МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
15 ноября 1995 г.
N 310
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с "Положением о
Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской
Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации
от 6 июля 1994 года N 797
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
гомеопатические средства, указанные в приложении и внести их в Реестр
лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к
промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации.
1.2. Передать
соответствующую документацию (регистрационные удостоверения), инструкции по
медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства,
указанные в приложении, следующие организациям:
1.2.1. Международному концерну
"ЭДАС" (п.п. 1-11).
1.2.2. Московскому гомеопатическому
центру (п.12).
1.2.3. П.Ф. "Материа Медика"
(п.13).
2. Разработчикам, указанным в пунктах
1.2.1 - 1.2.3 передать промышленные регламенты на лекарственные средства
Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации.
3. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Кочеровца.
Министр
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
от 15 ноября 1995 г. N 310
СПИСОК
ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
А. Лекарственные формы.
1. Капли гомеопатические - применяются в климактерическом
"ЭДАС-101" периоде
2. Капли гомеопатические - применяются при функциональных
"ЭДАС-102" расстройствах у
мужчин в
пожилом возрасте
3. Капли гомеопатические - применяются при заболеваниях
"ЭДАС-103" верхних дыхательных
путей с
астматическим компонентом.
4. Капли гомеопатические - применяются при заболеваниях
"ЭДАС-104" верхних дыхательных
путей с
обильным
выделением мокроты.
5. Капли гомеопатические - применяются при ангинах,
"ЭДАС-105" тонзиллитах.
6. Капли гомеопатические - применяются при сердечно
-
"ЭДАС-106" сосудистых заболеваниях.
7. Капли гомеопатические - применяются при алиментарном
"ЭДАС-107" ожирении
8. Капли гомеопатические - применяются при хроническом
"ЭДАС-108" конъюнктивите
9. Капли гомеопатические - применяются при головной боли
"ЭДАС-109"
0. Капли гомеопатические - применяются в дерматологии
"ЭДАС-110"
1. Капли гомеопатические - применяются при
повышенной
"ЭДАС-111" возбудимости
2. Таблетки "Сандра" - применяются при ОРЗ
и
подъязычные
0,25 парагриппозных
состояниях
3. Гранулы гомеопатические - применяются как
"АГРИ"
противовоспалительное и
жаропонижающее средство
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 15.11.95 N 310
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-101"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/1
Временная Фармакопейная статья 42-2581-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-101" состоит из четырех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Климактерический
период (сердцебиение, раздражительность, головокружения, вялость, приливы,
потливость, эмоциональная лабильность).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8 - 10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с
капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше
+25 град. С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-102"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/2
Временная Фармакопейная статья 42-2582-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-102" состоит из четырех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Функциональные
расстройства у мужчин в пожилом возрасте (вялость, сердцебиение,
раздражительность, ночные частые мочеиспускания).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с
капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше
+25 град. С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-103"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/3
Временная Фармакопейная статья 42-2583-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-103" состоит из шести компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хронические заболевания
верхних дыхательных путей и аллергические реакции на бытовые аллергены.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с
капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше
+25 град. С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-104"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/4
Временная Фармакопейная статья 42-2584-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-104" состоит из четырех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хронические
заболевания верхних дыхательных путей с обильным отделением мокроты, в качестве
противовоспалительного и отхаркивающего средства.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с
капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше
+25 град. С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-105"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/5
Временная Фармакопейная статья 42-2585-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-105" состоит из трех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве
вспомогательного средства при лечении хронических ангин и тонзиллитов у
взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с
капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре на выше
+25 град. С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-106"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/6
Временная Фармакопейная статья 42-2586-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-106" состоит из четырех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве
вспомогательного средства при лечении сердечно - сосудистых заболеваний
(ангионеврозы, аритмии, повышение артериального давления) у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл.
во флаконе с капельницей или крышкой, по 50 штук в
коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше
+25 град. С, в защищенном от сета месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-107"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/7
Временная Фармакопейная статья 42-2585-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-107" состоит из трех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве
вспомогательного средства при лечении ожирения у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с
капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-108"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/8
Временная Фармакопейная статья 42-2588-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-108" состоит из трех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве
вспомогательного средства при лечении хронического конъюнктивита у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
принимают внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день.
Перед употреблением взбалтывать не менее 10 раз.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше
+25 град. С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-109"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/9
Временная Фармакопейная статья 42-2589-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-109" состоит из трех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве
вспомогательного средства для снятия головных болей у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с
капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше
+25 град. С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-110"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/10
Временная Фармакопейная статья 42-2590-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-110" состоит из трех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Назначают в
качестве вспомогательного средства для лечения себореи и юношеских угрей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с
капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
КАПЛИ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЭДАС-111"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/11
Временная Фармакопейная статья 42-2591-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Комплексный гомеопатический
препарат "ЭДАС-111" состоит из трех компонентов в спиртовых
гомеопатических разведениях. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым
запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве
вспомогательного средства в неврологической практике (повышенная возбудимость,
раздражительность, нарушение сна) у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают
внутрь, за час до или после еды, по 8-10 капель, 3-4 раза в день. Перед
употреблением взбалтывают не менее 10 раз.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 25 мл во флаконе с
капельницей или крышкой, по 50 штук в коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре не выше
+25 град. С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ
"САНДРА" ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 0,25
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/12
Временная Фармакопейная статья 42-2597-94
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Гомеопатическое
комплексное лекарственные средство "Сандра" в таблетках состоит из 13
компонентов, белого или светло - желтого цвета.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве
средства вспомогательной терапии при острых респираторных заболеваниях,
простудных и парагриппозных состояниях у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Принимают по 1
таблетке каждые два часа (7-8 раз в сутки) под язык и держат до полного
рассасывания (2-3 дня). Затем 2 дня по 1 таблетке 4 раза в день. Курс 5-6 дней.
Профилактически принимают по 1 таблетке 4 раза в день.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 40 таблеток в банке, по
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ГРАНУЛЫ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "АГРИ"
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 310 от 15 ноября 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/310/13
Временная Фармакопейная статья 42-2370-95
утверждена 15 ноября 1995 года.
Инструкция по применению утверждена 3
октября 1995 г.
ОПИСАНИЕ. Гомеопатическое лекарственное
средство - гранулы "Агри" имеют комплексный состав из 2 частей (N 1 и
N 2), содержащих по 3 компонента. Гранулы белого с серым или кремовым оттенком
цвета.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. В качестве
противовоспалительного и жаропонижающего средства при острых респираторных,
простудных парагриппозных заболеваниях у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
принимают по 5 гранул за 15 минут до еды и держат во рту до полного
рассасывания. Профилактически препарат принимают - утром натощак в течение 2-3
недель, чередуя ежедневно пакеты с гранулами. С лечебной целью - первые 2 дня
принимают через 2 часа, чередуя прием гранул из каждого пакета.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 г в герметических
пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.И.КОЧЕРОВЕЦ
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ