МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 июля 1996 г.
N 29-2/146
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства:
1. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- аэрозоль "Ингалипт" серии
100296, 110296 АОЗТ "Алтайвитамины" по наличию трещин около колпачка;
- мазь ихтиоловая 10% серии 131095
Ростовской фармфабрики по наличию темных вкраплений;
- мазь скипидарная серии 51195 АОЗТ
"Ярославская фармфабрика" по описанию (двухслойная масса: нижний слой
белого цвета с желтоватым оттенком, с запахом скипидара; верхний слой - бурая
жидкость);
- раствор новокаинамида 10% для инъекций
серии 31194 ПО "Мосхимфармпрепараты" по механическим включениям;
- раствор новокаина 0.5% для инъекций
серии 361195 комбината "Биохимик" по механическим включениям;
- раствор натрия хлорида изотонический
0.9% серии 3341295 АО "Биосинтез" по механическим включениям;
- таблетки угля активированного 0.25 г
серии 380695 ,390695 АО "Медисорб" по адсорбционной способности.
2. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств (С. - Петербург):
- винилин (бальзам Шостаковского) 191195,
261195 АО "Полифарм" по цветности;
- таблетки "Беллалгин" серии
511195 КПХФО "Татхимфармпрепараты" по микробиологической чистоте;
- настойка зверобоя серии 050494
Каширского биохимического завода по описанию, заниженному содержанию
действующих веществ, маркировке;
- мазь метилурациловая 10% серии 40496
АООТ "Фармфабрика" г.С. - Петербург, по упаковке (по 40 г в
полиэтиленовых банках, д.б. по 25 г в тубах).
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией по государственному контролю качества
лекарственных препаратов Управления здравоохранения Читинской области:
- таблетки анальгина 0,5г серии 130296 АО
"Уралбиофарм" по распадаемости;
- трава тысячелистника 100,0 серии 140196
Омской фармфабрики по измельченности, содержанию эфирного масла.
4. Забракованные центром по контролю
качества лекарственных средств Кемеровской области:
- мазь бензилбензоата серии 21195 АООТ
"Московская фармфабрика" по упаковке (тубы не запаяны, с подтеками),
описанию (мазь расслоившаяся), маркировке.
5. Забракованные областной контрольно -
аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации
Тамбовской области:
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 0591095 АО "Медисорб" по адсорбционной способности;
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 7611195, 7631195 Курского комбината лек.средств
по адсорбционной способности;
- таблетки тетрациклина 10000ЕД серии
510695, 530695 АО "Октябрь" по маркировке (на упаковках не указаны
завод - изготовитель, товарный знак, срок годности, "применять по
назначению врача", количество таблеток в упаковке).
6. Забракованные отделом контроля
качества ГОП "Воронежфармация":
- линимент синтомицина 5% серии 511195,
621295, 651295 АО "Дальхимфарм" (Хабаровский ХФЗ) по описанию
(расслоившаяся масса);
- настойка зверобоя серии 11195 ГОП
"Пермьфармация" по наличию осадка, наполняемости, маркировке;
- таблетки пирацетама 0,2 г покр.обол., серии 291195, 321295, 331295 АО
"Белгородвитамины" по недовложению таблеток в упаковку;
- суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г
серии 161095 АО "Нижегородский ХФЗ" по количественному содержанию
каротиноидов;
- настойка календулы серии 70595
фармфабрики С.Петербурга по упаковке (флаконы с препаратом светлого стекла).
7. Забракованные территориальной
контрольно - аналитической лабораторией Омской области:
- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии
20396 завода "ФармаДон" по маркировке (отсутствует на упаковках
надпись "перед употреблением измельчать";
- таблетки "Папазол" серии
311095 АО "Белвитамины" по описанию (табл. с сероватым оттенком, с
многочисленными вкраплениями серого и черного цвета);
- таблетки кислоты
фолиевой 0,001 г серии 80995 АО "Щелковский витаминный завод" по
описанию (таблетки от бледно - желтого до темно - желтого цвета с белыми
пятнами и точечными вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату предприятиям - изготовителям с предъявлением рекламаций в
установленном порядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ