МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

16 августа 1993 г.

 

N 192

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с постановлением Правительства РСФСР от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Управлению по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской техники (зам. начальника К.И.Куликова)

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству, Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1-3).

1.2.2. НПО "Иммунопрепарат" (п. 3).

1.2.3. Государственному институту кровезаменителей и медицинских препаратов (п. 3).

1.2.4. МП "Организация лабораторных исследований медицинских препаратов" (ОЛИМП) (п.п. 1, 2).

2. Российскому государственному центру экспертизы лекарств (Лепахин В.К.) предоставить Российскому центру фармацевтической и медико - технической информации для издания и обеспечения всех аптекоуправлений информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.Н.Шабалина.

 

Министр здравоохранения РФ

Э.А.НЕЧАЕВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 16 августа 1993 г. N 192

 

                                СПИСОК

                  ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                      К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Тизоль                        - средство для наружного

       (аквакомплекс                   применения, обладающее

       глицеросольвата титана)         противовоспалительным

                                       действием, способствует

                                       проведению медикаментозных

                                       добавок через кожу

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    2. Олитиват                      - противовоспалительное

                                       средство

 

    3. Церебролизат                  - средство для лечения

                                       нарушений корковых функций

                                       ЦНС

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 16 АВГУСТА 1993 Г. N 192

 

ОЛИТИВАТ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192 от 16 августа 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/192/2.

Инструкция по применению утверждена 16 августа 1993 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2189-93.

Утверждена 25 августа 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Вязкая непрозрачная жидкость светло - серого цвета со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Олитиват является средством для наружного применения. При нанесении на кожу хорошо проникает в нее, оказывая смягчающее действие. При этом уменьшаются воспалительные явления - эритема, отечность и инфильтрация, уменьшается индурация и лихенизация. Применение препарата способствует исчезновению зуда и боли, ускоряет репаративные процессы в коже. Возможно применение олитивата в комбинации с другими наружными лекарственными средствами (например: сера, циклофосфан, лидаза).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Олитиват применяют при лечении псориаза, нейродермита, экземы, дерматита, бляшечной склеродермии, красного плоского лишая.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат наносят на кожу тонким слоем, не втирая, 1-2 раза в день от 8-10 до 20-30 дней. Наибольший эффект наблюдается при применении его в течение 20 дней и более. Допускается длительное применение олитивата до 2-3 месяцев и повторные курсы лечения в зависимости от полученного эффекта.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Препарат хорошо переносится. Иногда, в первые минуты после нанесения на кожу может возникать покалывание, пощипывание и чувство стянутости, проходящие самостоятельно через несколько минут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат не следует применять при острых процессах с выраженными явлениями экссудации, при индивидуальной непереносимости. При площади поражения кожного покрова более 70% применение олитивата нецелесообразно.

УПАКОВКА. По 50 г во флаконах.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТИЗОЛЬ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192 от 16 августа 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/192/1.

Временная Фармакопейная статья 42-2188-93.

Утверждена 18 января 1993 г.

 

ОПИСАНИЕ. Густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.

УПАКОВКА. По 50 г и по 100 г в банках.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ЦЕРЕБРОЛИЗАТ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 192 от 16 августа 1993 г.

Регистрационное удостоверение N 93/192/3.

Инструкция по применению утверждена 16 августа 1993 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2219-93.

Утверждена 17 июня 1993 г.

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная желтоватая жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Церебролизат усиливает синтез протеинов в нервных клетках, повышает устойчивость ткани головного мозга к интоксикациям, гипоксии, гипогликемии, механической травме. Препарат активирует интегративные процессы в центральной нервной системе, является аналогом препарата церебролизина и подобен ему по биологическому действию.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Церебролизат применяется у взрослых больных с нарушениями корковых функций ЦНС, вызванных нарушениями мозгового кровообращения, при дисциркуляторной энцефалопатии и у больных с посттравматическим астеническим синдромом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяется по назначению врача. Вводится внутримышечно по 1-5 мл ежедневно или через день по 20-30 инъекций на курс. После 3-6 месячного перерыва лечение церебролизатом можно повторить.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.Инъекции препарата болезненны, в отдельных случаях вызывают местное раздражение. При гипертонической болезни I-III степени в период лечения церебролизатом может возникать повышение артериального давления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительным противопоказанием является наличие аллергических реакций в анамнезе. В этом случае введение церебролизата проводится под непосредственным наблюдением врача.

УПАКОВКА. По 1 мл в ампулах.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не выше 20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

Председатель

Фармакологического комитета

В.С.МОИСЕЕВ

 

Председатель

Фармакопейного комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

 

Директор Российского

государственного центра

экспертизы лекарств

Минздрава России

В.К.ЛЕПАХИН