МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
29 июля 1996 г.
N 302
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с "Положением о
Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской
Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации
от 6 июля 1994 года N 797 приказываю:
1. Инспекции государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники (Р.У.Хабриев):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств,
разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному
производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности
Российской Федерации (приложение 1).
1.2. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому
применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные
в приложении, следующим организациям:
1.2.1. НПО "ВИЛАР" и Московской
медицинской академии им. И.М.Сеченова, г. Москва (п. 1, 11, 14).
1.2.2. Башкирскому Государственному
медицинскому университету, г. Уфа (п. 2, 12).
1.2.3. Медико-фармацевтическому предприятию
"Ватрос", г. Москва (п. 3)
1.2.4. Государственному научному центру -
Институту иммунологии Минздравмедпрома России, г. Москва (п. 4 и 9).
1.2.5. НПО "Химсинтез", г.
Красноармейск, Московская область (п. 5 и 13);
1.2.6. Научно-производственному предприятию
"БИОФАРМ-94", г. Москва (п. 6);
1.2.7. ОАО "ХФК "Акрихин",
Старая Купавна, Московская область, (п. 7 и 10).
1.2.8. Фармацевтическому
научно-производственному предприятию "Ретиноиды", г. Москва (п. 8);
2. Разработчикам, указанным в пунктах
1.2.1.-1.2.8. передать промышленные регламенты на лекарственные средства
Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации.
3. Утвердить краткие аннотации на
лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению (приложение 2).
4. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.Е.Вилькена.
Министр
А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации
от 29.07.96 г. N 302
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные
вещества
1. Диквертин Антиоксидантное и
капилляропротекторное
средство
2. Оксиметилурацил Иммуностимулирующее средство
3. Окситоцин синтетический Маточное средство
4. Полиоксидоний Иммуномодулирующее средство
5. Этол 96% Антисептическое
средство
Б. Лекарственные
формы
6. Консол Кардиоплегическое
средство
7. Мазь Ацикловир-Акри Противовирусное средство
8. Мазь ретиноевая Дерматологическое средство
0,01%, 0,05% и 0,1%
9. Полиоксидоний Иммуномодулирующее
0,003 г и 0,006 г средство
для инъекций
10. Таблетки Противовирусное средство
Ацикловир-Акри
11. Таблетки диквертина 0,02 г Антиоксидантное и капилляро-
протекторное средство
12. Таблетки оксиметилурацила Иммуностимулирующее
0,25 г средство
13. Этол 90%, 70% и 40% Антисептическое средство
Г. Стандартные
образцы
14. Дигидрокверцетин - Применяется при анализе
стандартный образец лекарственных
растительных
средств и лекарственного
растительного сырья
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации
от 29.07.96 г. N 302
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДИКВЕРТИН
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/1.
Временная Фармакопейная статья 42-2397-94
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Диквертин -
мелкокристаллический или аморфный порошок от светло-желтого до желтого цвета,
без запаха, слегка горьковатого вкуса. Действующим веществом является
дигидрокверцетин (3,3', 4', 5, 7-пентагидроксифлаванон).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антиоксидантное
и капилляропротекторное средство.
Предназначен для изготовления лекарственных форм диквертина.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1-10 кг в
полиэтиленовый пакет, по 0,35 или 0,7 кг в банке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛ
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/2.
Временная Фармакопейная статья 42-2729-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ.
Оксиметилурацил-2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин
(5-гидрокси-6-метилурацил). Белый кристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Иммуностимулирующее средство.
Предназначен для изготовления лекарственных форм оксиметилурацила.
ФОРМА ВЫПУСКА. От 0,5 до 4 кг в пакеты из
полиэтиленовой пленки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОКСИТОЦИН
СИНТЕТИЧЕСКИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/3.
Временная Фармакопейная статья 42-2756-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Окситоцин-гетеродетный
циклический дисульфид амида
L-цистеинил-L-тирозил-L-изолейцил-L-глутаминил-L-аспарагинил-L-
цистеинил-L-пролил-L-лейцилглицина. Лиофилизированный аморфный порошок белого
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Маточное
средство.
Предназначен для изготовления лекарственных форм окситоцина.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1-50 г в банках
оранжевой стекломассы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте, при температуре не выше +5 град. С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ПОЛИОКСИДОНИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/4.
Временная Фармакопейная статья 42-2726-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Полиоксидоний - сополимер
N-окиси 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Пористая масса белого или почти белого
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Иммуномодулятор.
Используется для изготовления
лекарственных форм полиоксидония.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 г, 20 г и 50 г в
банки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте при температуре от +4 град. С до +8 град. С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭТОЛ 96%
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/5.
Временная Фармакопейная статья 42-2761-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Этол - (C2H5OH) - прозрачная,
бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом.
Легко воспламеняется, горит синеватым бездымным пламенем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает
антисептическими свойствами. Используется для изготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. От 50 до 300 мл в банках
или флаконах. От 1000 мл в бутылях, флягах, бочках, бидонах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте, в
хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
КОНСОЛ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/6.
Инструкция по применению утверждена 4
июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2767-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Консол - раствор для
кардиоплегии, представляет полиионный буферный раствор, содержащий натрия
хлорид, калия хлорид, магния сульфат 7-водный, калия глюконат, натрия
гидрокарбонат, лидокаина гидрохлорид, рибоксин, полиглюкин. Прозрачная
бесцветная или слегка с желтоватым оттенком жидкость без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При перфузии
раствором сердца наступает прекращение его механической и электрической
активности и предотвращение повреждения клеток от тотальной ишемии и
последующей реперфузии при восстановлении кровотока в сердце.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Раствор консол
используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в
условиях искусственного кровообращения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор консол
используют для кардиоплегической остановки сердца по двум методикам.
Первая методика - для холодовой остановки
сердца используют раствор консол с температурой + 4 град. С. Первоначальный
объем проливают в количестве 600-800 мл с одновременным внутриперикардиальным
охлаждением. Далее каждые 20-30 минут по 200-400 мл раствора консол при
температуре + 4 град. С в
зависимости от размеров сердца.
Данная методика рекомендована при
проведении кардиоплегии через аппарат искусственного кровообращения.
Вторая методика - первоначально проливают
раствор консол комнатной температуры (+18-26 град. С), в объеме 400 мл, затем
400 мл раствора консол с температурой +4 град. С. Одновременно проводят
внутриперикардиальное охлаждение сердца. Далее, каждые 20-30 минут проливают по
200-400 мл раствора с температурой +4 град. С.
При антеградной доставке через корень
аорты перфузируют под давлением 50-60 мм ртутного столба. Внутриперикардиальное
охлаждение во всех случаях проводят физиологическим раствором натрия хлорида в
виде ледяной кашицы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная
чувствительность к любому из компонентов.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 400 мл в бутылках
стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных растворов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном,
защищенном от света месте. Допускается замораживание раствора.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Только для лечебных
учреждений.
МАЗЬ АЦИКЛОВИР-АКРИ
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/7.
Инструкция по применению утверждена 11
июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2723-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Ацикловир -
9-[(2-гидроксиэтокси)метил]гуанин. Мазь белого и почти
белого цвета с характерным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ацикловир -
противовирусный препарат, эффективный в отношении вирусов простого герпеса и
опоясывающего герпеса (лишая). Он является аналогом пуринового нуклеозида
дезоксигуанидина, нормального компонента ДНК. Сходство структур ацикловира и
дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами,
что приводит к прерыванию размножения вируса.
Ацикловир при герпесе предупреждает
образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных
осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе
опоясывающего герпеса.
Препарат оказывает также
иммуностимулирующее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют при
вирусных заболеваниях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого
герпеса, при герпесе губ, половых органов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь 5% наносят
на пораженную поверхность 5 раз в день (через 4 часа). Продолжительность
лечения 5-10 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная
непереносимость. Беременность и лактация.
ФОРМА ВЫПУСКА. Мазь 5% по 2 г, 3 г или 5
г в тубах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте, при комнатной температуре. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
МАЗЬ РЕТИНОЕВАЯ
0,01%, 0,05%, 0,1%
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/8.
Инструкция по применению утверждена 11
июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2751-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Однородная мазь светло-желтого
цвета, содержит 13-цис-ретиноевую кислоту на водно-эмульсионной основе.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ретиноевая
кислота представляет собой одну из биологически активных форм
витамина А. Она способствует нормализации терминальной дифференциации
клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез,
образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается
выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав,
снижается воспалительная реакция вокруг желез. Мазь оказывает антисеборейное,
себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие;
усиливает процессы регенерации в коже.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, дерматит.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь наносят
тонким слоем на кожу 2 раза в день через 20-30 минут после умывания.
Продолжительность лечения - 4-6 недель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. На второй неделе
лечения возможно возникновение реакции обострения - появление новых высыпаний,
зуда, отечности и покраснения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется
прекратить лечение на 2-4 дня до ее стихания. В отдельных случаях наблюдается
непереносимость препарата - в первый - второй день применения появляются зуд и
отечность, пятнисто-популезные высыпания. В таких случаях следует отменить
препарат и назначить противовоспалительное лечение. При длительном применении
возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А
(хейлит, конъюнктивит, сухость кожи лица и слизистых оболочек и др.).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, лактация,
противопоказан женщинам, планирующим беременность.
Применяют с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек,
хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности. Мазь не следует
назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 35 г в тубах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте при температуре не выше +4 град. С. Замораживания не допускать.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ПОЛИОКСИДОНИЙ 0,003
г и 0,006 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N 96/302/9.
Инструкция по применению утверждена 4
июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2727-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Полиоксидоний - сополимер
N-окиси 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лиофилизированная пористая масса от белого с желтоватым оттенком до желтого
цвета, хорошо растворима в воде.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат
обладает иммуностимулирующим и детоксицирующим действием, увеличивает иммунную
резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций.
Полиоксидоний способен
восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, и в
частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие старения,
поражения ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами,
цитостатиками, хирургических операций, травм, ожогов, злокачественных
новообразований. Обладает также выраженной антитоксической активностью, которая
определяется полимерной природой препарата: повышает устойчивость мембран
клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных
препаратов при совместном введении с полиоксидонием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Полиоксидоний применяют у взрослых в качестве иммуностимулятора в
комплексной терапии состояний и заболеваний, сопровождающихся угнетением
иммунитета: острых и хронических гнойно-септических заболеваниях; острых и
хронических вирусных и бактериальных инфекциях; угнетении иммунитета и
кроветворения после лучевой и химиотерапии у онкологических больных; для
активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, некрозы); профилактики
инфекционных осложнений у хирургических больных, острых и хронических вирусных
и бактериальных инфекциях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
назначают подкожно и внутримышечно по 0,006-0,012 г один раз в сутки. Курс
лечения 5-10 инъекций. При необходимости проводят длительный (2-3 месяца) курс
лечения, назначая препарат в дозах 0,006-0,012 г один раз в неделю.
Перед инъекцией препарат растворяют в
1,0-1,5 мл физиологического раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или
0,25% - 0,5% раствора новокаина.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможна болезненность
в месте введения препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность.
ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы по 5 мл или ампулы
по 2 мл из нейтрального стекла, содержащие 0,003 г или 0,006 г препарата.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте при температуре от +4 град. С до +8 град. С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ
АЦИКЛОВИР-АКРИ
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N
96/302/10.
Инструкция по применению утверждена 11
июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2724-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Ацикловир -
(9-[(2-гидроксиэтокси)метил]гуанин). В медицинской
практике применяют в виде таблеток голубого цвета с темно- и светло-голубыми
вкраплениями и возможными белыми пятнами.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Противовирусный препарат, эффективен в отношении вирусов простого герпеса и
опоясывающего герпеса (лишая). Ацикловир является аналогом пуринового
нуклеозида дезоксигуанидина, нормального компонента ДНК. Сходство структур
ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными
ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса.
При герпесе препарат предупреждает
образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и
висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе
опоясывающего герпеса.
Препарат оказывает также
иммуностимулирующее действие.
При приеме внутрь всасывается около 20%
ацикловира. Период полувыведения при приеме внутрь около 3 часов, выделяется в
основном почками в неизменном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ацикловир
применяют у взрослых при вирусных заболеваниях кожи и слизистых оболочек,
вызванных вирусом простого герпеса, для профилактики этих заболеваний у больных
с нарушениями иммунной системы, а также у больных с опоясывающим лишаем - при
нормальной иммунной системе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют при
инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса. С лечебной целью назначают по
0,02 г (1 таблетка) 5 раз в день (за исключением ночи), для профилактики - по
0,02 г (1 таблетка) 4 раза в день, при опоясывающем лишае - по 0,8 г (4
таблетки) 5 раз в день.
Курс лечения - 5 дней, при опоясывающем
герпесе - еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная
непереносимость. Беременность и лактация.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,2 г. По 10
таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 20 таблеток в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте, при комнатной температуре. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ ДИКВЕРТИНА
0,02 Г
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N
96/302/11.
Инструкция по применению утверждена 4
июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2398-94
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Диквертин
(дигидрокверцетин) - 3,3,4,5,7-пентагидроксифлаванон, получают из древесины
лиственницы сибирской (Larix sibirica Ledeb.) и лиственницы Гмелина, или
лиственницы даурской (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.,
синоним L. dahurica Turcz.). Таблетки от
светло-кремового до светло-желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат
обладает антиоксидантными свойствами, капилляропротекторной и противоотечной
активностью. Диквертин активирует процессы регенерации слизистой желудка, оказывает
гепатопротекторное (антитоксическое) действие,
обладает радиопротекторной активностью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Диквертин
применяют у взрослых в качестве антиоксидантного и капилляропротекторного
средства. При бронхо-легочных заболеваниях, в том числе при острых пневмониях,
хронических обструктивных бронхитах, бронхиальной астме (инфекционно-зависимая
форма) в стадии обострения, в качестве патогенетической терапии.
При ишемической болезни сердца
(нестабильная стенокардия) и наджелудочковых нарушениях ритма сердца диквертин
применяют в составе комплексной терапии в сочетании с другими лекарственными
средствами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетки
диквертина применяют внутрь в остром периоде заболевания по 2-3 таблетки 4 раза
в сутки, в период реконвалесценции - по 1 таблетке 4 раза в сутки. Длительность
курса - 3-4 недели. Возможны повторные курсы лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная
непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки 0,02 г по 50 штук
в банке и по 10 штук в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ТАБЛЕТКИ
ОКСИМЕТИЛУРАЦИЛА 0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N
96/302/12.
Инструкция по применению утверждена 4
июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2730-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Оксиметилурацил -
2,4-Диоксо-5-гидрокси-6-метилурацил -1,2,3,4-тетрагидропиримидин. Таблетки
белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Оксиметилурацил обладает иммуностимулирующими свойствами: повышает фагоцитарную
активность макрофагов и нейтрофилов, количество и кооперацию
Т и В лимфоцитов, стимулирует гуморальный иммунитет.
Препарат повышает эффективность
антибиотикотерапии, поствакцинальный иммунитет, резистентность к инфекции на
фоне иммунодепрессий различного генеза.
Оксиметилурацил стимулирует репаративную
регенерацию, обладает противовоспалительной и антиоксидантной активностью,
анаболическим действием, повышает противолучевую эффективность цистамина,
снижает токсичность ряда лекарственных препаратов и ядов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Оксиметилурацил
применяют при воспалительных заболеваниях органов дыхания (острая пневмония
затяжного течения, хронический гнойный и гнойно-обструктивный бронхит,
хроническая пневмония, абсцессы легкого) при слабой эффективности
антибиотикотерапии.
Назначают в комплексе с антибиотикотерапией.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
принимают по 1 таблетке 3-4 раза в день. Курс лечения 14-21 день.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная
непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,25 г, по 50
штук в банке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте.
Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ЭТОЛ 90%, 70% и 40%
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N
96/302/13.
Инструкция по применению утверждена 4
июля 1996 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2759-96
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Этол - (С2Н5ОН) - бесцветная,
прозрачная жидкость с характерным запахом. Смешивается во всех соотношениях с
водой. В медицинской практике используется в виде 90%, 70% и 40% водного
раствора.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. При системном
введении в больших дозах обладает угнетающим влиянием на центральную нервную
систему, вызывая седативный и снотворный эффекты. При передозировке приводит к
нарушению основных жизненно важных функций организма.
Как антисептическое средство этол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных
бактерий и вирусов. Наибольший антисептический эффект на коже и слизистых
отмечается при концентрации 70%. Обладает умеренным местнораздражающим дубящим
действием на кожу и слизистые оболочки.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этол применяют в
различных разведениях для изготовления экстрактов, настоев лекарственных трав,
бальзамов и других лекарственных форм для приема внутрь и наружного применения,
а также используют как антисептическое и раздражающее средство.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь
применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению
лекарственных форм, приготовленных на основе этола.
Наружно препарат наносят на кожу с
помощью ватных тампонов, салфеток. Для компрессов, во избежании ожога, препарат
применяют в концентрации не более 50%.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном
употреблении в больших дозах может развиться привыкание и лекарственная
зависимость.
Этол при наружном применении частично
всасывается через слизистые оболочки и кожу и может оказывать резорбтивное
общетоксическое действие на организм.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная
чувствительность.
ФОРМА ВЫПУСКА. От 50 до 1000 мл в банках
или флаконах из стекломассы; от 1000 мл в бочках, бутылях, флягах или бидонах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном месте, в
хорошо укупоренной таре, вдали от огня. Список А.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ДИГИДРОКВЕРЦЕТИН -
стандартный образец
Приказ Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации N 302 от 29 июля 1996 г.
Регистрационное удостоверение N
96/302/14.
Временная Фармакопейная статья 42-2399-94
утверждена 29 июля 1996 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым
оттенком мелкокристаллический порошок без запаха.
Применяется при анализе лекарственных
растительных средств и лекарственного растительного сырья.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 г, 0,25 г или 0,5 г
во флаконах из стекломассы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от
света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ