АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
19 июня 1996 г.
N 8-40/15
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОБОК МАРКИ 52-599/3 ДЛЯ УКУПОРКИ ФЛАКОНОВ
С КРОВЬЮ И КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЯМИ, С
ИНЪЕКЦИОННЫМИ И ИНФУЗИОННЫМИ
РАСТВОРАМИ В АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕ
Фармацевтическое управление сообщает, что
в настоящее время для укупорки флаконов с кровью и кровезаменителями, с
инъекционными и инфузионными растворами в аптечной
практике разработаны и рекомендованы пробки из резины марки 52-599/3 (голубого
цвета).
На пробки из резины марки 52-599/3
имеются утвержденные и согласованные с Инспекцией государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники МЗМП РФ технические условия ТУ
38.106618-95.
Пробки марки 52-599/3 изготовлены из
резины на основе хлорбутил каучука, обладают низкой
твердостью, повышенной эластичностью и не требуют больших усилий при
укупоривании и проколе иглой.
По заключению ВНИИМТ от 14.03.1996 г. N
57-96 пробки из резины марки 52-599/3 соответствуют требованиям, предъявляемым
к изделиям, длительно контактирующим с инъекционными и инфузионными
растворами, по показателю нетоксичности и
рекомендованы к применению по назначению.
По данным НИИ фармации пробки из резины
марки 52-599/3 обеспечивают стабильность при хранении в течение не менее 3,5
месяцев растворов для инъекций: натрия хлорида 0,9% изотонического, глюкозы 5%,
новокаина гидрохлорида 0,5%, тримекаина 0,5%, воды
для инъекций, раствора "Хлосоль",
изготовляемых в условиях аптек.
Пробки из резины марки 52-599/3 также, как пробки других марок, перед применением требуют
предварительной обработки с целью удаления с их поверхности загрязнений, а
также следов различных веществ, входящих в состав рецептуры резины. Обработка
осуществляется в соответствии с требованиями "Методических указаний по
изготовлению стерильных растворов в аптеках", утвержденных Инспекцией
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗМП РФ 24.08.1994
г.
Пробки из резины марки 52-599/3 с
проколом повторно не использовать!
Пробки из резины марки 52-599/3
впускаются Московской научно-производственной фирмой "Сакта"
(141070, Московская обл., г. Калининград, ул. Гагарина, 5; тел.: (095)
161-05-40).
Основание: Письмо Инспекции
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗМП РФ
от 04.06.1996 г. N 29-2/110.
Начальник
Фармацевтического управления
Т.И.ШЕЛАЕВА