ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Инспекция предложила незамедлительно
изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства (информационные письма от 24 июня 1996 г. N 29-2/132; от
17 июня 1996 г. N 29-2/118; от 5 июля 1996 г, N 29-2/145; 146; от 10 июля 1996
г. N 29-2/152). Забракованные препараты подлежат возврату предприятиям -
изготовителям с предъявлением рекламации в установленном порядке.
Забракованы отделом контроля качества лекарств
ГОП "Воронежфармация":
мазь бензилбензоата, 20%, серии 120196,
Таллинского ХФЗ, по маркировке (неправильно указан срок годности);
мазь виросал, серий 101295, 11295, фирмы
"Кемикал и Фармасьютик Плант" (Эстония), по упаковке и маркировке
(отсутствует название препарата на латинском и русском языках);
инфузамин, серии 191295, Нижегородского
предприятия по производству бакпрепаратов, по механическим включениям;
строфантин К, р-р д/ин.,
0,025%, серий 510995, 580995, 610995, 660995, АТ "Галичфарм",
по механическим включениям;
натрия хлорид, р-р д/ин.,
серии 0279602, АО "Санитас", по механическим включениям;
мукалтин, табл. 0,05 г, серий 100496,
2591295, 2661295, 2551295, 2601295, 2541295, 2581295, 2561295, 2651295,
2521295, 2611295, АТ "Галичфарм", по маркировке (неправильно указан
срок годности).
Забракован Тамбовской областной контрольно -
аналитической
лабораторией:
изониазид, р-р д/ин., 10%,
серии 80595, фармацевтической фирмы "Дарница", по внешнему виду.
Забракован контрольно - аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация"
аденозинтрифосфат натрия, р-р д/ин., 1%, серии 60296, АО "Самсон", по механическим
включениям;
экстракт алоэ жидкий, д/ин., серий 290695, 380695, "Грузбиофармпрепараты",
по механическим включениям.
Забракован Центральной лабораторией госконтроля и изучения
качества препаратов крови, кровезаменителей и
консервирующих растворов ГНЦ РАМН:
альбумин, р-р, 10%, серии 20296,
Харьковского предприятия "Биолек", по пирогенности.
Забракован Госфарминспекцией республики Карелия:
кальция хлорид, р-р д/ин., 10%, серии
250296, АТ"Галичфарм", по показателю
"стерильность".
Забракованы Абаканской территориальной
контрольно - аналитической лабораторией:
анальгин, р-р д/ин., 50%,
серий 110296, 130396, Борисовского завода медпрепаратов, по механическим
включениям;
аскорбиновая кислота, р-р д/ин., 5%, серии 90296, Борисовского завода медпрепаратов, по
механическим включениям;
тиамида хлорид, р-р д/ин., 5%, серий
190995, 200995, Ереванского ХФЗ, по упаковке
(отсутствует нож для вскрывания ампул), маркировке (отсутствует номер серии на
ампулах); серия 200995 - по механическим включениям.
Забракован отделом контроля качества ГПП "Курскфармация":
тетрациклин, табл., 100 000 ед., покрытые
оболочкой, серии 30296, ПО "Белмедпрепараты", по маркировке
(отсутствуют номер регистрационного удостоверения, название препарата на
латинском языке, срок годности условия хранения);
Забракован Аналитическим центром
Московского НИИ психиатрии:
эуфиллин, р-р д/ин., 2,4%,
серии 0559603, АО "Санитас", по механическим включениям.
Забракованы Омской областной контрольно -
аналитической
лабораторией:
фурадонин, табл., 0,05 г, серий 20196,
100196, Борисовского завода медпрепаратов, по описанию;
новокаин, р-р д/ин., 0,5%,
серии 0309601, АО "Санитас", по механическим включениям;
рибоксин, р-р д/ин., 2%,
серии 431195, ПО "Белмедпрепараты", по упаковке.
Забраковано Тверской территориальной
контрольно - аналитической лабораторией:
стекловидное тело, д/ин.,
серии 140396, АО "Самсон", по показателю
"цветность".
Забракованы Центром контроля качества
лекарственных средств "Экофарм":
рибоксин, табл., 0,2 г, покрытые оболоч.,
серии 120396, Борисовского завода медпрепаратов, по показателю
"микробиологическая чистота";
эуфиллин, р-р д/ин., 2,4%,
серий 1321095, 1331095, фармацевтической фирмы "Дарница", по
механическим включениям;
эуфиллин, р-р д/ин.,2,4%, серий 0479603,
0369603, АО "Санитас", по механическим включениям;
парацетамол, табл., 0,2 г, серии 190296,
Луганского ХФЗ, по показателю "микробиологическая чистота".
Забракованы Центром контроля качества лекарств г.
Москвы:
мукалтин, табл.,0,05 г, серии 2621295, АТ
"Галичфарм", по маркировке (маркировка не на русском языке);
тауфон, р-р 4%, глазные капли, серий
401093, 120993, 421093, Опытного завода ВНИИХТЛС, по описанию и заниженному
содержанию нипагина;
экстракт валерианы, табл., 0,02 г,
покрытые оболочкой, серий 2560795, 2620795, 2600795, 2200695, 2350695, 2470695,
АТ "Галичфарм", по маркировке (маркировка не на русском языке);
кальция глюконат, р-р д/ин., 10%, серии 200396, АО "Кальцекс", по содержанию
аммиака, превышающего эталон.
Забракован контрольно - аналитической лабораторией
ГОП "Фармация" (г. Ярославль):
паста Теймурова, серии 20296, Бакинского ХФЗ, по описанию.
Забракованы Владивостокским центром по контролю
качества лекарственных средств:
аденозинтрифосфат натрия, р-р д/ин., 1%, Львовского предприятия лекпрепаратов, серии 1411195,
по описанию, серии 1371095, по маркировке (маркировка вторичной упаковки и
листка - вкладыша не на русском языке);
цианокобаламин, р-р д/ин., 500 мкг, серии 0931095, АО Санитас", по механическим
включениям;
тиамина бромид, р-р, 6%, серии 61195,
Ереванского ХФЗ, по механическим включениям;
тиамина хлорид, р-р 5%, серии 431195,
производства "Фармако", по механическим включениям.
Забракован Тольяттинской контрольно -
аналитической
лабораторией:
кальция хлорид, р-р, 10%, серии 0189601,
АО "Санитас", по механическим включениям.
Забракованы Тольяттинской территориальной
контрольно - аналитической лабораторией:
бронхолитин, 125,0 г, серии 420296, фирмы
"Медика" (Болгария), по внешнему виду и микробиологической чистоте;
бронхолитин, 125,0 г, серии 730296, фирмы
"Медика" (Болгария), по внешнему виду.
Забракован контрольно - аналитической лабораторией
РАБ N 4 АО "Росфармация":
бронхолитин, сироп, 125,0 г, серий
371295, 391295, фирмы "Фармахим" (Болгария), по внешнему виду.
Забракованы Владивостокским центром по контролю
качества
лекарственных средств:
Но-шпа, д/ин., 0,04
г, серии А6308, фирмы "Торрент Фармасьютикал ЛТД" (Индия), по наличию
резкого постороннего запаха;
Лив-52, табл., покрытые оболочкой, серии
48404, фирмы "Гималайя Драг Ко" (Индия), по
маркировке (не указаны: наименование препарата на русском языке, срок
годности);
окупресс-Е, 0,25%, глазные капли, серий R
5007, R 5009 фирмы "Кадила Экспортс" (Индия), по механическим
включениям.
Забракованы Центром контроля качества
лекарственных средств "Экофарм":
седалгин, табл., серий 00011095, 0030995,
0010995, 0020995, фирмы "Медика АД" (Болгария), по маркировке (не
указан срок годности);
фелоран, амп., серии 011195, фирмы
"Фармахим" (Болгария), по показателю "стерильность";
бронхолитин, сироп, серий 890196, 860196,
880196, 820196, 850196, 770196, фирмы "Фармахим" (Болгария), по
показателю "микробиологическая чистота".
Забракован Центром контроля качества
лекарственных средств при
ГИДКЭЛ:
гисталонг, детский, табл., серии HJ 00616,
фирмы "Доктор Редисс Лабор. Лтд" (Индия), по показателю
"микробиологическая чистота".
Забракован Тверской территориальной
контрольно - аналитической лабораторией:
бронхолитин, сироп, 125,0, серии 460196,
фирмы "Фармахим" (Болгария), по величине рН, серии 540296, фирмы
"Медика Е АД" (Болгария), по внешнему виду.
Забракован ГосНИИ по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
фестал, драже, серий 800, 801, 802, 803
от 03.96 фирмы "Хехст Лимитед" (Индия), по показателю
"микробиологическая чистота".
Забракован Омской областной контрольно -
аналитической
лабораторией
адельфан эзидрекс, табл., серии 4302 от
03.07.94, фирмы "Сиба - Гейги" (Индия), по внешнему виду;
бронхолитин, сироп, 125,0 г, серии
450196, фирмы "Новохим ЕАД", (Болгария), по упаковке и величине рН;
мазь латикорт, 0,1%, серии 60594, фирмы
"Фармацевтический завод Ельфа" (Польша), по маркировке (отсутствуют:
листок - вкладыш и маркировка на русском языке);
"мультивитамин - плюс", табл.,
серии 260295, фирмы "Фармавит" (Венгрия), по описанию;
мазь Лориден А,
серии 90995, фирмы "Фармацевтический завод Ельфа" (Польша), по
маркировке (отсутствуют: аннотация на русском языке и маркировка на русском
языке);
мазь Лориден С,
серии 81195, фирмы "Фармацевтический завод Ельфа" (Польша), по
маркировке (отсутствуют: аннотация на русском языке и маркировка на русском
языке).
Забракованы Аналитическим центром Московского
НИИ психиатрии:
индометацин, драже, серии 830595, фирмы
"Софарма" (Болгария), по показателю "распадаемость";
бронхолитин, сироп, 125,0 г, серий
460296, 480296, фирмы "Фармахим" (Болгария), по внешнему виду;
ориприм, сусп., серии В5013 фирмы
"Кадила Экспортс" (Индия), по показателю "микробиологическая
чистота".
Забракован Тульской контрольно - аналитической
лабораторией:
спазвин, табл., серии WS-015 от 12.93,
фирмы "Вейв Интернейшнл" (Индия), по описанию.
Забракован отделом контроля качества ГПП
"Курскфармация":
сэнкаталин, серий SC-23 от 04.94, SC-32
от 01.95 фирмы "Биддл Сойер Лимитед" (Индия), по маркировке (не
указаны номер серии и срок годности на этикетке флакона с растворителем).
Забракованы Тамбовской областной
контрольно - аналитической лабораторией:
гентамицин, р-р д/ин., 80
мг, серии 010194 (Болгария), по механическим включениям;
дексаметазон, 0,1% - 10,0, серии 30894
(Польша), по описанию.
Забракованы Центром контроля качества
лекарственных средств "Экофарм":
уголь активированный, табл., 0,25 г, серии
0701195, АО "Медисорб", по микробиологической чистоте;
уголь активированный, табл., 0,25 г,
серий 3401195, 3411195, 3461195, АООТ "Ирбитский химфармзавод", по
микробиологической чистоте;
сульгин, табл., 0,5 г, серий 170196,
190196, 240196, АООТ "Ирбитский химфармзавод", по микробиологической
чистоте;
цитрамон П,
табл., серий 490196, 500196, АООТ "Московская фармфабрика", по
микробиологической чистоте;
никотиновая кислота, р-р д/ин., 1%, серий 60196, 180396, 220396, АО
"Белвитамины", по механическим включениям;
новокаин, р-р д/ин., 0,5%,
серий 1831195, 730595, АО "Органика", по механическим включениям;
нистатин, табл., 250 000 ед., серий
4220795, 7001195, АО "Биосинтез", по микробиологической чистоте.
Забракованы Центром контроля качества лекарственных
средств "Фармакон":
новокаин, р-р д/ин., 0,5%,
серий 20495, 2700494, АО "Органика", по механическим включениям;
рибоксин, р-р д/ин., 2%,
серии 890496, АО "Октябрь", по номинальному объему.
Забракованы Республиканской контрольно -
аналитической
лабораторией Минздрава Чувашской республики:
нашатырно - анисовые капли, серии 10396,
Кировской фармфабрики, по содержанию аммиака;
эуфиллин, р-р, 2,4%, серии 1321095, ПО
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, по механическим включениям,
серии 290296 - по маркировке (на коробке указана серия 290196, на ампулах -
290296);
бициллин, 3 600 000 ед., серии 890895,
Курган "АКОС", по негерметичности укупорки (колпачки прокручиваются).
Забракован Центром контроля качества ГОП
"Фармация" (г. Ярославль):
уголь активированный, табл., 0,25 г.,
серии 0280296, АО "Медисорб", по адсорбционной способности.
Забракованы Калининградской региональной
контрольно - аналитической лабораторией ГП
"Фармация":
ацетилсалициловая кислота, табл., 0,5 г,
серии 70695, завода "ФармаДон", по описанию и среднему весу;
настойка пиона, серии 20196, АО
"Новосибхимфарм", по наличию постороннего запаха;
оротат калия, табл., 0,5 г, серии 140695,
ПО "Мосхимфармпрепараты", по упаковке (в каждой упаковке отсутствует
по 5 таблеток).
Забракован Самарской областной
контрольно - аналитической лабораторией
викасол, табл., 0,015 г, серии 80895, ОАО
"ХФК "Акрихин", по описанию (таблетки имеют шероховатую
поверхность, неровные, выщербленные края).
Забракованы Центром контроля качества лекарств
г. Москвы:
девясил, корни, серии 11195, АОЗТ
"Здоровье", по измельченности и маркировке;
аскорбиновая кислота, р-р д/ин., 10%, серии 150595, АО "Октябрь", по окраске
раствора;
суппозитории с маслом облепиховым, 0,5 г,
серий 110395, 171095, АО "Нижфарм", по внешнему виду и отсутствию
действующего вещества (облепихового масла);
эфкамон, мазь, серии 230396, АО
"Нижфарм", по описанию и заниженному количественному содержанию
летучих веществ;
валокормид, серии 30396, Ивановской
фармфабрики, по наличию хлопьевидного осадка.
Забракован Челябинским унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества
лекарственных средств":
цитрамон П,
табл., серии 1651195, АОЗТ "Московская фармфабрика", по
количественному содержанию парацетамола и ацетилсалициловой кислоты.
Забракованы Тверской территориальной
контрольно - аналитической лабораторией:
раствор камфоры в оливковом масле, д/ин., 20%, серий 80695, 121295, завода "ФармаДон", по
описанию (85% ампул с препаратом имеют осадок коричневого и белого цвета).
Забракованы Центром по контролю качества
лекарственных средств комитета фармации
администрации Ульяновской области:
ингалипт, аэрозоль, серий 100296, 110296,
АОЗТ "Алтайвитамины", по наличию трещин около колпачка;
мазь ихтиоловая, 10%, серии 131095,
Ростовской фармфабрики, по наличию темных вкраплений;
мазь скипидарная, серии 51195, АОЗТ
"Ярославская фармфабрика" по описанию (двухслойная масса: нижний слой
белого цвета с желтоватым оттенком, с запахом скипидара; верхний слой - бурая
жидкость);
новокаинамид, р-р д/ин.,
10%, серии 31194, ПО "Мосхимфармпрепараты", по механическим
включениям;
новокаин, р-р д/ин., 0,5%,
серии 361195, комбината "Биохимик", по механическим включениям;
натрия хлорид, р-р изотонический, 0,9%,
серии 3341295, АО "Биосинтез", по механическим включениям;
уголь активированный, табл., 0,25 г,
серий 380695, 390695, АО "Медисорб", по адсорбционной способности.
Забракованы Северо - Западным центром по контролю
качества и сертификации лекарств (С.-Петербург):
винилин (бальзам Шостаковского), 191195,
261195, АО "Полифарм", по цветности;
беллалгин, табл., серии 511195, КПХФО
"Татхимфармпрепараты", по микробиологической чистоте;
настойка зверобоя, серии 050494, Каширского
биохимического завода, по описанию, заниженному содержанию действующих веществ,
маркировке;
мазь метилурациловая, 10%, серии 40496,
АООТ "Фармфабрика" (г. Санкт - Петербург), по упаковке (по 40 г в
полиэтиленовых банках, д.б. по 25 г в тубах).
Забракованы контрольно - аналитической лабораторией
по
государственному контролю качества
лекарственных препаратов Управления
здравоохранения Читинской области:
анальгин, табл., 0,5 г, серии 130296, АО
"Уралбиофарм", по распадаемости;
трава тысячелистника, 100,0 г, серии
140196, Омской фармфабрики, по измельченности, содержанию эфирного масла.
Забракованы Центром по контролю качества
лекарственных средств Кемеровской области:
мазь бензилбензоата, серии 21195, АООТ
"Московская фармфабрика", по упаковке (тубы не запаяны, с подтеками),
описанию (мазь расслоившаяся), маркировке.
Забракованы областной контрольно - аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
активированный уголь, табл., 0,25 г,
серий 0591095, АО "Медисорб", по адсорбционной способности;
активированный уголь, табл., 0,25 г,
серий 7611195, 7631195, Курского комбината лекарственных средств, по
адсорбционной способности;
тетрациклин, табл.,
10 000 ед., серий 510695, 530695, АО "Октябрь", по маркировке (на
упаковках не указаны завод - изготовитель, товарный знак, срок годности,
"применять по назначению врача", количество таблеток в упаковке).
Забракованы отделом контроля качества ГОП
"Воронежфармация":
линимент синтомицина, 5%, серий 511195,
621295, 651295, АО "Дальхимфарм" (Хабаровский ХФЗ), по описанию
(расслоившаяся масса);
настойка зверобоя, серии 11195, ГОП
"Пермьфармация", по наличию осадка, наполняемости, маркировке;
пирацетам, табл., 0,2 г, покрытые
оболоч., серий 291195, 321295, 331295, АО "Белгородвитамины", по
недовложению таблеток в упаковку;
суппозитории с маслом облепиховым, серии
161095, АО "Нижегородский ХФЗ", по
количественному содержанию каротиноидов;
настойка календулы, серии 70595,
фармфабрики С.-Петербурга, по упаковке (флаконы с препаратом светлого стекла).
Забракованы территориальной контрольно -
аналитической
лабораторией Омской области:
кальция глюконат, табл., 0,5 г, серии
20396, завода "ФармаДон", по маркировке (отсутствует на упаковках
надпись: перед употреблением измельчать";
папазол, табл., серии 311095, АО
"Белвитамины", по описанию (табл., с сероватым оттенком, с
многочисленными вкраплениями серого и черного цвета);
фолиевая кислота,
табл., 0,001 г, серии 80995, АО "Щелковский витаминный завод", по
описанию (таблетки от бледно - желтого до темно - желтого цвета с белыми
пятнами и точечными вкраплениями).
Забракованы Инспекцией по контролю качества
лекарственных средств МЗ республики Бурятия:
парацетамол, сироп, 2,4% серий 130296,
210396, Московского эндокринного завода, по описанию (наличие кристаллов);
кальция хлорид, р-р д/ин., 10%, серий 10196, 30196, АООТ "Дальхимфарм", по
механическим включениям.
Забракованы Самарской областной
контрольно - аналитической лабораторией:
мазь ихтиоловая, 10%, серии 20196,
Ростовской фармфабрики, по описанию и однородности;
лист шалфея, серии 10496, Самарской
фармфабрики, по описанию (завышенное содержание других частей растения и
органической примеси);
ацетилсалициловая кислота, табл., 0,5 г,
серии 230496, Ирбитского ХФЗ, по описанию (темные вкрапления и пятна розоватого
цвета);
лист эвкалипта, серии 40496, Ростовской
фармфабрики, по описанию и измельченности.
Забракованы Северо - Западным Центром по контролю
качества и сертификации лекарств:
свечи с нистатином, 250 000 ед., серии
180496, АООТ "Дальхимфарм", по внешнему виду;
Забракованы контрольно - аналитической лабораторией
АООТ "Фармация" (г. Мурманск):
висмута нитрат основной, серии 60895,
Курского ХФЗ, по содержанию сульфатов;
трава душицы, серии 240396, АООТ Тверская
фармфабрика, по измельченности;
резорцин, серии 550295, Ирбитского ХФЗ,
по описанию и цветности;
суппозитории с маслом облепиховым, 0,5 г,
серий 141095, 151095, 171095, АООТ "Нижфарм", по описанию,
подлинности и количественному содержанию;
аммиак, р-р, 10%, серий 240895, 321095,
401295, Нижегородской фармфабрики, по описанию и
количественному содержанию;
бензонал, табл., 0,1 г, серии 60295,
Анжеро - Судженского ХФЗ, по описанию.
Забракован Омской областной
контрольно - аналитической лабораторией:
ампициллина тригидрат, табл., 0,25 г,
серии 260595, АО "Белгородвитамины", по описанию.