МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

29 июля 1995 г.

 

N 29-2/189

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫЕ ИНСПЕКЦИЯ

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРЕДЛОЖИЛА ИЗЪЯТЬ ИЗ

АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

 

Лекарственные средства забракованы:

Государственным научно - исследовательским институтом стандартизации и контроля качества лекарственных средств:

- цистон таблетки, фирмы "Хималая Драг", Индия, серий 19310, 20310, 21310, 22310, 24310, 5311, 6311, 7311, 8311, 9311, 10311, 12311, 13311, 14311, 18310, 1311, 1401, 2311,2312, 2401, 3311, 3401, 43116, 23310 - по показателям "средняя масса" и "микробиологическая чистота"; серий 2407, 16408, 17407, 17408, 36406 - по показателям "описание", "цвет в изломе", "средняя масса" и "упаковка";

- гастрофарм таблетки, серий 140893, 200993, 051294, 010194 фирма "Фармахим", Болгария, по показателю "маркировка" (не указан срок годности);

- альмагель, серий 0601194, 0611194, 0621194, 0631194 фирмы "Фармахим", Болгария, по показателю "описание".

Псковской контрольно - аналитической лабораторией:

- бронхолитин сироп, серии 090894 фирмы "Фармахим",Болгария, по показателю "описание".

- триган ампулы, серий 2039, 2034, 2041, 2040 фирмы "Кадила", Индия, по показателям "цветность раствора" и "рН";

- цистон таблетки, серии 3404 фирмы "Хималая Драг", Индия, по показателю "описание".

Центром по контролю качества лекарств Департамента фармации г.Москвы:

- цистон таблетки, фирмы "Хималая Драг", Индия, серия 21402 по показателю "описание"; серии 28402 - по показателям "описание", "средняя масса", "упаковка".

Ижевской контрольно - аналитической лабораторией:

- алсидрекс Г таблетки, серии 3187 фирмы "Хамекс Фарм.", Индия, по показателю "описание".

Кемеровским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- софрадекс капли, серии 550694, фирмы "Руссель", Индия, по негерметичности упаковки;

- цистон таблетки, серии 8405, фирмы "Хималая Драг", Индия, по показателю "средняя масса";

- лив-52 таблетки, серии 29404, фирмы "Хималая Драг", Индия, по показателю "описание".

- отинум капли, серии 191094 фирмы "Польфа", Польша, по негерметичности упаковки и показателю "номинальный объем".

Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медизмерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ по показателю "микробиологическая чистота":

- лив-52, серий 73405, 77408, 6305А, 8305А, 10305А, 12305А, 14305А, 16305А, 22309, 23309, 24309, 19402, фирмы "Хималая Драг", Индия;

- цистон таблетки, серий 15407, 31312, 32312, 3403-0, 4403-0, 5403-0, 6403-0, 1404, 2404, 6406-0, 17406, 18406, 23406, 24406, 26406, 27406, 29406, фирмы "Хималая Драг", Индия;

- тентекс форте таблетки, серий 4310, 5405, 1406, 3406, 4406, фирмы "Хималая Драг", Индия;

- муштонг драже, серий MGT3042, MGT3043, фирмы "Тата Фарма", Индия;

- кордафен таблетки, серии 2241094, фирмы "Польфа", Польша;

- оргаметрил таблетки, серии 291214, фирмы "Органон", Индия.

Челябинской контрольно - аналитической лабораторией:

- седалгин таблетки, серии 00150894, фирмы "Фармахим", Болгария, по показателю "средний вес".

ГП "Татарстанфармация":

- окупресс Е капли 0,25%, серий R-3020, R-4011, R-4012, R-4013; 0,5%, сер. R-3020, R-3025, фирмы "Кадила", Индия, по показателю "механические включения";

- вералган таблетки, серий 4014, 4015, 4017, 4018, 4019, 4020, 4021, 4023, 4025, 4031, 4032, 4033, 4034, 4035, 4036, фирмы "Русан", Индия, по показателю "описание";

- ранитидин таблетки, серии 071193, фирмы "Фармахим", Болгария, по показателю "описание";

- спеман форте таблетки, серии 5302, фирмы "Хималая Драг", Индия, по показателю "микробиологическая чистота";

- преднизолон таблетки, серий 1101, 1102, 1103, фирмы "Русан", Индия, по показателям "описание", "средняя масса";

- баралгин таблетки, серий АК200, АК201, АК202, фирмы "Хехст", Индия, по показателю "описание";

- спазган таблетки, серий Д-4028, фирмы "Тата Фарма", Индия, по показателю "описание".

Пермской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- фарингосепт таблетки, серии 1294873108, фирмы "Ромферким", Румыния, по показателю "маркировка".

Тамбовской контрольно - аналитической лабораторией:

- седалгин таблетки, серий 00080195, 00081194, фирмы "Фармахим", Болгария, по показателю "описание".

Указанные препараты подлежат возврату фирме - изготовителю.