МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 июня 1996 г.
N 29-2/118
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Тольяттинской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- Бронхолитин 125,0 г серии 420296 фирмы "Медика"
Болгария по внешнему виду и микробиологической чистоте;
- Бронхолитин 125,0 г серии 730296 фирмы
"Медика" Болгария по внешнему виду.
2. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией РАБ N 4 АО "Росфармация":
- Бронхолитин сироп 125,0 г серий 371295,
391295 фирмы "Фармахим" Болгария по внешнему виду.
3. Забракованные Владивостокским центром
по контролю качества лекарственных средств:
- Но-шпа 0,04 г для инъекций серии А 6308 фирмы "Торрент Фармасьютикал ЛТД" Индия по
наличию резкого постороннего запаха;
- Лив 52 таблетки, покрытые оболочкой,
серии 48404 фирмы "Гималайя Драг Ко" Индия
по маркировке (не указаны: наименование препарата на русском языке, срок
годности);
- Окупресс Е
0,25% глазные капли серий R 5007, R 5009 фирмы "Кадила Экспортс"
Индия по механическим включениям.
4. Забракованные центром контроля
качества лек.средств "Экофарм":
- Седалгин таблетки серий 00011095,
0030995, 0020995 фирмы "Медика АД" Болгария по маркировке (не указан
срок годности);
- Фелоран ампулы серии 011195 фирмы
"Фармахим" Болгария по показателю "стерильность";
- Бронхолитин сироп серий 890196, 860196,
880196, 820196, 850196, 770196 фирмы "Фармахим" Болгария по
показателю "микробиологическая чистота".
5. Забракованные центром контроля
качества лек.средств при ГИДКЭЛ:
- Гисталонг детский таблетки серии HJ
00616 фирмы "Доктор Реддис Лабор. ЛТД" Индия по показателю
"микробиологическая чистота".
6. Забракованные
Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- Бронхолитин сироп 125,0 серии 460196
фирмы "Фармахим" Болгария по величине pH, серии 540296 фирмы
"Медика Е АД" Болгария по внешнему виду.
7. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Фестал драже серий 800, 801, 802, 803
от 03.96 фирмы "Хехст Лимитед" Индия по показателю
"микробиологическая чистота".
8. Забракованные
Омской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- Адельфан эзидрекс таблетки серии 4302
от 03.07.94 фирмы "Сиба - Гейги" Индия по внешнему виду;
- Бронхолитин сироп 125,0 серии 450196
фирмы "Новохим ЕАД" Болгария по упаковке и величине pH;
- мазь Латикорт 0,1% серии 60594 фирмы
"Фармацевтический завод Ельфа" Польша по маркировке (отсутствуют:
листок - вкладыш и маркировка на русском языке);
- "Мультивитамин плюс" таблетки
серии 260295 фирмы "Фармавит" Венгрия по описанию;
- мазь Лоринден А
серии 90995 фирмы "Фармацевтический завод Ельфа" Польша по маркировке
(отсутствуют: аннотация на русском языке и маркировка на русском языке);
- мазь Лоринден С
серии 81195 фирмы "Фармацевтический завод Ельфа" Польша по маркировке
(отсутствуют: аннотация на русском языке и маркировка на русском языке).
9. Забракованные Аналитическим центром
Московского НИИ психиатрии:
- Индометацин драже серии 830595 фирмы
"Софарма" Болгария по показателю "распадаемость";
- Бронхолитин сироп 125,0 г серий 460296,
480296 фирмы "Фармахим" Болгария по внешнему виду;
- Ориприм суспензия серии В5013 фирмы
"Кадила Экспортс" Индия по показателю "микробиологическая
чистота".
10. Забракованные
Тульской контрольно - аналитической лабораторией:
- Спазвин таблетки серии W-015 от 12.93
фирмы "Вейв Интернейшнл" Индия по описанию
11. Забракованные отделом контроля
качества ГПП "Курскфармация" - Сэнкаталин серий SC-23 от 04.94, SC-32
от 01.95 фирмы "Биддл Сойер Лимитед" Индия по маркировке (не указаны
номер серии и срок годности на этикетке флакона с растворителем).
12. Забракованные
Тамбовской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор Гентамицина 80 мг для инъекций
серии 010194 Болгария по механическим включениям;
- Дексаметазон 0,1% - 10,0 серии 30894
Польша по описанию.
Указанные препараты подлежат возврату
фирмам - производителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.
Об исполнении доложить.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ