МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
26 января 1994 г.
N 9
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ РАБОТЫ ПО ВНЕШНЕМУ КОНТРОЛЮ
КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В целях повышения качества лабораторных
исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации, обеспечения
сопоставимости результатов, получаемых в клинико-диагностических лабораториях
различных учреждений и регионов, совершенствования работы по внешнему контролю
качества лабораторных анализов и более эффективного использования его
результатов при аккредитации клинико-диагностических лабораторий в условиях
страховой медицины, приказываю:
1. Научно-методическому Центру по
клинической лабораторной диагностике Минздрава России (НМЦ по КЛЛ) (Меньшиков
В.В.) совместно с Государственным научно-исследовательским центром
профилактической медицины Минздрава России (ГНИЦПМ) (Оганов Р.Г.) с
привлечением других специалистов научно-исследовательских и практических
учреждений системы Минздрава России:
1.1. Разработать комплексную программу
научно-исследовательских работ и организационно-технических мероприятий по
совершенствованию внешнего контроля качества клинических лабораторных
исследований и использованию его результатов при аккредитации лабораторий
учреждений здравоохранения на 1994-1995 гг.
1.2. Образовать экспертные группы из
числа ведущих специалистов соответствующего профиля для разработки программ
внешнего контроля качества различных видов клинических лабораторных
исследований, методов приготовления соответствующих контрольных материалов и
правил оценки их пригодности.
1.3. Совместно с
экспертными группами разработать и представить на утверждение в комиссию по
клинической лабораторной диагностике при Координационном Совете Минздрава
Российской Федерации нормативно-техническую документацию по проведению внешнего
контроля качества клинических лабораторных исследований, предусмотрев
номенклатуру контролируемых тестов, виды контрольных материалов, метрологические
требования к ним, частоту и порядок проведения внешнего контроля, форму
представления результатов, схему расчета стоимости контроля по каждому виду
исследований.
2. Государственному
научно-исследовательскому центру профилактической медицины (ГНИЦПМ) Минздрава
России (Оганов Р.Г.) создать на базе отдела стандартизации и контроля качества
лабораторных исследований Центр по внешнему контролю качества клинических
лабораторных исследований в пределах структуры и штатной численности ГНИЦПМ.
Возложить руководство Центром на
руководителя отдела стандартизации и контроля качества лабораторных
исследований ГНИЦПМ Малахова В.Н.
3. Центру по внешнему контролю качества
клинических лабораторных исследований (Малахов В.Н.):
3.1. Принять участие в разработке
программы научно-исследовательских работ и организационно-технических
мероприятий по совершенствованию внешнего контроля качества клинических
лабораторных исследований, организации и работе экспертных групп (п.п. 1.1.,
1.2. настоящего приказа).
3.2. В соответствии с утвержденной
научно-технической документацией осуществлять поэтапное внедрение
систематического проведения внешнего контроля качества клинических лабораторных
исследований в лабораториях учреждений здравоохранения.
3.3. Использовать единую компьютерную базу
и программное обеспечение, функционирующее в ГНИЦПМ, для подготовки рассылки
контрольных образцов в клинические лаборатории, обработки результатов внешнего
контроля качества.
4. Научно-методическому центру по
клинической лабораторной диагностике и Центру по внешнему контролю качества
клинических лабораторных исследований совместно с экспертными группами:
4.1. Проводить регулярный анализ и
обобщение получаемых результатов, готовить рекомендации по совершенствованию
работы лабораторий на основе оценки качества их работы.
4.2. Осуществлять оценку пригодности
контрольных материалов для внешнего контроля качества и представлять
рекомендации по обеспечению программ по внешнему контролю контрольными
материалами.
4.3. Предоставлять в установленные сроки
утвержденные директорами ГНИЦПМ Минздрава России расчеты по стоимости контроля
качества отдельных видов лабораторных исследований и сметам расходов на
выполнение программ внешнего контроля качества в расчете на одну лабораторию.
5. Российской медицинской академии
последипломного образования (Гаврюшов В.А.) организовать в 1994 г. семинары
главных специалистов по клинической лабораторной диагностике республик в
составе Российской Федерации, краев, областей, городов Москвы и
Санкт-Петербурга по изучению программ внешнего контроля качества и
использованию его результатов при аккредитации лабораторий.
6. Управлению научных исследований
(Нифантьев О.Е.) предусмотреть на 1994-1995 гг. разработку программ внешнего
контроля качества клинических лабораторных исследований и проведения их
начальных этапов.
7. Управлению медицинской помощи
населению (Царегородцев А.Д.) доводить до сведения территориальных органов
управления здравоохранения утвержденную на текущий год (квартал) стоимость
участия клинико-диагностических лабораторий в программах внешнего контроля
качества клинических лабораторных исследований.
8. Министрам здравоохранения республик в
составе Российской Федерации, руководителям органов управления и учреждений
здравоохранения краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга
предусмотреть с 1994 года выделение средств на регулярное участие
клинико-диагностических лабораторий в программах внешнего контроля качества
клинических лабораторных исследований, предусмотренных настоящим приказом.
9. Контроль за
выполнением приказа возложить на начальника Управления медицинской помощи
населению Царегородцева А.Д.
Первый заместитель
Министра здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
А.М.МОСКВИЧЕВ