КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ,
МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
7 марта 1995 г.
N 410/355
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
9 марта 1995 г.
N 01-20/28-11
ПИСЬМО
О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
В связи с принятием
Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Постановления N
5 от 06.09.94, введением в действие Госстандартом России зарегистрированных
Министерством юстиции Российской Федерации 21.03.94 Правил по проведению
сертификации в Российской Федерации, а также с поступающими с мест запросами о
порядке гигиенической сертификации Госстандарт России и Госкомсанэпиднадзор
России разъясняют, что при проведении обязательной сертификации (в
законодательно-регулируемой сфере) по видам продукции, на которые должно быть выдано гигиеническое заключение
(гигиенический сертификат), необходимо руководствоваться следующим:
не может быть допущена к производству,
поставке, использованию и реализации, а также к сертификации продукция, не
прошедшая предварительной гигиенической оценки и не получившая положительного
заключения органов Госсанэпидслужбы;
гигиеническое заключение (гигиенический
сертификат) должно содержать конкретные характеристики и нормы, которым
продукция должна отвечать по показателям безопасности; при этом для
продовольственного сырья и пищевых продуктов ссылка на МБТ 5061-89 не
допускается;
обязательным условием использования и
реализации импортной продукции является отметка в сертификате соответствия реквизитов
гигиенического заключения (гигиенического сертификата) на данный вид продукции,
для товаров отечественного производства - реквизитов гигиенического заключения
(гигиенического сертификата) о согласовании с органами Госсанэпидслужбы
нормативной документации (за исключением пищевой продукции, вырабатываемой по
межгосударственным стандартам); другие виды продукции, вырабатываемой по ГОСТам
и прочей нормативной документации, не согласованной с органами
Госсанэпидслужбы, не могут быть приняты органами по сертификации на испытания
без гигиенического заключения (гигиенического сертификата);
в том случае, если в сертификате
соответствия указаны реквизиты гигиенического заключения (гигиенического
сертификата), наличие у предприятий, реализующих продукцию, гигиенических
сертификатов (оригиналов или их копий) не требуется;
копии гигиенических заключений
(гигиенических сертификатов) заверяются нотариально или печатью держателя
оригинала;
гигиеническая оценка продукции проводится
лишь органами и учреждениями Госсанэпидслужбы; гигиенические заключения
(гигиенические сертификаты), выданные ведомственной санитарной службой
(медсанчасти и пр.), не действительны;
гигиеническая оценка не может быть
подменена сертификационными испытаниями продукции;
в основу гигиенической оценки должны быть
положены:
- для импортной продукции - сертификаты
(документы) фирмы-изготовителя и официального органа страны-экспортера,
подтверждающие качество и безопасность продукции;
- для продукции отечественного
производства - технические условия, технологический регламент и рецептура
продукта; гигиеническая экспертиза продукции без указанных документов
недопустима;
при проведении гигиенической оценки
продукции могут быть использованы результаты лабораторных исследований,
выполненных испытательными лабораториями, аккредитованными
Госкомсанэпиднадзором России на право проведения исследований;
результаты исследований, проведенных при
гигиенической оценке в лабораториях, аккредитованных в соответствии с
"Системой аккредитации лабораторий государственной
санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации" (утвержденной и
введенной в действие Постановлением Госкомсанэпиднадзора России и Госстандарта
России от 02.07.93 N 6/13), признаются для выдачи сертификата соответствия без
проведения дополнительных испытаний;
срок действия гигиенического заключения
(гигиенического сертификата) определяется в зависимости от потенциальной
опасности того или иного продукта, исходя из данных, характеризующих
эпидемиологическую значимость продукта, стабильность производства, надежность
технологических режимов, уровня технологического и ведомственного лабораторного
контроля на предприятии и т.д.; срок действия сертификата соответствия не может
превышать срока действия гигиенического сертификата;
для детского питания, новых видов
материалов (в том числе упаковочных) и оборудования, контактирующих с
продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, табачных изделий для оформления
сертификата соответствия применяются только гигиенические заключения
(гигиенические сертификаты), выданные Госкомсанэпиднадзором России; для пищевых
добавок и биологически активных добавок к пище (нутрицевтиков)
оформление сертификата не требуется;
гигиенические сертификаты, выданные в
соответствии с порядком, установленным Постановлением N 1 Госкомсанэпиднадзора
России от 05.01.93, действуют на всей территории Российской Федерации
независимо от места расположения учреждения Госсанэпидслужбы, выдавшего его;
гигиенический сертификат оформляется на
вид продукции, а не на конкретную партию; подтвердить соответствие партии
производимой и поставляемой продукции установленным требованиям (гарантировать
соответствующее качество товара) - обязанность производителя (поставщика).
Председатель
Госстандарта России
С.В.БЕЗВЕРХИЙ
Председатель
Госкомсанэпиднадзора России
Е.Н.БЕЛЯЕВ