МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

24 февраля 1994 г.

 

N 34

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с постановлением Правительства от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992-1995 годах"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Управлению государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники (А.И.Мачула):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (п.п. 1 - 14);

1.2.2. Государственному НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств (п. 1);

1.2.3. Государственному институту кровезаменителей и медицинских препаратов (п. 2);

1.2.4. НПО ВИЛАР (п.п. 3, 4 и 8);

1.2.5. Новокузнецкому НИХФИ (п. 5 и 10);

1.2.6. НПО "Витамины" (п.п. 6 и 14);

1.2.7. Казанский НИИ техфотопроект ПО "ТАСМА" (п. 9);

1.2.8. Институту органической и физической химии имени А.Е.Арбузова КНЦ РАН (п.п. 7 и 11);

1.2.9. ЛДФ "Медик" (п. 12);

1.2.10. А/О "ОКТЯБРЬ" г. Санкт - Петербург (п. 13);

1.2.11. НПО "ЭКРАН" (п. 15).

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.Н.Шабалина.

 

Министр здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

Э.А.НЕЧАЕВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Минздравмедпрома

Российской Федерации

от 24 февраля 1994 г. N 34

 

                              СПИСОК

               ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К

                     МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Стандартные образцы

 

    1. Лидаза                        - протеолитический фермент

 

    2. Ингипрол                      - ингибитор протеаз

 

                      Б. Лекарственное сырье

 

    3. Корневища и корни патринии    - сырье для получения

       средней                         препарата патримина

 

                    В. Лекарственные вещества

 

    4. Патримин                      - седативное средство

 

    5. Тиаприд                       - нейролептическое средство

 

    6. Диоксивит                     - регулятор фосфорно -

                                       кальциевого обмена

 

    7. Глицифон                      - противоопухолевое средство

 

                      Г. Лекарственные формы

 

    8. Таблетки патримина 0,1 г.     - седативное средство

 

    9. Мазь бензилбензоата 10%  и    - противопаразитарное

       20%                             средство

 

    10. Таблетки тиаприда 0,1 г      - нейролептическое средство

 

    11. Мазь глицифоновая 30%        - противоопухолевое средство

 

    12. Эфтидерм                     - транскутанный проводник

                                       лекарственных веществ

 

    13. Таблетки "Цитрамон П"        - обезболивающее и

                                       жаропонижающее средство

 

    14. Раствор диоксивита  0,01%    - регулятор фосфорно -

        спиртовой                      кальциевого обмена

 

    15. Пленки с тиролиберином       - антидепрессивное средство

 

Начальник

Управления государственного

контроля качества

лекарственных средств

и медицинской техники

А.И.МАЧУЛА

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ

ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 24 ФЕВРАЛЯ 1994 Г. N 34

 

ЛИДАЗА - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/1.

Временная фармакопейная статья 42-2240-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета, легко растворяется в воде.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Государственный стандартный образец (ГСО) применяется для анализа препаратов лидазы. Обладает гиалуронидазной активностью.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 64 УЕ в ампуле.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от + 4 град. до + 10 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ИНГИПРОЛ - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/2.

Временная фармакопейная статья 42-2174-92 утверждена 21 декабря 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Государственный стандартный образец (ГСО) применяется для количественного определения ингипрола (ингибитора протеаз) и его лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. В ампулах по 2 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

КОРНЕВИЩА И КОРНИ ПАТРИНИИ СРЕДНЕЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/3.

Временная фармакопейная статья 42-2266-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Корневища и корни, разрезанные на куски до 20 (30) см, толщиной до 3 (5) см. Цвет от светло- до темно - коричневого и бурого. Запах специфический, напоминающий запах валерианы.

НАЗНАЧЕНИЕ. Сырье используется для получения седативного препарата патримин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В соответствии ГОСТ 6077-80 и ГФ ХI.

ФОРМА ВЫПУСКА. В мешках не более 15 кг нетто.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

ПАТРИМИН

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/4.

Временная фармакопейная статья 42-2267-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Порошок от светло - желтого до темно - желтого цвета с сероватым оттенком, с характерным запахом, гигроскопичен, представляет собой очищенный экстракт из корней патринии средней Patrinia intermedia (Hornem) семейства валериановых.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Оказывает седативное действие, более выраженное, чем официнальная настойка валерианы лекарственной. Обладает антигипертензивным, антикоагулянтным и фибринолитическим свойствами.

Используют для приготовления лекарственной формы.

ФОРМА ВЫПУСКА. В банках по 0,5 или 1,0 кг.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

ТИАПРИД

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/5.

Временная фармакопейная статья 42-2237-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, гигроскопичен. Растворим в воде.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Атипичный нейролептик, обладает седативным действием.

Используется для изготовления таблеток тиаприда.

ФОРМА ВЫПУСКА. Банки по 0,5 кг.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ДИОКСИВИТ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/6.

Временная фармакопейная статья 42-2159-92 утверждена 25 августа 1992 г.

 

ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. По действию близок к витамину D, восстанавливает способность организма усваивать кальций.

Используется для изготовления лекарственной формы диоксивита.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 или 1,0 г в ампулах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше + 10 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ГЛИЦИФОН

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/7.

Временная фармакопейная статья 42-2277-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Противоопухолевое средство, тормозит митотическую активность клеток. Применяется для изготовления лекарственной формы - мази глицифона.

ФОРМА ВЫПУСКА. В банках по 1 кг или по 2 кг.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ ПАТРИМИНА 0,1 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/8.

Инструкция по применению утверждена 17 февраля 1994 г.

Листок - вкладыш утвержден 17 февраля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2268-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки от светло - желтого до темно - желтого цвета, с сероватым оттенком, с вкраплениями, со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Патримин оказывает седативное действие, по активности превосходит официнальную настойку валерианы лекарственной. Препарат обладает антигипертензивным, антикоагулянтным и фибринолитическим свойствами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют в качестве седативного средства для профилактики и лечения функциональных заболеваний центральной нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, нарушением сна (неврозы и неврозоподобные состояния, энцефалопатии и др.) и при комплексном лечении гипертонической болезни I-II степени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Патримин назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Курс лечения от 2-3 недель до 2-3 месяцев, повторный курс после 2-3 недельного перерыва. Для нормализации сна препарат принимают по 1-2 таблетки за час до сна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, 3 упаковки - в пачку, или в банки по 30 штук.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

Отпускаются по рецепту.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

МАЗЬ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 10% И 20%

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/9.

Инструкция по применению утверждена 17 февраля 1994 г.

Листок - вкладыш утвержден 17 февраля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2310-94 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Мазь белого или желтовато - белого цвета со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат токсичен для чесоточных клещей и всех видов вшей.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Чесотка, педикулез.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При лечении чесотки мазь наносят после мытья на ночь на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы, мазь втирают руками, руки не моют до утра, на одно втирание расходуется 30-40 г мази. После втирания мази надевают обеззараженное белье и одежду. На четвертый день обработку повторяют, на пятый день назначают мытье со сменой нательного и постельного белья.

При лечении головного педикулеза мазь втирают в кожу волосистой части головы и волосы, после этого голову повязывают хлопчатобумажной тканью. При лобковом педикулезе мазь втирают в кожу лобка, живота, ягодиц, половых органов, паховых складок и внутренней поверхности бедер.

При различных видах педикулеза мазь втирают в 1, 3 и 7 сутки, после завершения лечения назначают мытье с мылом, а волосы споласкивают 3% раствором уксусной кислоты.

Обязательно обеззараживание нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Для взрослых применяется 20% мазь - для детей 10%.

На участки с нежной кожей мазь наносится без интенсивного втирания. Следует избегать попадания мази в глаза.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При втирании мази может возникнуть ощущение жжения, которое через несколько минут проходит. В редких случаях возможна индивидуальная непереносимость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. В банках по 25, 50 и 75 г.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте, при температуре не выше + 20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ ТИАПРИДА 0,1 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/10.

Инструкция по применению утверждена 24 февраля 1994 г.

Листок - вкладыш утвержден 24 февраля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2238-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тиаприд - атипичный нейролептик, оказывает седативное и обезболивающее действие (за счет повышения порога болевой чувствительности), облегчает наступление сна, подавляет продуктивную симптоматику при органических заболеваниях головного мозга, однако при эндогенных заболеваниях его эффект недостаточен. Потенцирует действие других нейролептиков, не усиливая экстрапирамидных нарушений. Уменьшает некоторые гиперкинезы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Состояния возбуждения (абстинентный синдром, делирий и др.), состояния с повышенной возбудимостью и бессонницей. Препарат хорошо сочетается с другими нейролептиками при лечении шизофрении. Тиаприд эффективен при лечении функциональных расстройств и алкоголизма, его применение при лечении тика Жиля де ла Туретта, хорее Геттингтона и других гиперкинезов способствует нормализации моторной функции. В качестве снотворного и средства уменьшающего чувство боли его применяют при различных вегетативных расстройствах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тиаприд принимают по 0,1-0,2 г 2-4 раза в день перед едой. Курс лечения от 4-6 дней до нескольких месяцев. Дозы подбирают индивидуально, в случае необходимости дозы постепенно увеличивают, а при достижении эффекта постепенно уменьшают до 0,1-0,2 г в сутки (по 1/2 таблетки 2-4 раза в день). В наркологической практике дозы могут быть увеличены до 0,6-1,2 г в сутки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В первые 2-3 дня систематического применения препарата наблюдается сонливость днем, которая в дальнейшем исчезает или уменьшается.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при наличии у больного аллергии на производные бензамида.

Следует проявлять осторожность при назначении тиаприда в утренние и дневные часы при выполнении точной работы, требующей быстрых реакций и концентрации внимания.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, 3 упаковки - в пачку, или в банки по 30 штук.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Отпускается по рецепту.

Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

МАЗЬ ГЛИЦИФОНОВАЯ 30%

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/11.

Инструкция по применению утверждена 24 февраля 1994 г.

Листок - вкладыш утвержден 24 февраля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2276-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Мазь от желто - бурого до зеленовато - бурого цвета с специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Проявляет контактное действие при опухолях и предопухолевых заболеваниях кожи. Избирательно угнетает метаболизм в бластоматозно измененных клетках, что объясняется антимитотическим действием, особенно выраженном в кислой среде опухолевой ткани. Обладает противомикробной активностью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Плоскоклеточные формы рака кожи 1 стадии, базалиомы, в том числе рецидивы опухолей после хирургического лечения и лучевой терапии, болезнь Бовена и сенильные кератозы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Кожу в зоне роста опухоли или кератоза протирают тампоном, смоченным в спирте, затем накладывают 0,8-2,0 г мази, в зависимости от размера очага, затем накладывают марлевую салфетку и фиксируют липким пластырем. При каждой перевязке очаг и окружающую кожу протирают спиртом, некротизированную ткань удаляют.

Аппликации мази делают ежедневно один раз в день до полного очищения раны от неопластической ткани. Продолжительность лечения определяется локализацией и размерами очага. При лечении рецидивных опухолей, мелкоузелковой формы базалиом в области лба, носа делается 15-20, при язвенных формах, базалиомах поверхностного типа и болезни Бовена 10-15, при сенильных кератозах 5-10 аппликаций.

После завершения лечения глицифоновой мазью на образовавшийся дефект ежедневно накладывают ассептические повязки или повязки с антисептическими мазями до полного рубцевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При наложении мази глицифона на периорбитальную область, ввиду рыхлости подкожной клетчатки возможно появление отека. Для уменьшения боли можно одновременно с глицифоновой мазью накладывать на очаг 5-10% мазь с анестезином.

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату у отдельных больных гиперемия и отечность могут быть значительными. В этих случаях необходимо сделать перерыв на 2-3 дня и назначить примочки с фурациллином или мазь с кортикостероидами. После перерыва лечение продолжают.

ФОРМА ВЫПУСКА. В банках и тубах по 10,0 г, банку или тубу помещают в пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре не выше комнатной. Отпускают по рецепту.

Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ЭФТИДЕРМ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/12.

Инструкция по применению утверждена 24 февраля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2287-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Густая, полупрозрачная, студнеобразная масса светло - желтого цвета со слабым специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат хорошо впитывается в кожу, проникает в ее глубокие слои, оказывает смягчающее действие, при этом уменьшаются воспалительные явления, отечность, зуд, явления индурации и лехенизации, ускоряются репаративные процессы. Эфтидерм является транскутанным проводником лекарственных веществ при концентрации не менее 25%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Псориаз, нейродермит, себорейный и аллергический дерматозы, склеродермия.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эфтидерм наносят на кожу тонким слоем, не втирая один или два дня раза в день. При достижении клинического эффекта целесообразно перейти на однократное применение или 1 раз в 2-3 дня. Длительность лечения от 5-15 дней до 5-6 месяцев, при положительной динамике назначают повторные курсы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможна индивидуальная непереносимость. В некоторых случаях при нанесении на кожу могут возникать неприятные ощущения (жжение, пощипывание), которые проходят самостоятельно через несколько минут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. В банках по 25,0 или 50,0 г, банку помещают в пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Отпускается по рецепту. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ТАБЛЕТКИ "ЦИТРАМОН П"

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационное удостоверение N 94/34/13.

Инструкция по применению утверждена 24 февраля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2294-94 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ.Таблетки светло - коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Действие "Цитрамона П" обусловлено входящими в его состав компонентами, которые усиливают терапевтическое действие друг друга. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает аггрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол - обезболивающее и жаропонижающее средство, быстро достигает терапевтической концентрации в крови. В данной комбинации малая доза кофеина практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса церебральных сосудов и ускорению кровотока.

Обезболивающее и противовоспалительное действие "Цитрамона П" слабее, чем у современных анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют при головной боли, невралгиях, миалгиях, болях в суставах, преимущественно простудного происхождения. "Цитрамон П" используют в относительно нетяжелых случаях или как дополнение к другим препаратам, для усиления их эффективности. При беременности применение допускается только по назначению врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают по 1-2 таблетке 2-3 раза в день после еды в течение 5-12 дней или однократно. По назначению врача дозы и кратность приема могут быть увеличены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Таблетки "Цитрамон П" противопоказаны при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при внутренних кровотечениях или угрозе их возникновения, а также в случаях непереносимости входящих в его состав компонентов (в т.ч. при "аспиринзависимой" форме бронхиальной астмы). Относительным противопоказанием для применения препарата является беременность.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 6 или 10 штук в контурной безъячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

 

РАСТВОР ДИОКСИВИТА 0,01% СПИРТОВОЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационный N 94/34/14

Инструкция по применению утверждена 17 февраля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2196-93 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. По действию близок к витамину D, нормализует содержание кальция в крови, а также плотность и минерализацию костной ткани, в том числе при ренальной остеодистрофии. Оказывает коррегирующее действие на нарушенный обмен кальция и иммунный статус.

Препарат оказывает благоприятное действие при остеопорозе, вызванном длительным применением кортикостероидов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Диоксивит применяют у детей при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма витамина D и фосфорно - кальциевого обмена, для лечения витамин-D-резистентного и витамин-D-зависимого рахита, болезни де Тони-Дебре-Фанкони; при несовершенном костеобразовании и длительно несрастающихся переломах, при заболеваниях почек в стадии хронической почечной недостаточности, при гемодиализе (с целью предупреждения ренальной остеодистрофии) и у больных гломерулонефритом, длительно получающих кортикостероидную терапию.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат разбавляют молоком и принимают внутрь независимо от приема пищи.

При лечении рахитоподобных заболеваний детям с несовершенным костеобразованием и длительно несрастающимися переломами диоксивит назначают один раз в сутки от 10 до 20 мкг (от 5 до 10 капель 0,01% раствора) в зависимости от возраста и массы тела от 2-3 месяцев до одного года. Назначают в сочетании с оксидевитом (0,5 мкг).

Детям с хронической почечной недостаточностью, в том числе, находящимся на лечении гемодиализом, препарат назначают в суточной дозе от 20 мкг (10 капель 0,01% раствора) до 100 мкг (50 капель 0,01% раствора) в 1-2 приема, при дозе 20 мкг и выше в сочетании с оксидевитом по 0,5 мкг в день; при явлениях остеопороза у больных гломерулонефритом в функционально - компенсированной стадии, получающих кортикостероидную терапию, диоксивит назначают в дозе от 20 мкг (10 капель 0,01% раствора) до 50 мкг (25 капель 0,01% раствора) в сутки. Курс лечения до 2 лет. При гемодиализе с целью предупреждения остеодистрофии препарат принимают постоянно. Назначение диоксивита при хронической почечной недостаточности рекомендуется сочетать с назначением препаратов кальция в дозе, соответствующей суточной потребности в кальции.

Терапию диоксивитом необходимо проводить под контролем содержания кальция и фосфора в крови (не реже 1 раза в месяц), а также активности щелочной фосфатазы и уровня паратиреоидного гормона (ПТГ) (не реже 1 раза в 3 месяца).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке и длительном применении диоксивита возможна гиперкальциемия. В этих случаях препарат временно отменяют и после нормализации содержания кальция в крови, возобновляют прием диоксивита в меньших дозах.

ФОРМА ВЫПУСКА. Во флаконах с капельницей по 15 или 20 мл. Флакон помещают в пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при комнатной температуре. Отпускается по рецепту.

Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ПЛЕНКИ С ТИРОЛИБЕРИНОМ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 34 от 24 февраля 1994 г.

Регистрационный N 94/34/15.

Инструкция по применению утверждена 17 февраля 1994 г.

Листок - вкладыш утвержден 17 февраля 1994 г.

Временная фармакопейная статья 42-2313-94 утверждена 24 февраля 1994 г.

 

ОПИСАНИЕ. Применяется в виде полимерной пленки овальной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тиролиберин оказывает непродолжительное антидепрессивное и психостимулирующее действие, ослабляет наркотический эффект этанола и барбитуратов, обладает ноотропным действием, улучшает мозговое кровообращение; устраняет вызываемое опиатами угнетение дыхания, при этом (в отличие от налоксона) незначительно ослабляет анальгезию, вызванную морфином и другими морфиноподобными анальгетиками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пленки с титролиберином применяют для купирования и кратковременного (3-5 дней) лечения астено - депрессивных состояний; при астенических состояниях различного происхождения, вялости, подавленности, апатии; при неврастенических расстройствах у больных, перенесших интоксикации, инфекции и травмы головного мозга; для лечения абстинентного синдрома при алкоголизме.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают по одной пленке утром и днем в течение 3-5 дней. Пленку помещают на слизистую оболочку десны, между десной и внутренней поверхностью губы, предпочтительнее над верхними резцами и оставляют до полного рассасывания. Фиксацию пленки чередуют справа и слева при каждом ее применении. Пленку не помещают под язык, не проглатывают и не разжевывают. Время полного рассасывания 7-12 минут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При назначении тиролиберина может наблюдаться кратковременное повышение артериального давления, покраснение лица, учащение дыхания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипертоническая болезнь, острая сердечно - сосудистая недостаточность, беременность, эпилептиформные расстройства; препарат противопоказан при состояниях тревоги или возбуждения, при бессоннице.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 штук в стеклянных пробирках или по 10 штук в контурной упаковке, пробирка или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте.

Список Б. Отпускается по рецепту.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

Председатель

Фармакологического

комитета

В.С.МОИСЕЕВ

 

Председатель

Фармакопейного

комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

 

Директор Российского

государственного центра

экспертизы лекарств

В.К.ЛЕПАХИН