действия с высокой
активностью в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро-
и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций - трихомонад,
лямблий, дизентерийной амебы; оказывает бактерицидное и протистоцидное
действие; не активен в отношении аэробных бактерий. Препарат хорошо проникает
во все органы и ткани, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер,
преимущественно накапливается в печени, мочевом пузыре, в почках. Метронидазола
гемисукцинат увеличивает чувствительность опухолей к облучению. Вызывает
сенсибилизацию к алкоголю.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Метронидазола
гемисукцинат - антибактериальное и радиосенсибилизирующее средство.
В качестве антибактериального средства
препарат назначают для лечения больных с различными формами анаэробной инфекции
клостридиальной и неклостридиальной этиологии - при гнойно - септических
заболеваниях органов брюшной, грудной полости и малого таза; мочевых путей;
абсцессах мозга; остеомиелитах и гнойных заболеваниях мягких тканей.
Для профилактики анаэробной инфекции
применяют перед и после гинекологических операций, оперативных вмешательств на желудочно - кишечном тракте, при ранениях органов брюшной
полости и малого таза, различных видах тяжелой травмы с открытыми ранами.
Препарат применяют для лечения больных с
тяжелыми формами протозойных заболеваний: амебиаз (абсцессы печени, легких,
мозга), лямблиоз.
При лечении смешанной инфекции, вызванной
аэробной и анаэробной микрофлорой, метронидазола гемисукцинат применяют
совместно (по показаниям) с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами,
диоксидином или другими антибактериальными средствами.
В качестве радиосенсибилизирующего
средства метронидазола гемисукцинат применяют при лучевой и химиолучевой
терапии больных с опухолями (рак, саркома) в случаях, когда резистентность
опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. В качестве
антибактериального средства для лечения и профилактики инфекционных процессов
метронидазола гемисукцинат применяют инфузионно - капельно или внутривенно
струйно и используют лекарственную форму во флаконах, содержащих 0,5 г
метронидазола (0,796 г метронидазола гемисукцината).
При внутривенном введении недопустимо
попадание препарата под кожу.
Для капельного введения содержимое флакона
растворяют в 10 мл воды для инъекций и полученный
раствор переносят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5%
раствора глюкозы.
Терапию начинают с инфузионного введения
метронидазола гемисукцината. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий
переходят на струйное введение препарата. Дня струйного введении
содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций или изотонического
раствора хлорида натрия. Разовая доза для взрослых составляет 0,5 г
метронидазола (содержимое 1 флакона). Длительность инфузий 30-40 мин. Суточная
доза 1-1,5 г метронидазола (2-5 инъекции в сутки с интервалом 8 час). Курс
лечения 7-10 дней.
При гнойно - септических заболеваниях
обычно проводят один курс лечения; при неспецифическом язвенном колите и болезни
Крона проводят 2 курса с интервалом в 2 месяца.
В качестве радиосенсибилизирующего
средства применяют лекарственную форму препарата во флаконах, содержащих по 3 г
метронидазола (4,756 г метронидазола гемисукцината).
Для внутривенного введения препарат
применяют из расчета 160 мг/кг массы или 4-6 г/кв. м поверхности тела за 0,5-1
час до облучения.
Капельно препарат вводят в 100-200 мл
изотонического раствора натрия хлорида или какого - либо плазмозамещающего
раствора в течении 15-20 мин.
Препарат применяют перед каждым сеансом
облучения в течении одной или двух недель курса
лучевой терапии. В оставшийся период лучевого лечения метронидазола
гемисукцинат не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г,
курсовая - 60 г.
Для снятия интоксикации, вызванной
облучением, применяют капельное введение растворов глюкозы, гемодеза или
изотонического раствора хлорида натрия.
При ране шейки матки и тела матки, ране
кожи метронидазола гемисукцинат используют в виде местных аппликаций.
Для аппликации 3 г препарата растворяют в
10% растворе ДМСО, смачивают тампоны, которые и применяют местно, за 1,5-2 часа
до облучения. При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего
курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза -
в течение первых двух недель лечения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В больших дозах
метронидазола гемисукцинат может вызвать диспепсические явления, аллергические
сыпи, неврологические расстройства (головная боль, головокружение,
некоординированность движений, сонливость), умеренную лейкопению. При появлении
побочных эффектов внутривенное введение метронидазола гемисукцината прекращают.
При приеме препарата возможно интенсивное окрашивание мочи.
Препарат потенцирует действие оральных
антикоагулянтов, поэтому при совместном применении следует снижать дозу
антикоагулянтов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан
при нарушении кроветворения с выраженной лейкопенией, при неврологических
расстройствах, сопровождающихся нарушением координации движений; при беременности
и в период лактации, при печеночной недостаточности (в случае назначения
больших доз).
В период курса лечения противопоказан
прием алкоголя.
УПАКОВКА. Для дозировки 0,5 г во флаконы
вместимостью 20 мл, для дозировки 3,0 г во флаконы вместимостью 100 мл,
герметически укупоренные резиновыми пробками и обжатые металлическими
колпачками.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от свете месте при температуре не выше + 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТЕТРИНДОЛ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/2
Временная фармакопейная статья 42-2100-92
утверждена 24 февраля 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с желтоватым или
зеленовато - желтоватым оттенком кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тетриндол
обладает антидепрессивными свойствами, сочетая стимулирующее
(психоэнергизирующее) и собственно антидепрессивное (тимолептическое) действие.
Используется для получения лекарственной
формы - таблеток 0,025 г и 0,05 г.
УПАКОВКА. По 0,5 кг в банки оранжевого
стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ТАБЛЕТКИ ТЕТРИНДОЛА
0,025 Г И 0,05 Г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской
Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/4.
Инструкция по применению утверждена 17
декабря 1992 г.
Листок - вкладыш утвержден 17 декабря
1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2134-92
утверждена 19 июня 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки,
покрытые оболочной розового цвета, на поперечном разрезе видны два слоя.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тетриндол
является антидепрессантом, обратимым ингибитором моноаминоксидазы А. В спектре
психотропного действия тетриндола сочетаются стимулирующее
(психоэнергизирующее) и собственно антидепрессивное (тимолептическое) действие.
Тетриндол быстро всасывается из желудка.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тетриндол
применяют у взрослых при депрессиях различного генеза (эндогенных, реактивных),
при депрессивном синдроме, возникшем на фоне органических поражений головного
мозга, а также при депрессивных нарушениях, возникших в структуре абстинентного
синдрома при хроническом алкоголизме.
Препарат назначают при депрессивных
состояниях циклотимического уровня, при простом меланхолическом синдроме,
астенических и адинамических расстройствах, депрессиях с идеаторной и
двигательной заторможенностью и депрессивных нарушениях с преимущественно
ипохондрической симптоматикой.
Курс лечения 7-14 дней и зависит от
характера и течения заболевания, эффективности и переносимости препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Тетриндол может
вызвать усиление тревоги, сухость во рту, головную боль. Прием препарата в
вечернее время может вызвать нарушение сна.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тетриндола
противопоказано при заболеваниях почек и печени в период обострения, при острой
алкогольной абстиненции.
УПАКОВКА. По 50 таблеток в банки из
стекломассы, по 10 таблеток (для дозировки 0,05 г) и по 25 таблеток (для
дозировки 0,025 г) в контурную ячейковую упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ ОРТОФЕНА
0,015 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/5.
Инструкция по применению утверждена 17
декабря 1992 г.
Листок - вкладыш утвержден 17 декабря
1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2108-92
утверждена 24 февраля 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой
розового цвета, на поперечном разрезе видны два слоя.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ортофен
является нестероидным противовоспалительным средством, оказывает также
анальгетическое и жаропонижающее действие.
По своей активности ортофен превосходит
ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен и напроксен. В отличие от других
нестероидных противовоспалительных препаратов ортофен оказывает менее
выраженное повреждающее влияние на слизистую оболочку желудочно
- кишечного тракта.
Препарат может усиливать действие
антиноагулянтов, подавляет агрегацию тромбоцитов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ортофен применяют
при ревматоидном артрите, ревматизме, остеоартрозе и других воспалительных и
дегенеративных заболеваниях суставов, а такие при болевых и воспалительных
процессах (посттравматические и послеоперационные боли).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Детям от 1,5 до
12 лет ортофон назначают внутрь во время или после еды по 0,015-0,03 г (1-2
таблетки) 2-3 раза в день. Средняя суточная доза 2-4 мг/кг. Детям старшего
возраста ортофен применяют в дозах, соответствующих дозировкам взрослых. Курс
лечения составляет от 2-5 недель до 1,5 - 5 месяцев.
При длительном применении препарата
необходимо контролировать картину крови.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
таблеток ортофена в редких случаях возможны боли в эпигастральной области, отрыжка,
тошнота, понос, легкое головокружение и головные боли, кожные аллергические
реакции и понижение артериального давления.
В редких случаях применение ортофена
сопровождается повышением активности ферментов печени.
Возможно обострение хронического гастрита.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение таблеток
ортофена противопоказано при обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной
кишки, недостаточности функции печени и почек, а также при индивидуальной
непереносимости.
УПАКОВКА. По 50 штук в банки из
стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР ОРТОФЕНА
2,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/6.
Инструкция по применению утверждена 17
декабря 1992 г.
Листок - вкладыш утвержден 17 декабря
1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2112-92
утверждена 31 марта 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная слегка окрашенная
жидкость со слабым запахом спирта бензилового.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор
ортофена обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим
действием.
По своей активности ортофен превосходит
ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен и напроксен. В отличие от других нестероидных
противовоспалительных препаратов, ортофен оказывает менее выраженное
повреждающее влияние на слизистую оболочну желудочно -
кишечного тракта.
Раствор ортофена при внутримышечном
введении вызывает более быстрое действие и в меньшой степени повреждает
слизистую оболочку желудочно - кишечного тракта.
Препарат может усиливать действие
антикоагулянтов, подавляет агрегацию тромбоцитов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ортофен применяют
у взрослых и детей при ревматоидном артрите, ревматизме, остеоартрозе и других
воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, в
также при болевых и воспалительных процессах
(посттравматические и послеоперационные боли).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор
отрофена взрослым применяют внутримышечно в дозе 0,075 - 0,15 г (1-2 ампулы)
1-2 раза в день. Инъекции препарата назначают в течение 1-5 дней, реже - до 2
недель. В случае необходимости продолжения терапии, переходят на прием таблеток
ортофена.
Внутримышечное введение раствора ортофена
можно сочетать с приемом препарата внутрь, не превышая общей суточной дозы 0,15
- 0,175 г.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
ортофена в редких случаях возможны боли в эпигастральной области, отрыжка,
тошнота, понос, легкое головокружение и головные боли, кожные аллергические
реакции и повышение артериального давления.
В редких случаях применение ортофена
сопровождается повышением активности ферментов печени.
Возможно обострение хронического
гастрита.
Внутримышечное введение раствора ортофена
может сопровождаться кратковременными болевыми ощущениями в месте инъекции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ортофена
противопоказано при обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, недостаточности
функции печени и почек, в первые 3 месяца
беременности, а также при индивидуальной непереносимости препарата.
УПАКОВКА. По 3 мл 2,5% раствора в ампулы
нейтрального стекла вместимостью 5 мл.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ПРОСТАТИЛЕН
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/7.
Инструкция по применению утверждена 17
декабря 1992 г.
Листок - вкладыш утвержден 17 декабря
1992 г.
Временная фарманкопейная статья
42-2077-91 утверждена 17 декабря 1991 г.
ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок
белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Простатилен
обладает органотропным действием на простату. Препарат способствует уменьшению
отека лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы,
нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество
лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого
пузыря. Простатилен уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегационной
активностью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Простатилен
применяют у взрослых для лечения хронического простатита и осложнений после
операций на предстательной железе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят
внутримышечно ежедневно однократно по 5-10 мг в течение 5-10 дней.
Лиофилизированный порошок перед инъекцией
растворяют в 1 мл 0,25 - 0,5% раствора новокаина, изотонического раствора
натрия хлорида 0,9% или воды для инъекций.
При необходимости проводят повторный курс
(через 1-6 месяцев).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение простатилена
противопоказано при индивидуальной непереносимости препарата.
УПАКОВКА. По 5 мг биологически активного
вещества в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАСЛО ПИХТОВОЕ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/8.
Инструкция по применению утверждена 17
декабря 1992 г.
Листок - вкладыш утвержден 17 декабря
1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2109-32
утверждена 31 марта 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная, светло -
желтая или зеленоватая жидкость, со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Масло
пихтовое при наружном применении оказывает противовоспалительное,
обезболивающее и местнораздражающее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Масло пихтовое
рекомендуется назначать взрослым в качестве местного обезболивающего средства,
при болевых синдромах, обусловленных заболеваниями нервной системы (радикулиты,
невриты, плексалгии, невралгии), заболеваниях опорно - двигательного аппарата
(артралгии, артриты, миозиты, синовинты и др.) в период обострений и в целях
профилактики обострений. В спортивной медицине в качестве согревающего
массажного средства, случаях перерастяжений сухожилий и мышц.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Масло пихтовое
наносят на кожу в области болевых ощущений и втирают легкими круговыми
движениями в течение 2-5 мин. Затем накладывают компрессную бумагу и закрывают
теплой шерстяной тканью на нескольно часов, лучше на ночь. Лечебный эффект
может быть усилен, если перед нанесением
препарата местно используют сухое тепло.
Масло пихтовое применяют ежедневно в
течение 2-10 дней. Курс лечения повторяют через 1-2 недели.
При применении пихтового масла следует
избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях,
при повышенной чувствительности к препаратам растительного происхождения, могут
наблюдаться местные аллергические реакции в виде умеренного покраснения кожи. В
этих случаях применение препарата следует прекратить.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Пихтовое масло
противопоказано при острых инфекционных заболеваниях, опухолях периферической
нервной системы, беременности, кожных заболеваниях.
УПАКОВКА. По 50 г и 100 г во флаконы с
винтовой горловиной.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ПИХТАНОЛ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/9.
Инструкция по применению утверждена 17
декабря 1992 г.
Листок - вкладыш утвержден 17 декабря
1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2110-92
утверждена 31 марта 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная, светло -
желтая или зеленоватая жидкость, со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пихтанол при
наружном применении оказывает противовоспалительное, обезболивающее и
местнораздражающее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пихтанол
назначают взрослым в качестве профилактического и лечебного местного
обезболивающего средства при различных заболеваниях периферической нервной
системы (плепситы, радикулиты, невриты, плексалгии, невралгии и др.),
заболеваниях опорно - двигательного аппарата (артриты, миозиты, растяжения
связок, сухожилий, мышц и др.), а также в качестве согревающего массажного
средства, в том числе перед тренировками и соревнованиями.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пихтанол
наносят на кожу в области сильных болевых ощущений и втирают легкими круговыми
движениями в течение 3-5 мин. Затем накладывают компрессную бумагу и закрывают
теплой шерстяной тканью на нескольно часов, лучше на ночь. Лечебный эффект
может быть усилен, если перед нанесением препарата местно используют сухое
тепло.
Пихтанол применяют ежедневно в течение
2-10 дней. Курс лечения повторяют через 1-2 недели.
При применении пихтанола следует избегать
попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При повышенной
чувствительности кожи могут наблюдаться местные аллергические реакции. В этих
случаях применение препарата следует прекратить, при выраженных проявлениях -
назначить антиаллергическое лечение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Пихтанол противопоказан при острых инфекционных заболеваниях,
опухолях периферической нервной системы, беременности и кожных заболеваниях.
УПАКОВКА. По 50 г и 100 г во флаконы с
винтовой горловиной.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
РАСТВОР СОРБИТА 20%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/10.
Инструкция по применению утверждена 17
декабря 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2125-92
утверждена 9 июня 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сорбит
является энергетическим средством (калорийность - 4 ккал/г) - источником
углеводов, превращаясь во фруктозу, полностью усваивается организмом, пополняет
запасы гликогена печени.
Сорбит обладает осмодиуретическими
свойствами, устраняет парез кишечника, способствует отхождению газов, оказывает желчегонный эффект, снимает спазмы сфинктера Одди.
Раствор сорбита улучшает реологические свойства крови (уменьшает вязкость
крови, понижает гематокрит крови, предупреждает агрегацию эритроцитов,
способствует развитию коллатерального кровообращения в конечностях и уменьшению
тканевой гипоксии), нормализует гемостаз.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Раствор сорбита 20% для инъекций применяют у взрослых и детей в
качестве энергетического средства; для профилактики и лечения пареза кишечника
после операции; при местной внеклеточной гипергидратации, например, при
состояниях, связанных с повышением внутричерепного давления (отек мозга); при
сердечной недостаточности;
при заболеваниях печени и желчных путей
(холецистит, острая печеночная недостаточность, вирусный и хронический
гепатит);
при ранних стадиях острой почечной
недостаточности (при массивных гемотрансфузиях, острых отравлениях, проведении
цитостатической терапии), с целью усиления почечного кровотока и клубочковой
фильтрации;
при гемолитических состояниях
(гемолитический шок, возникший после переливания несовместимой по группе и
резус - фактору крови, билирубинемия);
в комплексной терапии при травматическом,
ожоговом и кардиогенном шоке, острой кровопотере;
при искусственном кровообращении и управляемой гемодилюции; при тромбооблитерирующих
заболеваниях кровеносных сосудов (облитерирующий атеросклероз конечностей и
др.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор сорбита
20% вводят внутривенно (струйно или капельно) в дозе 0,5 - 2 г/кг массы тела.
При послеоперационном парезе кишечника
раствор сорбита 20% назначают в дозе 300 мл внутривенно капельно 5-4 раза в
сутки через каждые 6 - 8 часов. С целью профилактики послеоперационного пареза
кишечника препарат следует вводить по 150 - 300 мл как
во время операции, так и в течение первых 2 - 5 послеоперационных дней через
каждые 12 часов.
С целью стимуляции диуреза раствор
сорбита 20% вводят струйно по 500 - 600 мл (1 - 2г/кг массы тела) однократно.
При необходимости введение повторяют через 6 - 12 часов после первой инфузии.
При травматическом, ожоговом и
кардиогенном шоке раствор сорбита 20% применяют по 300 - 600 мл однократно
вначале струйно, а затем капельно под контролем диуреза. При необходимости
введение повторяют.
При искусственном кровообращении препарат
вводят внутривенно струйно сразу после отключения аппарата "АИК" по
150-450 мл (0,5 - 1,5 г/кг массы тела). Детям назначают по 0,5-1 г/кг массы
тела на однократное введение.
При печеночной коме
раствор сорбита 20% применяют в сочетании с альбумином, протеином и другими
средствами; при сахарном диабете под контролем сахара крови.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания к
применению раствора сорбита 20% для инъекций не установлены.
Сорбит для инъекций не следует добавлять
непосредственно в аппарат искусственного кровообращения в связи с возможным
чрезмерным разжижением крови (понижение гематокрита).
УПАКОВКА. По 250 мл и 500 мл в емкостях
из полиэтилена; по 20 мл в стеклянных ампулах.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при
комнатной температуре.
СРОК ГОДОСТИ 3 года.
ТРАВА ЭРВЫ ШЕРСТИСТОЙ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/11
Временная фармакопейная статья 42-2145-92
утверждена 19 июня 1992 г.
ОПИСАНИЕ. Куски стеблей, цельные или
частично измельченные листья, соцветия, отдельные цветки, плоды и корни.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Настой травы
обладает диуретическим действием.
Трава эрвы шерстистой используется для
получения резано - прессованной формы.
УПАКОВКА. В мешки не более 15 кг или в
тюки не более 30 кг.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года.
ТРАВА ЭРВЫ ШЕРСТИСТОЙ РЕЗАНО - ПРЕССОВАННАЯ
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 329 от 17 декабря 1992 г.
Регистрационное удостоверение 92/329/12
Временная фармакопейная статья 42-2146-92
утверждена 19 июня 1992 г.
Инструкция по применению утверждена 17
декабря 1992 г.
Листок - вкладыш утвержден.
ОПИСАНИЕ. Кусочки цилиндрической формы
диаметром 3 мм, длиной 8-13 мм, поверхность гладкая, блестящая, реже матовая,
мраморная, на торцах неровная. Цвет зеленый с белыми вкраплениями, запах
своеобразный; вкус с ощущением слизистости.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Экспериментальное изучение эрвы шерстистой показало, что настой и отвар, приготовленные в концентрациях 1:10, 1:20 обладают
диуретической активностью. При этом отмечено увеличение выделения ионов натрия
и, в некоторой степени, ионов калия. Отмечалась тенденция к снижению мочевины в
сыворотке крови. Настой эрвы шерстистой не токсичен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Настой травы эрвы
шерстистой применяют у взрослых в комплексном лечении с
антибактериальными препаратами широкого спектра действия в качестве
диуретического средства при неспецифических воспалительных заболеваниях
почек и мочевыводящих путей с умеренно выраженным отечным синдромом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. 5 г (1 чайная
ложка) травы эрвы шерстистой резано - прессованной помещают в эмалированную
посуду, заливают 200 мл воды (1 стакан) комнатной температуры, закрывают
крышкой и нагревают в кипящей воде (водяной бане) при частом помешивании 15
минут. Охлаждают при комнатной температуре 45 минут, процеживают, оставшееся
сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят водой до 200 мл. Принимают по
1/2-1/4 стакана в теплом виде 2-3 раза в сутки.
Курс лечения 10 - 30 дней.
Возможно приготовление настоя в термосе:
5 г (1 чайная ложка) травы эрвы заливают 200-250 мл крутого кипятка и
настаивают в течение 1 часа. Принимают по 1/2 - 1/4 стакана в теплом виде 2-3
раза в сутки.
Курс лечения 20 - 30 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение
настоя из эрвы шерстистой противопоказано лицам с повышенной чувствительностью
к растениям.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. В единичных случаях
возможно возникновение тошноты и аллергических реакций типа крапивницы.
УПАКОВКА. По 100 г в пачки бумажные.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
Председатель
Фармакологического комитета
В.С.МОИСЕЕВ
Председатель
Фармакопейного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Российского
Государственного центра
экспертизы лекарств
В.К.ЛЕПАХИН