МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
17 ноября 1993 г.
N 270
О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Разрешаю применение в практике
здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов для
диагностики, профилактики и лечения инфекционных и других заболеваний
(приложения 1 и 2). В связи с этим
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Управлению обеспечения лекарственными
средствами и медицинской техникой (Саповский М.М.) определить через
территориальные органы здравоохранения ориентировочную потребность в препаратах
по Российской Федерации на первые два года освоения их производства и
применения.
2. Управлению медицинской промышленности
(Григорьев Ю.С.) совместно с Управлением профилактической медицины (Халитов
Р.И.) довести до предприятий медицинской промышленности потребность
территориальных органов здравоохранения в препаратах, перечисленных в
приложении 1, для заключения договоров на поставку по прямым связям.
3. Фармакопейному комитету передать
временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов,
перечисленных в приложении 1, следующим организациям:
3.1. Иркутский
НИПЧИ Сибири и Дальнего Востока - п. 1.
3.2. НПО "Вакцины" (г. Ташкент)
- пп. 2, 3, 4.
3.3. НПО "Вектор" (п. Кольцово Новосибирской обл.) - пп. 5, 6.
3.4. Институт вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН - п. 5.
3.5. ТОО "Инлабс" (г. Москва) -
п. 5.
3.6. НПО "Питательные среды"
(г. Махачкала) - пп. 7, 21, 22.
3.7. НИИВС (г. Санкт - Петербург) - пп.
8, 19.
3.8. НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи - п. 9.
3.9. Российско - Британское СП
"НИАРМЕДИК" (г. Москва) - п. 9.
3.10. АО "ДИАКЛОН" (г.
Лыткарино Московской обл.) - п. 9.
3.11. НПО "Биопрепарат" (г.
Ростов-на-Дону) - п. 10.
3.12. Ростовский-на-Дону НИПЧИ - пп. 11,
12, 13, 14, 15, 16, 17.
3.13. НИИЭМ им. Г.Н.Габричевского - п.
18.
3.14. Предприятие НИИЭМ им.
Г.Н.Габричевского - п. 18.
3.15. НИИВС им. И.И.Мечникова РАМН - п.
20.
4. Контроль за
выполнением приказа возлагаю на заместителя Министра А.М.Москвичева.
Министр здравоохранения РФ
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение N 1
к приказу Минздрава России
от 17 ноября 1993 г. N 270
СПИСОК
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
|
Наименование
препарата
|
Номер ВФС
|
|
1. Питательная
среда для выделения бруцелл,
сухая
|
42-395ВС-93
|
|
2. Аллерген из
пыльцы чинары для диагностики
|
42-396ВС-93
|
|
3. Аллерген из
пыльцы грецкого ореха для ди-
агностики
|
42-397ВС-93
|
|
4. Аллерген из
пыльцы айлантуса для диагнос-
тики
|
42-398ВС-93
|
|
5. Препарат
ферментативный, сухой "Коллаза"
|
42-399ВС-93
|
|
6. Питательная
среда для культивирования
лимфоцитов крови человека стерильная, су-
хая
|
42-400ВС-93
|
|
7.
Микротестсистема для биохимической иден-
тификации коринебактерий дифтерии
(МТС-КД)
|
42-401ВС-93
|
|
8. Тест-система
иммуноферментная для выявле-
ния вируса гриппа типа А по его
матрикс-
ному белку
|
42-402ВС-93
|
|
9. Антитела
диагностические флуоресцирующие
хламидийные родоспецифические монокло-
нальные мышиные сухие (ХлаМоноСкрин)
|
42-403ВС-93
|
|
10. Лактоглобулин
против условно патогенных
бактерий и сальмонелл коровий сухой
для
перорального применения
|
42-404ВС-93
|
|
11. Питательная
среда элективная для выделе-
ния возбудителя туляремии, сухая (АДЭТ)
|
42-405ВС-93
|
|
12. Питательная
среда элективная для выделе-
ния бруцелл, сухая (АДЭБ)
|
42-406ВС-93
|
|
13. Питательная
среда элективная для выделе-
ния сибиреязвенного микроба,
сухая
(АДЭСБ)
|
42-407ВС-93
|
|
14. Питательная
среда элективная для выделе-
ния возбудителя сапа, сухая (АДЭС).
|
42-408ВС-93
|
|
15. Питательная
среда элективная для выделе-
ния возбудителя мелиоидоза, сухая (АДЭМ)
|
42-409ВС-93
|
|
16. Питательная
среда элективная для выделе-
ния возбудителя чумы, сухая (СДЭЧ)
|
42-410ВС-93
|
|
17. Питательная
среда для выделения холерного
вибриона элективно-дифференциальная, су-
хая (СЭДХ)
|
42-411ВС-93
|
|
18. Вакцина
менингококковая групп А и С поли-
сахаридная сухая
|
42-412ВС-93
|
|
19. Набор
для серологической идентификации
стрептококков групп А, В, С на основе ла-
тексной агглютинации
|
42-413ВС-93
|
|
20. Вакцина
поликомпонентная из антигенов ус-
ловно патогенных микроорганизмов,
сухая,
для иммунотерапии
|
42-414ВС-93
|
|
21. Питательная
среда для идентификации си-
негнойной палочки, сухая
|
42-415ВС-93
|
|
22. Питательная
среда для идентификации энте-
робактерий, сухая (железо-глюкоза-лактоз-
ный агар, двухслойный)
|
42-416ВС-93
|
Начальник Управления
профилактической медицины
Минздрава РФ
Р.И.ХАЛИТОВ
Приложение N 2
к приказу Минздрава России
от 17 ноября 1993 г. N 270
АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,
РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 17 НОЯБРЯ 1993 Г. N 270
Начальник Управления
профилактической медицины
Минздрава РФ
Р.И.ХАЛИТОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ БРУЦЕЛЛ, СУХАЯ
Временная фармакопейная статья
42-395ВС-93
Инструкция по применению утверждена
10.06.93 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный гомогенный порошок
желтого цвета, гигроскопичен, светочувствителен.
НАЗНАЧЕНИЕ. Для выделения бруцелл из
инфицированного материала от людей и животных (внутренние органы, кровь,
молоко, моча), а также объектов внешней среды (подстилка, навоз, смывы с
деревянных конструкций ферм и др.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат в количестве,
указанном на этикетке для приготовления конкретной серии среды, размешивают в
100 мл дистиллированной воды, доводят до кипения при перемешивании, кипятят в
течение 3-5 мин до полного расплавления агара. Питательную среду охлаждают до
температуры 45-50 град. С, разливают в стерильные чашки Петри, подсушивают при температуре 18-22
град. С в течение 1-2 ч. Готовую среду используют в течение 10-12 дней при
условии хранения ее при температуре 5-10 град. С.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 г в банках
оранжевого стекла вместимостью 250 мл с винтовым горлом и пластмассовой
крышкой.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и
температурой от 0 до 30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАЗРАБОТЧИК. Иркутский
НИПЧИ Сибири и Дальнего Востока.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ЧИНАРЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
Временная фармакопейная статья
42-396ВС-93
Инструкция утверждена 03.06.93 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость светло -
коричневого цвета.
НАЗНАЧЕНИЕ. Для специфической диагностики
повышенной чувствительности к пыльце чинары у больных аллергическими
заболеваниями.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Применяется в кожных
пробах (скарификация или тест - уколом). В качестве контроля параллельно ставят
пробы с тест - контрольной жидкостью и с 0,01%-ным раствором гистамина. Пробы
ставят на коже внутренней поверхности предплечья.
ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в комплекте по
4,5 мл аллергена и тест - контрольной жидкости во флаконах, укупоренных
резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытой
упаковке, в защищенном от света помещении с относительной влажностью не более
70% при температуре (6+/-2) град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. Аллергена - 1,5 года, тест
- контрольной жидкости - 5 лет.
РАЗРАБОТЧИК. НПО "Вакцины", г.
Ташкент.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ. НПО "Вакцины", г.
Ташкент.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ГРЕЦКОГО ОРЕХА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
Временная фармакопейная статья
42-397ВС-93
Инструкция утверждена 03.06.93 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость светло -
коричневого цвета.
НАЗНАЧЕНИЕ. Для специфической диагностики
повышенной чувствительности к пыльце грецкого ореха у больных аллергическими
заболеваниями.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Применяется в кожных
пробах (скарификация или тест - уколом). В качестве контроля параллельно ставят
пробы с тест - контрольной жидкостью и с 0,01%-ным раствором гистамина. Пробы
ставят на коже внутренней поверхности предплечья.
ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускаются в комплекте по
4,5 мл аллергена и тест - контрольной жидкости во флаконах, укупоренных
резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытой
упаковке, в защищенном от света помещении с относительной влажностью не более
70% при температуре (6+/-2) град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. Аллергена - 1,5 года, тест
- контрольной жидкости - 5 лет.
РАЗРАБОТЧИК. НПО "Вакцины", г.
Ташкент.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ. НПО "Вакцины", г.
Ташкент.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ АЙЛАНТУСА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
Временная фармакопейная статья
42-398ВС-93
Инструкция утверждена 03.06.93 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость светло -
коричневого цвета.
НАЗНАЧЕНИЕ. Для специфической диагностики
повышенной чувствительности к пыльце айлантуса у больных аллергическими
заболеваниями.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Применяется в кожных
пробах (скарификация или тест - уколом). В качестве контроля параллельно ставят
пробы с тест - контрольной жидкостью и с 0,01%-ным раствором гистамина. Пробы
ставят на коже внутренней поверхности предплечья.
ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в комплекте по
4,5 мл аллергена и тест - контрольной жидкости во флаконах, укупоренных
резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытой
упаковке, в защищенном от света помещении с относительной влажностью не более
70% при температуре (6+/-2) град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. Аллергена - 1,5 года, тест
- контрольной жидкости - 5 лет.
РАЗРАБОТЧИК. НПО "Вакцины", г.
Ташкент.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ. НПО "Вакцины", г.
Ташкент.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПРЕПАРАТ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ, СУХОЙ
"КОЛЛАЗА"
Временная фармакопейная статья
42-399ВС-93
Инструкция по применению утверждена
07.07.93 г.
ОПИСАНИЕ - мелкокристаллический порошок
от белого до серо - желтого цвета.
НАЗНАЧЕНИЕ - для диспергирования тканей и
органов человека и животных до получения взвеси жизнеспособных клеток, а также
отделения клеток монослойной культуры тканей от стекла, может быть использован для выделения первичных и перевиваемых клеток в
вирусологии и биотехнологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ - для отделения клеток
монослойной культуры тканей от стекла оптимальная концентрация препарата
0,05-0,1 мг в 1 мл 0,02%-ного раствора версена. Для диспергирования органов и
тканей человека и животных оптимальная концентрация - 0,1-0,4 мг в 1 мл
0,02%-ного раствора версена.
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ - мг.
ФОРМА ВЫПУСКА - 10 или 100 мг во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре от 4
до 8 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
ОРГАНИЗАЦИИ - РАЗРАБОТЧИКИ И ИЗГОТОВИТЕЛЬ
- НПО "Вектор", Институт вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН, ТОО
"Инлабс".
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ КУЛЬТИВИРОВАНИЯ
ЛИМФОЦИТОВ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА СТЕРИЛЬНАЯ, СУХАЯ
Временная фармакопейная статья
42-400ВС-93
Инструкция по применению утверждена
07.07.93 г.
ОПИСАНИЕ - порошок или пористая масса в
виде таблетки светло - коричневого цвета, гигроскопичен.
НАЗНАЧЕНИЕ - культивирование лимфоцитов
периферической крови человека в суспензии с последующим приготовлением
препарата хромосом при цитогенетическом обследовании больных и их семей на
выявление хромосомных аномалий.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ - препарат растворяют в
4,0 мл стерильной деионизованной воды в течение 5 мин при энергичном
встряхивании. Во флакон с жидкой средой вносят 0,4 мл периферической крови
человека и проводят культивирование лимфоцитов.
ФОРМА ВЫПУСКА - в комплекте: питательная
среда для культивирования лимфоцитов крови человека - 4 мл во флаконе;
деионизованная вода - 4,0 мл во флаконе. 25 комплектов в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - в сухом месте при
температуре от 2 до 6 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
ОРГАНИЗАЦИЯ - РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ
- НПО "Вектор".
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
МИКРОТЕСТСИСТЕМА ДЛЯ БИОХИМИЧЕСКОЙ
ИДЕНТИФИКАЦИИ КОРИНЕБАКТЕРИЙ ДИФТЕРИИ (МТС-КД)
Временная фармакопейная статья
42-401ВС-93
Инструкция по применению утверждена
19.07.93 г.
ОПИСАНИЕ. Микротестсистема представляет
собой контейнер с ячейками, на дне которых находятся субстратно - индикаторные
питательные среды, высушенные при температуре (45+/-1) град. С,
стабилизированные поливиниловым спиртом и стерилизованные ультрафиолетовым
облучением. МТС-КД - система одноразового использования, позволяющая определять
следующие биохимические свойства: утилизацию глюкозы, сахарозы, крахмала,
наличие уреазы.
НАЗНАЧЕНИЕ. Определение биохимической
активности коринебактерий дифтерии, выделенных в ходе бактериологического
исследования, и идентификация их до биовара.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Микробные суспензии,
полученные из культур, выделенных в ходе бактериологического исследования
непосредственно из нативного материала, по 0,1 мл вносят в ячейки контейнера
одного ряда. Учет результатов производят визуально в соответствии с цветовым
указателем, приложенным к МТС-КД, через 18-24 ч. инкубации при температуре (36+/-1)
град. С.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 контейнеров помещают
во вкладыш. Вкладыш с контейнерами упаковывают в пачку. Вкладыш и пачку
изготавливают из картона коробочного.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с
относительной влажностью воздуха не более 60% и температуре (10+/-5) град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ ПРЕПАРАТА -
НПО "Питательные среды"
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ТЕСТ - СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ
ВИРУСА ГРИППА А ПО ЕГО МАТРИКСНОМУ БЕЛКУ
Временная фармакопейная статья
42-402ВС-93
Инструкция по применению утверждена
19.07.93 г.
Тест - система представляет собой набор
следующих ингредиентов:
┌─────────────────────────────────────────────────────────────┐
│1. Иммуносорбент - планшеты для
постановки │
│
реакции с сорбированным матриксным белком │
│
(белок М) вируса гриппа типа А
(ВГА) в │
│
пакете -
4 шт.│
├─────────────────────────────────────────────────────────────┤
│2. Сыворотка крови кроликов, иммунизированных │
│
белком М ВГА, сухая (АТМ) - 2 мл в
ампуле │
│
или флаконе - 1 шт.│
├─────────────────────────────────────────────────────────────┤
│3. Положительный контрольный образец
- │
│
гомологичный вирус (типа А),
очищенный, │
│
жидкий (ВГ+) - 1 мл в ампуле или флаконе - 1 шт.│
├─────────────────────────────────────────────────────────────┤
│4. Отрицательный контрольный образец
- │
│
гетерологичный вирус (типа
В), очищенный, │
│
жидкий (ВГ-) - 1 мл в ампуле или
флаконе - 1 шт.│
├─────────────────────────────────────────────────────────────┤
│5. Конъюгат - антитела
диагностические против │
│
иммуноглобулинов кролика,
меченные │
│
пероксидазой, сухие - 0,2 мл в ампуле -
1 шт│
├─────────────────────────────────────────────────────────────┤
│6. Фосфатный буферный раствор (ФБР) -
10 мл во
│
│
флаконе - 1
шт.│
├─────────────────────────────────────────────────────────────┤
│7. Детергент - раствор твин-20 - 2 мл
в ампуле │
│
или флаконе - 1 шт.│
├─────────────────────────────────────────────────────────────┤
│8. Индикатор - 5-аминосалициловая кислота, │
│
сухая (5-АСК) - 100 мг во флаконе - 1 шт.│
└─────────────────────────────────────────────────────────────┘
Набор рассчитан на проведение 96
анализов, включая контрольные.
НАЗНАЧЕНИЕ - выявление вируса гриппа типа А в носоглоточных секретах людей с симптомами острой
респираторной вирусной инфекции в первые 3 сут. от начала заболевания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ.
Тест - система должна выявлять только белок М ВГА в концентрации не менее 500
нг/мл и не выявлять белок М других вирусов респираторной группы. Учет
результатов проводят визуально - по интенсивности окрашивания содержимого
лунок. Раствор в лунках, содержащих М ВГА, не должен быть окрашен или может
быть окрашен в бледно - коричневый цвет. Раствор в лунках, не
содержащих М ВГА должен быть окрашен в насыщенный темно - коричневый
цвет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре от 2
до 8 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
ОРГАНИЗАЦИЯ - РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ
- Санкт - Петербургский НИИ вакцин и сывороток.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
АНТИТЕЛА ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ФЛУОРЕСЦИРУЮЩИЕ
ХЛАМИДИЙНЫЕ РОДОСПЕЦИФИЧЕСКИЕ МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ
МЫШИНЫЕ СУХИЕ. (ХлаМоноСкрин)
Временная фармакопейная статья
42-403ВС-93
Инструкция по применению утверждена
20.07.93 г.
Препарат представляет собой мышиные
иммуноглобулины 1gУ1 субкласса, специфичные к липополисахаридному антигену
(ЛПС) хламидий, меченные флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ). К антителам
добавлена синька Эванса, азид натрия и сыворотка плода коровы.
Антитела выпускают в наборе с другими
ингредиентами диагностической реакции прямой иммунофлуоресценции: растворителем
для антител (ФСБ), мотирующей жидкостью, солями для ФСБ и фиксирующей
жидкостью.
По желанию потребителя набор дополняется
положительными (КО+) и отрицательными (КО-)
контрольными образцами.
1 набор рассчитан на исследование 30
образцов.
НАЗНАЧЕНИЕ. Ускоренное выявление хламидий
в клинических (урогенитальные и другие хламидиозы) и экспериментальных
материалах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ.
Антитела хламидийные в реакции прямой иммунофлуоресценции в разведении не менее
1:10 должны образовывать с родоспецифическими антигенами комплекс, святящийся
ярко-зеленым цветом при просмотре в люминесцентном микроскопе, в виде мелких
точек или зерен, соответствующих размерам элементарных и ретикулярных хламидий.
Антитела не должны образовывать подобный комплекс с контрольным антигеном, не
содержащим хламидий.
Реакцию учитывают по 4-х крестовой
системе.
ФОРМА ВЫПУСКА. Антитела
хламидийные - 0,3 мл (1 флакон), растворитель антител - 1,55 мл (1 флакон),
монтирующая жидкость - 3 мл (1 флакон), фиксирующая жидкость - 5 мл (1 флакон),
соли для ФСБ - 5,0 г (1 флакон), КО+ - 5 штук предметных стекол с
положительными контрольными образцами, КО- - 5 штук предметных стекол с
отрицательными контрольными образцами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте с
относительной влажностью воздуха не более 60% и температуре от 4 до 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ - 1 год. Допускается
переконтроль.
ОРГАНИЗАЦИЯ - РАЗРАБОТЧИК - НИИЭМ им.
Н.Ф.Гамалеи
ИЗГОТОВИТЕЛЬ - Российско - Британское СП
"НИАРМЕДИК", АО "ДИАКЛОН".
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ЛАКТОГЛОБУЛИН ПРОТИВ УСЛОВНО ПАТОГЕННЫХ БАКТЕРИЙ
И
САЛЬМОНЕЛЛ КОРОВИЙ СУХОЙ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
Временная фармакопейная статья
42-404ВС-93.
Инструкция по применению утверждена
Препарат представляет собой очищенную
фракцию глобулинов иммунного молозива коров, содержащую антитела к сальмонеллам
групп: В и Д, дротею, клебсиелле и псевдомонас,
полученную методом спиртового осаждения и лиофилизированную.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок
желтовато-белого цвета, легко растворимый в воде, без запаха, слегка
солоноватый на вкус.
НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение диарейных заболеваний
у детей, вызванных сальмонеллами групп В и Д, протеем,
псевдомонас и клебсиеллой, дисбиозов, а также гнойно-воспалительных заболеваний
соответствующей этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Содержимое флакона
растворяют стерильной дистиллированной или кипяченой водой комнатной
температуры из расчета 10 мл (до метки на флаконе) на одну дозу препарата.
Применяют внутрь за 20-30 мин до кормления. Препарат назначают в наиболее
ранние сроки с момента установления диагноза: новорожденным по 1 дозе 1-2 раза
в сутки; детям от 1 до 6 мес - по 1 дозе 2 раза в
сутки, детям от 6 мес до 1 года - по 2 дозы 2 раза в сутки; детям старше 1 года
- по 2 дозы 2-3 раза в сутки. Курс лечения от 7 до 14 дней.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 дозы (1,0 г) сухого
препарата в бутылках вместимостью 50 мл. 4 бутылки в пачке из картона
коробочного.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом защищенном от
света месте при температуре (5+/-3) град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 4 года. После переконтроля
- 1 год.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата -
Ростовский НПО "Биопрепарат".
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ЭЛЕКТИВНАЯ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ
ВОЗБУДИТЕЛЯ ТУЛЯРЕМИИ, СУХАЯ (АДЭТ)
Временная фармакопейная статья
42-405ВС-93
Инструкция по применению утверждена
19.07.93 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат представляет собой
комплект, состоящий из основы питательной среды и добавок: натрия
сернистокислого; смеси витаминов (В1, В3, В6) с
цистеином; смеси антибиотиков (полимиксин М, ампициллин, амфоглюкамин,
ристомицин). Основа - аморфный порошок светло - коричневого
цвета, гигроскопичен; натрий сернистокислый - порошок белого цвета,
негигроскопичен; смесь витаминов с цистеином - порошок белого цвета,
негигроскопичен; смесь антибиотиков - порошок белого цвета, негигроскопичен.
НАЗНАЧЕНИЕ. Выделение туляремийного
микроба из инфицированного материала.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Основу среды (74,0 г)
размешивают в 200 мл дистиллированной воды, добавляют 0,8 г натрия
сернистокислого и 800 мл дистиллированной воды, доводят до кипения и кипятят до
полного расплавления агара. Среду охлаждают до температуры 45-50 град. С,
добавляют смесь витаминов с цистеином и смесь антибиотиков, разливают в
стерильные чашки Петри.
ФОРМА ВЫПУСКА. Питательная основа - 74,0
г в банке из полимерных материалов вместимостью 500 мл (1 банка); натрий
сернистокислый - 0,8 г во флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон), смесь
витаминов с цистеином - 1017 мг во флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон), смесь
антибиотиков - 430 мг во флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках и флаконах в помещении с относительной влажностью не более 60% и
температурой от 5 до 30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата -
Ростовский НИПЧИ.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ЭЛЕКТИВНАЯ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ
БРУЦЕЛЛ, СУХАЯ (АДЭБ)
Временная фармакопейная статья
42-406ВС-93
Инструкция по применению утверждена
19.07.93 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат представляет собой
комплект, состоящий из основы и добавок: глицерина, смеси антибиотиков
(полимиксин М, амфоглюкамин, цефамандол, олеандомицин) и раствора
генцианвиолета. Основа - аморфный порошок светло - коричневого цвета,
гигроскопичен; глицерин - вязкая бесцветная жидкость; генцианвиолет - 0,25
%-ный спиртовой раствор фиолетового цвета.
НАЗНАЧЕНИЕ. Выделение бруцелл из
инфицированного материала.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Основу среды (30 г)
растворяют в 100 мл дистиллированной воды, добавляют 20 мл глицерина и 900 мл
дистиллированной воды, доводят до кипения и кипятят до полного расплавления
агара. Среду охлаждают до температуры 45-50 град. С, добавляют смесь
антибиотиков и спиртовой раствор генцианвиолета. Разливают в стерильные чашки
Петри.
ФОРМА ВЫПУСКА. Питательная основа - 30 г
в банке из полимерных материалов вместимостью 250 мл (1 банка), глицерин - 20
мл во флаконе вместимостью 100 мл (1 флакон), смесь антибиотиков - 72,5 мг во
флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон), спиртовой раствор генцианвиолета - 1 мл
во флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках и флаконах в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и
температурой от 5 до 30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата -
Ростовский НИПЧИ.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ЭЛЕКТИВНАЯ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ
СИБИРЕЯЗВЕННОГО МИКРОБА, СУХАЯ (АДЭСБ)
Временная фармакопейная статья
42-407ВС-93
Инструкция по применению утверждена
19.07.93 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат представляет собой
комплект, состоящий из основы питательной среды и добавок: ристомицина,
фенолфталеинфосфата натрия и водного раствора аммиака. Основа - аморфный
порошок светло - коричневого цвета, гигроскопичен; фенолфталеинфосфат натрия -
10%-ный раствор в аммиачном буферном растворе, бесцветная прозрачная жидкость;
ристомицин - порошок белого цвета, негигроскопичен; аммиак - 20%-ный водный
раствор, бесцветная прозрачная жидкость.
НАЗНАЧЕНИЕ. Выделение сибиреязвенного
микроба из инфицированного материала.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Основу среды (28,0 г)
размешивают в 1000 мл дистиллированной воды, доводят до кипения и кипятят до
полного расплавления агара. Среду охлаждают до температуры 45-50 град. С,
добавляют ристомицин и фенолфталеинфосфат натрия и разливают в стерильные чашки
Петри.
ФОРМА ВЫПУСКА. Питательная
основа - 28,0 г в банке из полимерных материалов вместимостью 250 мл (1 банка);
ристомицин - 2,5 мг во флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон); раствор
фенолфталеинфосфата натрия в аммиачном буферном растворе - 1,0 мл во флаконе
вместимостью 10 мл (1 флакон); водный раствор аммиака - 5 мл во флаконе
вместимостью 10 мл (1 флакон).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках и флаконах в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и
температурой от 5 до 30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата -
Ростовский НИПЧИ.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ЭЛЕКТИВНАЯ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ
ВОЗБУДИТЕЛЯ САПА, СУХАЯ (АДЭС)
Временная фармакопейная статья
42-408ВС-93
Инструкция по применению утверждена
19.07.93 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат представляет собой
комплект, состоящий из основы питательной среды и добавок: глицерина, смеси
антибиотиков (полимиксин В, ампициллин, амфоглюкамин)
и спиртового раствора генцианвиолета. Основа - аморфный порошок светло -
коричневого цвета, гигроскопичен; глицерин - бесцветная прозрачная жидкость;
генцианвиолет - 0,125%-ный спиртовой раствор фиолетового цвета.
НАЗНАЧЕНИЕ. Выделение возбудителя сапа из
инфицированного материала.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Основу среды (24,5 г)
размешивают в 100 мл дистиллированной воды, добавляют 900 мл дистиллированной
воды и 50 мл глицерина, доводят до кипения и кипятят до полного расплавления
агара. Среду охлаждают до температуры 45-50 град. С, добавляют смесь антибиотиков
и генцианвиолет, разливают в стерильные чашки Петри.
ФОРМА ВЫПУСКА. Питательная основа - 24,5
г в банке из полимерных материалов вместимостью 250 мл (1 банка); глицерин - 50
мл во флаконе вместимостью 100 мл (1 флакон); смесь антибиотиков - 92,5 мг во
флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон); спиртовой раствор генцианвиолета - 1 мл
во флаконе вместимостью 1 мл (1 флакон).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках и флаконах в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и
температурой от 5 до 30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата -
Ростовский НИПЧИ.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ЭЛЕКТИВНАЯ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ
ВОЗБУДИТЕЛЯ МЕЛИОИДОЗА, СУХАЯ (АДЭМ)
Временная фармакопейная статья
42-409ВС-93
Инструкция по применению утверждена
19.07.93 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат представляет собой
комплект, состоящий из основы питательной среды и добавок (глицерина, смеси
антибиотиков и спиртового раствора генцианвиолета). Основа - аморфный порошок
светло - коричневого цвета, гигроскопичен; глицерин - бесцветная прозрачная
жидкость, смесь антибиотиков - аморфный порошок белого цвета, раствор
генцианвиолета - 0,125%-ный спиртовой раствор фиолетового цвета.
НАЗНАЧЕНИЕ. Выделение мелиоидозного
микроба из инфицированного материала.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Основу среды (24,5 г)
размешивают в 100 мл дистиллированной воды, добавляют 900 мл дистиллированной
воды и 50 мл глицерина, доводят смесь до кипения и кипятят до полного
расплавления агара. Среду охлаждают до температуры 45-50 град. С, добавляют
смесь антибиотиков и спиртовой раствор генцианвиолета. Разливают в стерильные
чашки Петри.
ФОРМА ВЫПУСКА. Питательная основа - 24,5
г в банке из полимерных материалов вместимостью 250 мл (1 банка); глицерин - 50
мл во флаконе вместимостью 100 мл (1 флакон); смесь антибиотиков - 15 мг во
флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон); спиртовой раствор генцианвиолета - 1 мл
во флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках и флаконах в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и
температурой от 5 до 30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата -
Ростовский НИПЧИ.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ЭЛЕКТИВНАЯ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ
ВОЗБУДИТЕЛЯ ЧУМЫ, СУХАЯ (СДЭЧ)
Временная фармакопейная статья
42-410ВС-93
Инструкция по применению утверждена
19.07.93 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат представляет собой
комплект, состоящий из основы среды и добавок (натрия сернистокислого, раствора
генцианвиолета и эритромицина). Основа - аморфный порошок светло - коричневого
цвета, гигроскопичен. Натрий сернистокислый - порошок белого цвета,
негигроскопичен. Генцианвиолет - 1,25%-ный спиртовой раствор фиолетового цвета.
Эритромицин - порошок белого цвета, негигроскопичен.
НАЗНАЧЕНИЕ. Выделение чумного микроба из
инфицированного материала.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Основу среды (37,0 г)
растворяют в 1 л дистиллированной воды. Затем добавляют натрий сернистокислый и
спиртовой раствор генцианвиолета, доводят до кипения и кипятят до полного
расплавления агара. Среду охлаждают до температуры 45-50 град. С, добавляют эритромицин и разливают в
стерильные чашки Петри.
ФОРМА ВЫПУСКА. Питательная основа - 37,0
г в банке из полимерных материалов (1 банка), натрий сернистокислый - 0,3 г во
флаконе вместимостью 10 мл (1 флакон), генцианвиолет - 1 мл во флаконе
вместимостью 10 мл (1 флакон), эритромицин - 0,015 г во флаконе вместимостью 10
мл (1 флакон).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках и флаконах в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и
температурой от 5 до 30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата -
Ростовский НИПЧИ.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ ХОЛЕРНОГО
ВИБРИОНА ЭЛЕКТИВНО - ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНАЯ СУХАЯ
(СЭДХ)
Временная фармакопейная статья
42-411ВС-93
Инструкция по применению утверждена
19.07.93 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок желтовато -
серого цвета, гигроскопичный.
НАЗНАЧЕНИЕ. Выделение холерных вибрионов
из исследуемого материала и их дифференциация от протея, кишечной палочки,
антракоида и др. микроорганизмов.
СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ. Препарат в
количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды,
оставляют для набухания на 15-20 мин, доводят до кипения и кипятят 5 мин до
полного расплавления агара. Питательную среду без фильтрации и стерилизации
разливают в стерильные чашки Петри.
ФОРМА ВЫПУСКА. 170,0 г в банке оранжевого
стекла вместимостью 250мл или в банке из полимерных материалов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и
температурой от 0 до 30 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата -
Ростовский НИПЧИ.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ВАКЦИНА МЕНИНГОКОККОВАЯ ГРУПП А и С
ПОЛИСАХАРИДНАЯ СУХАЯ
Временная фармакопейная статья
42-412ВС-93
Инструкция по применению утверждена
09.08.93 г.
Препарат представляет собой очищенные
капсульные специфические полисахариды микробов N.meningitidis серогрупп А и С.
ОПИСАНИЕ. Аморфная масса в виде таблетки
или рыхлого порошка белого цвета.
Растворитель - 0,9%-ный раствор хлорида
натрия.
НАЗНАЧЕНИЕ. Специфическая профилактика
генерализованных форм менингококковой инфекции, вызываемых менингококками
серогрупп А и С.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА.
Препарат вводят однократно подкожно в
подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. Прививочная доза составляет
0,5 мл (по 50 мкг полисахарида каждой серогруппы).
ФОРМА ВЫПУСКА. Ампула содержит по 250 мкг
полисахарида каждой серогруппы и 10 мг стабилизирующего вещества - лактозы. В
комплекте 1 ампула (5 доз) с вакциной и 1 ампула (4 мл) растворителя. В пачке 5
комплектов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до
8 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАЗРАБОТЧИК препарата - Московский НИИЭМ
им. Г.Н.Габричевского.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата - Предприятие
Московского НИИЭМ им. Г.Н.Габричевского.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
НАБОР ДЛЯ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ СТРЕПТОКОККОВ
ГРУПП А, В, С НА ОСНОВЕ ЛАТЕКСНОЙ
АГГЛЮТИНАЦИИ
Временная фармакопейная статья
42-413ВС-93
Инструкция по применению утверждена
09.08.93 г.
Набор включает в себя 3 диагностикума,
которые представляют собой антистрептококковые иммуноглобулины кролика группы А, В или С, сорбированные на 1%-ной взвеси частиц
полистиролового латекса.
Выпускаются в комплекте с химопсином и
его растворителем.
Консервант - мертиолят.
Набор рассчитан на проведение 40 анализов.
НАЗНАЧЕНИЕ. Установление групповой
принадлежности стрептококка в лабораторных условиях с помощью реакции латексной
агглютинации на стекле.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ.
Диагностикумы должны выявлять в реакции агглютинации тест - культуры стрептококка
одноименной группы в концентрации не более 4.10(в 7 степени) микробных клеток в
1 мл.
Реакцию проводят капельным методом на
стеклянных пластинах. Тест - культуры обрабатывают химопсином.
Результат считают положительным, если в
каплях образуется хорошо сформировавшийся агглютинат с заметным или полным
просветлением жидкости.
ФОРМА ВЫПУСКА. В комплекте 2 ампулы по 1
мл диагностикума А, 2 ампулы по 1 мл диагностикума В,
2 ампулы по 1 мл диагностикума С, 2 флакона по 0,05 г химопсина, 2 ампулы по 5
мл растворителя для химопсина.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до
8 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ - Санкт -
Петербургский НИИВС.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ВАКЦИНА ПОЛИКОМПОНЕНТНАЯ ИЗ АНТИГЕНОВ УСЛОВНО
ПАТОГЕННЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ, СУХАЯ, ДЛЯ
ИММУНОТЕРАПИИ
Временная фармакопейная статья
42-414ВС-93
Инструкция по применению утверждена
18.08.93 г.
Препарат представляет собой
лиофилизированную из объема 2 мл смесь антигенов, извлеченных из микробных
клеток Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris,
Escherichia coli K-100.
ОПИСАНИЕ. Аморфная масса желтовато-белого
цвета. Гигроскопична.
Растворитель - 0,9%-ный раствор хлорида
натрия.
НАЗНАЧЕНИЕ. Иммунотерапия хронических и
затяжных форм воспалительных заболеваний дыхательных путей, вызываемых
K.pneumoniae, P.vulgaris, E.coli, а также другими представителями условно
патогенной микрофлоры.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Способ
применения - комбинированный. Лечение начинают с интраназального введения,
переходя затем на подкожное. При выборе очередной дозы
учитывают интенсивность реакции на предыдущее введение.
ФОРМА ВЫПУСКА. По (4,3+/-0,3) мг (20
максимальных доз) в ампулах. В пачке 10 ампул.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до
8 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ препарата -
Московский НИИВС им. И.И.Мечникова РАМН.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ
СИНЕГНОЙНОЙ ПАЛОЧКИ, СУХАЯ
Временная фармакопейная статья
42-415ВС-93
Инструкция по применению утверждена
20.09.93 г.
ОПИСАНИЕ. Мелкодисперсный порошок светло
- желтого цвета. Гигроскопичен.
НАЗНАЧЕНИЕ. Для идентификации бактерий
вида Pseudomonas aeruginosa по признаку пигментообразования.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат в количестве,
указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 1-2 мин
до полного расплавления агара. Среду фильтруют через ватный фильтр, разливают
по 6 мл в стерильные пробирки, стерилизуют автоклавированием при температуре
112 град. С в течение 20 мин
и скашивают без столбика. Готовую среду можно использовать в течение 7 сут. при
условии ее хранения при температуре (5+/-1) град. С.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 100 г в банке
оранжевого стекла, вместимостью 250 мл с винтовым горлом.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках оранжевого стекла в помещении с относительной влажностью не более 60% и
температурой от 0 до 25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ. НПО
"Питательные среды", г. Махачкала.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ
ПРЕПАРАТ
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЭНТЕРОБАКТЕРИЙ,
СУХАЯ (ЖЕЛЕЗО - ГЛЮКОЗО - ЛАКТОЗНЫЙ АГАР, ДВУХСЛОЙНЫЙ)
Временная фармакопейная статья
42-4165ВС-93
Инструкция по применению утверждена
20.09.93 г.
ОПИСАНИЕ. Мелкодисперсные, гомогенные
порошки желтого цвета. Гигроскопичны, светочувствительны (оба компонента).
НАЗНАЧЕНИЕ. Для первичной идентификации
энтеробактерий по их способности ферментировать глюкозу и лактозу, образовывать
сероводород и расщеплять мочевину (при добавлении этого компонента к среде ex
tempore).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Приготовление
питательной среды:
Нижний слой. Препарат в количестве,
указанном на этикетке, размешивают в 300 мл дистиллированной воды, кипятят 1-2
мин и охлаждают до температуры 48-52 град. С, добавляют 2,4 мл 50%-ного
раствора мочевины, разливают стерильной пипеткой по 2 мл в стерильные пробирки.
Верхний слой. Препарат в количестве,
указанном на этикетке, размешивают в 700 мл дистиллированной воды, кипятят 1-2
мин, охлаждают до температуры 48-52 град. С и разливают стерильной пипеткой по
4,5 мл в стерильные пробирки поверх застывшего нижнего слоя и скашивают,
оставив столбик высотой 20 мм.
Готовую среду можно использовать в
течение месяца при условии хранения ее при температуре 2-8 град. С.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 90 г ("нижний
слой") и 180 г ("верхний слой") в банках из оранжевого стекла
вместимостью 250 мл с винтовым горлом и пластмассовой крышкой.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых
банках в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и
температурой от 5 до 25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАЗРАБОТЧИК И ИЗГОТОВИТЕЛЬ. НПО
"Питательные среды", г. Махачкала.
Председатель подкомиссии по медицинским
иммунобиологическим препаратам, первый
заместитель председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ