МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

9 июля 1996 г.

 

N 283

 

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 г. N 797 приказываю:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (Приложение 1).

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в Приложении, следующим организациям:

1.2.1. АО "ЭМПИЛС-ФОКС", г. Ростов на Дону (п.п. 1 и 9).

1.2.2. Научно-производственному предприятию "Бионокс", г. Москва (п. 2, 5 и 14).

1.2.3. Государственному научно-исследовательскому институту "Биоэффект" Министерства науки и технической политики Российской Федерации, г. Москва (п. 3, 6 и 7).

1.2.4. Центру по химии лекарственных средств - Всероссийскому научно-исследовательскому химико-фармацевтическому институту Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, г. Москва (п. 4).

1.2.5. Фармацевтическому научно-производственному предприятию "РЕТИНОИДЫ", г. Москва (п. 8).

1.2.6. АО "Красногорсклексредства", г. Красногорск Московской области (п.п. 10, 11, 12 и 13).

1.2.7. Казанскому НИИтехфотопроект АО "Тасма-Холдинг", г. Казань (п. 15).

2. Разработчикам, указанным в п.п. 1.2.1.-1.2.7. передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

3. Утвердить краткие аннотации на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению (Приложение 2).

4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.Е.Вилькена.

 

Министр здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к Приказу

Министерства здравоохранения

и медицинской промышленности

Российской Федерации

от 9 июля 1996 г. N 283

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

    1. Дротаверина гидрохлорид           спазмолитическое средство

    2. Имунофан                          иммуномодулятор

    3. Леокаин                           местноанестезирующее

                                         средство

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    4. Бар-ВИПС                          рентгеноконтрастное

                                         средство

    5. Раствор имунофана 0,005%          иммуномодулятор

       для инъекций

    6. Раствор леокаина 0,3%             местноанестезирующее

       (глазные капли)                   средство

    7. Раствор леокаина 0,3%             местноанестезирующее

       с метилцеллюлозой                 средство

       (глазные капли)

    8. Суппозитории                      средство для лечения угрей

       "Дерморетин"

       0,02 и 0,05 г

    9. Таблетки дротаверина              спазмолитическое средство

       гидрохлорида 0,04 г

 

      В. Лекарственные растения, лекарственное растительное

                 сырье и его лекарственные формы

 

    10. Брикет сбора                     диуретическое,

        "Бруснивер-Т" круглый            противовоспалительное

                                         и антимикробное средство

    11. Сбор грудной N 4                 отхаркивающее

                                         и противовоспалительное

                                         средство

    12. Сбор желчегонный N 3             желчегонное,

                                         спазмолитическое

                                         и противовоспалительное

                                         средство

    13. Сбор урологический               диуретическое,

        (мочегонный)                     антимикробное

                                         и противовоспалительное

                                         средство

 

                      Г. Стандартные образцы

 

    14. Имунофан - стандартный           применяется при

        образец                          количественном

                                         определении имунофана и

                                         его лекарственных форм

 

                   Д. Вспомогательные вещества

 

    15. Желтый водорастворимый           вспомогательное вещество

        краситель (КФ-6001)              в составе лекарственных

                                         средств для перорального

                                         применения

 

Начальник Инспекции государственного

контроля лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к Приказу

Министерства здравоохранения

и медицинской промышленности

Российской Федерации

от 9 июля 1996 г. N 283

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/283/1.

Временная фармакопейная статья 42-2673-96 утверждена от 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Дротаверина гидрохлорид (синонимы: Но-шпа) - 1-(3, 4-Диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид. Светло-желтый или зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок, почти без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Спазмалитическое средство.

Предназначен для изготовления готовой лекарственной формы - таблеток дротаверина гидрохлорида.

ФОРМА ВЫПУСКА. От 0,5 кг до 15 кг в пакеты из полиэтиленовой пленки. Полиэтиленовые пакеты помещают в 3 слойные мешки из влагопрочной бумаги или банки жестяные.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

ИМУНОФАН

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/283/2.

Временная фармакопейная статья 42-2753-96 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Имунофан - (аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин)-гексапептид с молекулярной массой 836 D. Аморфный порошок белого цвета без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Имунофан - олигопептидный иммуномодулятор, обладает иммунорегулирущим, детоксикационным, гепатопротективным действием.

Предназначен для изготовления готовой лекарственной формы - раствора имунофана 0,005% для инъекций.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,4 г во флаконы вместимостью 100 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +2 до +10 град. C.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

ЛЕОКАИН

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/283/3.

Временная фармакопейная статья 42-2207-93 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Леокаин [b-Диметиламиноэтилового эфира n-бутиламинобензойной кислоты гидрохлорид (b-форма)] - кристаллическая модификация дикаина. Белый или белый с сероватым оттенком, очень легкий, аморфный порошок. Гигроскопичен.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Местноанестезирующее средство, по активности и длительности действия превосходит дикаин в 2-2,5 раза.

Предназначен для изготовления готовой лекарственной формы - растворов леокаина.

ФОРМА ВЫПУСКА. От 20 г до 40 г в банках из стекломассы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте. Список А.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

БАР-ВИПС

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/283/4.

Инструкция по применению утверждена 23 мая 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2207-93 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Бар-ВИПС - комплексное рентгеноконтрастное средство, содержащее бария сульфат, натрия цитрат, сорбит, антифомсилан, нипагин, ароматическую эссенцию. Мелкодисперсный порошок светло-кремового цвета с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бар-ВИПС обладает высокими рентгеноконтрастными свойствами и низкой токсичностью. Благодаря выраженным адгезивным свойствам препарат позволяет изучать тонкие изменения микрорельефа слизистой желудочно-кишечного тракта, повышая диагностические возможности метода.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых для рентгенологической диагностики заболеваний верхнего отдела пищеварительного тракта (пищевод, желудок) методом двойного контрастирования.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бар-ВИПС принимают внутрь в виде предварительно приготовленной водной суспензии непосредственно перед проведением рентгенологического исследования. Количество препарата на прием зависит от метода исследования и составляет от 15-20 до 80-100 мл суспензии.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможна индивидуальная непереносимость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Общее тяжелое состояние больного, наличие перфорации в пищеварительном тракте.

ФОРМА ВЫПУСКА. Пакеты из пленочного материала, содержащие по 240 г препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

Отпуск из аптек. По заявкам лечебных учреждений.

 

РАСТВОР ИМУНОФАНА 0,005% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/283/5.

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2754-96 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Имунофан - (аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин)-гексапептид с молекулярной массой 836 D. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Имунофан - олигопептидный иммуномодулятор, обладает иммунорегулирущим, детоксикационным, гепатопротективным действием.

Фармакологический эффект препарата развивается постепенно и имеет фазный характер.

В течение быстрой фазы (первые 2-3 суток) усиливается антиоксидантная защита организма и проявляется детоксикационный эффект.

В течение средней фазы (начиная с 2-3 до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза.

В течение медленной фазы (начиная с 7-10 суток до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие препарата - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета и увеличение продукции специфических антител.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых для профилактики и лечения иммунодефицитных состояний различной этиологии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Имунофан назначают подкожно или внутримышечно по 1,0 мл 1 раз в сутки.

При лечении больных с онкологическими заболеваниями в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):

- перед химио-лучевой терапией по 1 мл 1 раз в сутки через день, на курс - 3-5 мл;

- перед операцией по 1 мл 1 раз в сутки через день, на курс 2-3 мл с последующим продолжением курса с тем же интервалом.

У больных с распространенным опухолевым процессом (3-4 стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии:

- по 1 мл 1 раз в сутки через день, на курс 5-7 мл, с перерывом 20 дней и повторением курса 2-3 раза.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцитоз, криптоспоридиоз) - по 1 мл 1 раз в сутки один раз в 3 дня, на курс - 10-15 инъекций.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе - по 1 мл 1 раз в сутки один раз в 4 дня, на курс 8-10 инъекций, для профилактики рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 месяцев.

При дифтерии - по 1 мл 1 раз в сутки ежедневно, на курс - 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве - по 1 мл 1 раз в сутки один раз в 4 дня, на курс - 3-5 инъекций.

При лечении тяжелобольных с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями - по 1 мл 1 раз в сутки, на курс - 7-10 инъекций, при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецисто-панкреатите, ревматоидном артрите - по 1 мл 1 раз в сутки один раз в 4 дня, на курс - 8-10 инъекций, в случае необходимости лечение продолжать до 20 инъекций.

При лечении псориаза - по 1 мл 1 раз в сутки один раз в 2 дня, на курс 8-10 инъекций.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможна индивидуальная непереносимость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, осложненная резус-конфликтом.

ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы, содержащие по 1,0 мл 0,005% раствора препарата. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4 град. C. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

РАСТВОР ЛЕОКАИНА 0,3% (ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/283/6.

Инструкция по применению утверждена 25 апреля 1996 года.

Временная фармакопейная статья 42-2215-93 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Леокаин (b-диметиламиноэтилового эфира n-бутиламинобензойной кислоты гидрохлорид (b-форма) - кристаллическая модификация дикаина. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Местноанестезирующее средство по активности и длительности действия превосходит дикаин в 2-2,5 раза. Выраженная анестезия наступает через 20-30 секунд после нанесения препарата на роговую оболочку глаза и продолжается в течение 13-15 минут. По сравнению с дикаином у препарата менее выражено токсическое и раздражающее действие и отрицательное влияние на течение местных патологических процессов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Раствор леокаина 0,3% (глазные капли) применяют у взрослых и детей старше 10 лет в качестве средства поверхностной анестезии при различных кратковременных офтальмологических оперативных вмешательствах на переднем отрезке глазного яблока.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор леокаина 0,3% (глазные капли) применяют в виде инстилляций по 1-2 капли непосредственно перед оперативным вмешательством. При необходимости в процессе проведения оперативного вмешательства инстилляции повторяют, в зависимости от длительности операции и индивидуальной переносимости препарата больным.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции и неприятные ощущения на месте инстилляции препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Во флаконах, содержащих по 5 мл или 10 мл 0,3% раствора препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте. Список А.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

РАСТВОР ЛЕОКАИНА 0,3% С МЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗОЙ

(ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ)

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/283/7.

Инструкция по применению утверждена 25 апреля 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2214-93 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Леокаин (b-диметиламиноэтилового эфира n-бутиламинобензойной кислоты гидрохлорид (b-форма)) - кристаллическая модификация дикаина. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Местноанестезирующее средство по активности и длительности действия превосходит дикаин в 2-2,5 раза. Выраженная анестезия наступает через 20-30 секунд после нанесения препарата на роговую оболочку глаза и продолжается в течение 23-25 минут. По сравнению с дикаином у препарата менее выражено токсическое и раздражающее действие и отрицательное влияние на течение местных патологических процессов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Раствор леокаина 0,3% (глазные капли) применяют у взрослых и детей старше 10 лет в качестве средства для поверхностной анестезии при различных кратковременных офтальмологических оперативных вмешательствах на переднем отрезке глазного яблока.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор леокаина 0,3% (глазные капли) применяют в виде инстилляций по 1-2 капли непосредственно перед оперативным вмешательством. При необходимости в процессе проведения оперативного вмешательства инстилляции повторяют в зависимости от длительности операции и индивидуальной переносимости препарата больным.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции и неприятные ощущения на месте инстилляции препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Во флаконах, содержащих по 5 мл или 10 мл 0,3% раствора препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте. Список А.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

СУППОЗИТОРИИ "ДЕРМОРЕТИН" 0,02 Г И 0,05 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/283/8.

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2750-96 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Ректальные свечи "Дерморетин" содержат 0,02 г или 0,05 г 13-цис-ретиноевой кислоты. Суппозитории желтого или оранжевого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. 13-цис-ретиноевая кислота является биологически активной формой витамина A. Препарат тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, снижает выработку, нормализует состав, облегчает выведение их секрета. Обладает антисеборейным, противовоспалительным, керато- и иммуномодулирующим действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых и детей с тяжелыми рецидивирующими формами угрей с сопутствующими себорейными процессами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Суппозитории вводят ректально в дозе из расчета 0,5-1,0 г/кг массы тела больного 1 раз в сутки на ночь. Курс лечения 8-12 недель. Промежутки между повторными курсами 1-2 месяца.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При вытекании суппозиторной массы возможно местнораздражающее действие на кожу. Для предупреждения следует сохранять положение лежа в течении 30 минут после введения свечи.

На второй неделе лечения возможно обострение процесса в виде появления новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи. При резко выраженной реакции следует временно отменить препарат на несколько дней до стихания реакции и затем продолжить лечение.

При длительном приеме препарата возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза A (конъюнктивит, сухость кожи лица и слизистых оболочек и др.)

Препарат обладает нежелательным побочным действием на развитие плода. В связи с этим при лечении женщин детородного возраста обязательно проводить контрацепцию во время лечения и в течении 2-3 месяцев после отмены препарата. В случае наступления беременности ее следует прервать по медицинским показаниям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан беременным и планирующим беременность женщинам, кормящим матерям, больным с заболеваниями прямой кишки, новообразованиями.

С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени, поджелудочной железы, почек, хронических интоксикациях (в том числе алкогольной), сахарном диабете.

Действие препарата ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы и глюкокортикоидных препаратов.

ФОРМА ВЫПУСКА. Суппозитории, содержащие по 0,02 г или 0,05 г препарата. По 5 штук в ячейковую контурную упаковку, две контурные упаковки в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +4 град. C.

СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

ТАБЛЕТКИ ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД 0,04 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/283/9.

Инструкция по применению утверждена 13 июня 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2671-96 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Дротаверина гидрохлорид (синонимы: но-шпа) - 1-(3,4-Диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид. Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Спазмолитическое средство. По фармакологической активности близок к папаверину, но обладает более сильным и более продолжительным спазмолитическим действием.

Показания к применению. Применяют у взрослых и детей для профилактики и лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе: при спазмах желудка и кишечника, приступах желчно- и мочекаменной болезни, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при спазмах матки, а также при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Назначают внутрь в разовой дозе 0,04-0,08 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в день. Детям назначают в меньших дозах в соответствии с возрастом (по 1/4-1/2 таблетки 1-2 раза в день).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Препарат обычно хорошо переносится. В единичных случаях возможно развитие аллергического дерматоза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, содержащие по 0,04 г препарата. По 10 штук в контурную безъячейковую упаковку; по 10 штук в контурную ячейковую упаковку; по 50 штук в пробирки из дрота; по 30, 40, 50 штук в банки оранжевого стекла или флаконы полиэтиленовые.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

 

БРИКЕТ СБОРА "БРУСНИВЕР-Т" КРУГЛЫЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96\283\10.

Листок-вкладыш утвержден 13 июня 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2748-96 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Сбор "Бруснивер-Т" содержит: траву череды, плоды шиповника, траву зверобоя, листья толокнянки.

Применяется в виде настоя и отвара.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает диуретическим, антимикробным и противовоспалительным действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при заболеваниях мочеполовых органов и прямой кишки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для приготовления отвара брикет заливают 500 мл кипятка, настаивают 1 час, кипятят на слабом огне 15 минут и настаивают еще 45 минут.

Для приготовления настоя брикет заливают в термосе 500 мл кипящей воды, настаивают не менее 2 часов.

Внутрь отвар и настой принимают по 1/4-1/3 стакана 3-4 раза в день в течении 2-3 недель. Перед употреблением взбалтывают.

Местно применяют в виде орошений, спринцеваний, ванночек, примочек (разбавленный в 2 раза) или микроклизм по 20-30 мл.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. Круглые брикеты по 8,0 г.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Отвар и настой в прохладном месте не более 2 суток.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

СБОР ГРУДНОЙ N 4

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96\283\11.

Листок-вкладыш утвержден 13 июня 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2688-96 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Сбор грудной N 4 содержит: цветки ромашки, побеги багульника, цветки ноготков, травы фиалки, корни солодки, листья мяты. Применяется в виде настоя.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает отхаркивающим, противовоспалительным и спазмолитическим действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при заболеваниях органов дыхания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Настой принимают внутрь.

10 г (2 столовые ложки) сбора помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, нагревают на кипящей водяной бане 15 минут, настаивают при комнатной температуре 45 минут, процеживают. Оставшееся сырье отжимают, полученный настой доводят кипяченой водой до 200 мл.

Применяют по 1/3 стакана 3 раза в день в течение 2-3 недель. Перед употреблением взбалтывают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость и склонность к аллергическим реакциям.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 50,0 г в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Настой в прохладном месте не более 2 суток.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

СБОР ЖЕЛЧЕГОННЫЙ N 3

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96\283\12.

Листок-вкладыш утвержден 13 июня 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2558-95 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Сбор желчегонный N 3 содержит: цветки ромашки, листья мяты перечной, цветки календулы, траву тысячелистника, цветки пижмы. Применяется в виде настоя.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает желчегонным, противовоспалительным и спазмолитическим действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при острых и хронических формах холецистита и гепатита, а также в послеоперационном периоде при заболеваниях печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей. Применение настоя необходимо согласовать с лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Настой принимают внутрь.

8 г (2 столовые ложки) сбора помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, нагревают на кипящей водяной бане 15 минут, настаивают при комнатной температуре 45 минут, процеживают. Оставшееся сырье отжимают, полученный настой доводят кипяченой водой до 200 мл.

Применяют по 1/3-1/2 стакана настоя 3 раза в день в течение 2-4 недель. Перед употреблением взбалтывают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 50 г или 75 г в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Настой в прохладном месте не более 2 суток.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

СБОР УРОЛОГИЧЕСКИЙ (МОЧЕГОННЫЙ)

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96\283\13.

Листок-вкладыш утвержден 13 июня 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2717-96 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Сбор урологический содержит: листки толокнянки, цветки ноготков, плоды укропа, корневище и корни элеутерококка, листья мяты перечной. Применяется в виде отвара.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает мочегонным, противовоспалительным, спазмалитическим, антимикробным и общеукрепляющим действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при острых и хронических заболеваниях почек и мочевыводящих путей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Отвар принимают внутрь.

10 г (2 столовые ложки) сбора помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, нагревают на кипящей водяной бане 30 минут, настаивают при комнатной температуре 15 минут, процеживают. Оставшееся сырье отжимают, полученный отвар доводят кипяченой водой до 200 мл.

Принимают по 1/3 стакана 3 раза в день в течение 2-4 недель. Перед употреблением отвар взбалтывают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость и склонность к аллергическим реакциям. При мочекаменной болезни применение отвара необходимо согласовать с врачом-урологом.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 50 г или 75 г в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Настой в прохладном месте не более 2 суток.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

 

ИМУНОФАН - СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96\283\14.

Временная фармакопейная статья 42-2752-96 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Имунофан - (аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин)-гексапептид с молекулярной массой 836 D. Аморфный порошок белого цвета без запаха.

Применяется при количественном определении имунофана и его лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,025 г во флаконы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от +2 до +10 град. C.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

 

ЖЕЛТЫЙ ВОДОРАСТВОРИМЫЙ КРАСИТЕЛЬ (КФ-6001)

 

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской федерации N 283 от 9 июля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96\283\15.

Временная фармакопейная статья 42-2755-96 утверждена 9 июля 1996 г.

 

ОПИСАНИЕ. Желтый водорастворимый краситель (КФ-6001) - динатриевая соль 2-(2-хинолил)-1,3-индаидионсульфокислоты. Кристаллический порошок оранжевого цвета без запаха. Гигроскопичен.

ПРИМЕНЕНИЕ. Вспомогательное вещество, входящее в состав лекарственных средств для перорального применения. Суточное потребление не более 10 мг.

ФОРМА ВЫПУСКА. От 100 г до 1000 г в пакетах из пленки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В условиях, исключающих попадание влаги.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

 

Председатель Фармакологического

государственного комитета

В.П.ФИСЕНКО

 

Председатель Фармакопейного

государственного комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

 

Директор Государственного института

доклинической и клинической

экспертизы лекарств

А.Г.РУДАКОВ