МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

1 апреля 1996 г.

 

N 115

 

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ОПЛАТЫ РЕГИСТРАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В развитие Приказа Министерства здравоохранения РФ от 27.08.93 г. N 205 и в целях создания единого порядка оплаты регистрации зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Ввести с 1 апреля 1996 г. новые тарифы на оплату стоимости регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (Приложение).

2. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев) обеспечить строгое соблюдение порядка и сроков проведения экспертизы поступивших на регистрацию зарубежных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

3. Считать утратившим силу Приказ Минздравмедпрома России от 14.04.94 г. N 71.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

 

Министр

А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу

Минздравмедпрома России

от 01.04.1996 г. N 115

 

                              ТАРИФЫ

            НА ОПЛАТУ СТОИМОСТИ РЕГИСТРАЦИИ ЗАРУБЕЖНЫХ

       ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ

        МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (В АМЕРИКАНСКИХ ДОЛЛАРАХ)

 

    1. Одна лекарственная форма                     10.000

       лекарственного средства             (десять тысяч долларов)

       дополнительно за каждую форму                 1.000

                                            (одна тысяча долларов)

    2. Перерегистрация одного                        5.000

       лекарственного средства (в связи с   (пять  тысяч долларов)

       истечением срока действия

       регистрации)

    3. Перерегистрация одного                        1.000

       лекарственного средства (желание     (одна тысяча долларов)

       фирмы изменить название препарата

       или название фирмы)

    4. Одна лекарственная форма (ранее               1.000

       зарегистрированного лекарственного   (одна тысяча долларов)

       средства, регистрация на другой завод)

       дополнительно за каждую                         500

       лекарственную форму                      (пятьсот долларов)

    5. Одна лекарственная форма комплексного         2.500

       гомеопатического средства с             (две тысячи пятьсот

       показаниями для применения                        долларов)

       дополнительно за каждую                         500

       лекарственную форму                      (пятьсот долларов)

    6. Одна лекарственная форма                         100

       монокомпонентного гомеопатического           (сто долларов)

       средства в различных потенциях

    7. Перерегистрация одного комплексного             500

       гомеопатического средства с показаниями  (пятьсот долларов)

       для применения (в связи с истечением

       срока регистрации)

    8. Одна лекарственная форма                      5.000

       лекарственного средства               (пять тысяч долларов)

       растительного и природного

       происхождения

       дополнительно за каждую                         500

       лекарственную форму                      (пятьсот долларов)

    9. Перерегистрация одного лекарственного         2.500

       средства растительного и природного     (две тысячи пятьсот

       происхождения (в связи с истечением               долларов)

       срока действия регистрации)

    10. Перерегистрация комплексного                 1.000

        гомеопатического средства с         (одна тысяча долларов)

        показаниями для применения или

        лекарственного средства растительного

        и природного происхождения (желание

        фирмы изменить название препарата или

        название фирмы)

    11. Субстанция                                   2.000

                                             (две тысячи долларов)

    12. Одно дезинфекционное средство                1.500

        (средства для предстерилизационной    (одна тысяча пятьсот

        очистки, дезинфекции и стерилизации)             долларов)

        дополнительно за каждую                        500

        модификацию                             (пятьсот долларов)

    13. Одна вакцина и сыворотка                     3.500

        (предназначенные для                   (три тысячи пятьсот

        профилактических целей)                          долларов)

        дополнительно за каждую                        500

        модификацию                             (пятьсот долларов)

    14. Пластыри (лечебные)                          1.500

                                              (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    15. Детское питание

    15.1. Лечебное питание                           2.500

                                               (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

    15.2. Заменитель женского молока                 2.500

                                               (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

    15.3. Продукты прикорма для детей                1.000

                                            (одна тысяча долларов)

    16. Биологически активные пищевые                1.500

        добавки                               (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    17. Косметические средства                       1.500

    17.1. Косметические средства для ухода    (одна тысяча пятьсот

          за кожей лица, тела, рук, ног,                 долларов)

          волосами, ногтями

    17.2. Декоративная косметика                     5.000

                                             (пять тысяч долларов)

    17.3. Дезодоранты                                5.000

                                             (пять тысяч долларов)

    18. Стоматологические средства

    18.1. Зубные пасты                               1.250

                                               (одна тысяча двести

                                               пятьдесят долларов)

    18.2. Зубные щетки, синтетические                1.500

          волокна для зубных щеток            (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    18.3. Зубочистки, ершики                         1.250

                                               (одна тысяча двести

                                               пятьдесят долларов)

    18.4. Флоссы (зубные нити)                       1.500

                                              (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    18.5. Полоскание для полости рта                 1.250

                                               (одна тысяча двести

                                               пятьдесят долларов)

    18.6. Лак для покрытия зубов                     1.500

                                              (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    18.7. Жевательная резинка, обладающая            1.500

          лечебно - профилактическими         (одна тысяча пятьсот

          свойствами, основа для                         долларов)

          жевательной резинки

    18.8. Красящие таблетки (для окрашивания         1.500

          зубного налета)                     (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    19. Материалы стоматологические

    19.1. Материалы слепочные

    19.2. Зубы искусственные

    19.3. Пластмассы стоматологические

    19.4. Коронки

    19.5. Материалы вспомогательные

    19.6. Изделия абразивные                      по 2.500

    19.7. Материалы пломбировочные             (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

 

    20. Инструменты стоматологические

    20.1. Иглы корневые                                200

                                                 (двести долларов)

    20.2. Долота стоматологические                      200

                                                 (двести долларов)

    20.3. Экскаваторы стоматологические                 200

                                                 (двести долларов)

    20.4. Инструменты для удаления зубных               200

          отложений                              (двести долларов)

    20.5. Рашпили                                       200

                                                 (двести долларов)

    20.6. Дрильборы                                     200

                                                 (двести долларов)

    20.7. Зеркала стоматологические                     500

                                                (пятьсот долларов)

    20.8. Щипцы для удаления зубов                      500

                                                (пятьсот долларов)

    20.9. Зонды стоматологические                       200

                                                 (двести долларов)

 

    21. Оборудование стоматологическое

    21.1. Установки стоматологические   5% от стоимости комплекта,

                                     комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

    20.2. Бормашины стоматологические                   то же

 

    20.3. Оборудование для              5% от стоимости комплекта,

          зуботехнических            комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

 

    20.4. Кресла стоматологические      5% от стоимости комплекта,

                                     комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

 

    20.5. Наконечники стоматологические                 200

                                                 (двести долларов)

 

    21. Изделия для ЛОР - практики

        и офтальмологии

    21.1. Слуховые аппараты                            1.000

                                            (одна тысяча долларов)

    21.2. Офтальмометры                 5% от стоимости комплекта,

                                     комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

    21.3. Контактные линзы                             1.000

                                            (одна тысяча долларов)

    21.4. Раствор для хранения и                         500

          очистки твердых и мягких              (пятьсот долларов)

          контактных линз

    22. Шприцы, инфузионные и

        трансфузионные системы

    22.1. Шприцы различных объемов                     2.500

                                               (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

    22.2. Инфузионные и трансфузионные                 5.000

          системы                            (пять тысяч долларов)

    22.3. Инфузионные иглы                             2.500

                                               (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

    22.4. Мешки для забора крови                       2.500

                                               (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

    23. Аппараты для анестезиологии

        и реанимации

    23.1. Наркозно - дыхательные        5% от стоимости комплекта,

          аппараты                   комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

    23.2. Дефибрилляторы                              то же

    23.3. Аппараты "искусственная почка"               то же

    23.4. Расходные материалы для                      2.500

          аппаратов "искусственная  почка"     (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

    23.5. Аппараты искусственного       5% от стоимости комплекта,

          кровообращения             комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

    23.6. Оксигенаторы                                 2.500

                                               (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

    24. Рентгено - диагностические и

        радиологические установки  и

        оборудование

    24.1. Ускорители                    5% от стоимости комплекта,

                                     комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

    24.2. Компьютерные томографы                       то же

          (в том числе с ЯМР)

    24.3. Гамма- и бета - камеры                       то же

          и анализаторы

    24.4. Радиологические установки                    то же

          и оборудование

    24.5. Рентгено - диагностические                   то же

          аппараты и установки

    24.6. Лазерные установки                           то же

    24.7. Медицинские рентгеновские пленки             1.500

                                              (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    25. Диагностическая аппаратура и

        системы мониторинга

    25.1. Фиброэндоскопы                5% от стоимости комплекта,

                                     комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

    25.2. Ультразвуковые диагностические               то же

          аппараты

    25.3. Электрокардиографы                           то же

    25.4. Мониторы                                     то же

    25.5. Кардиомониторы                               то же

    26. Оборудование и расходные материалы

        для клинико - диагностических

        лабораторий

    26.1. Спектрометры                  5% от стоимости комплекта,

                                     комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

    26.2. Центрифуги                                   то же

    26.3. Диагностикумы для инфекционных

          болезней и др. средства

          лабораторной диагностики -                   1.200

                                               (одна тысяча двести

                                                         долларов)

          дополнительно за каждую                        850

          модификацию                         (восемьсот пятьдесят

                                                         долларов)

    27. Хирургические инструменты

    27.1. Хирургические инструменты                     1.000

                                            (одна тысяча долларов)

    27.2. Шовный материал                               1.000

                                            (одна тысяча долларов)

    27.3. Перевязочные и фиксирующие                    2.500

          средства, в том числе                (две тысячи пятьсот

          пластыри                                       долларов)

    27.4. Имплантируемые                5% от стоимости комплекта,

          кардиостимуляторы          комплекта, но не более 35.000

          и дефибрилляторы          (тридцать пять тысяч долларов)

    27.5. Искусственные протезы                           750

          сосудов и заплаты                     (семьсот пятьдесят

                                                         долларов)

    27.6. Эндопротезы, протезы                          2.500

          молочной железы                      (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

    27.7. Операционные столы            5% от стоимости комплекта,

                                     комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

    27.8. Светильники операционные                     то же

    27.9. Микроскопы операционные                      то же

    27.10. Автоматические стерилизаторы                то же

    28. Изделия медицинского назначения

    28.1. Катетеры, зонды, мочеприемники,             по 1.500

          питательные трубки и зонды,         (одна тысяча пятьсот

          хирургические и смотровые перчатки,            долларов)

          мужские предохранительные средства,

          моче- и калоприемники, чулки

          и колготы медицинские

    28.2. Контрацептивные спирали                        1.500

                                              (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    28.3. Гигиенические тампоны,                         1.500

          прокладки, салфетки                 (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    28.4. Подгузники детские                             1.500

                                              (одна тысяча пятьсот

                                                         долларов)

    29. Оборудование для больниц

    29.1. Кровати функциональные        5% от стоимости комплекта,

                                     комплекта, но не более 35.000

                                    (тридцать пять тысяч долларов)

    29.2. Тележки внутрибольничные                     то же

    29.3. Кресла гинекологические                      то же

    29.4. Патологоанатомическое                        то же

          оборудование

    29.5. Весы медицинские                               2.500

                                               (две тысячи пятьсот

                                                         долларов)

 

    Примечание:

    1. Перерегистрация остальных наименований,  указанных в данном

перечне, - 50% от стоимости регистрации

    2. Выдача  дубликата регистрационного удостоверения - 100 (сто

долларов)

 

Начальник Инспекции государственного

контроля качества лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ