МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 октября 1996 г.
N 29-2/324
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства :
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- таблетки "Аллохол", покр.оболочкой, серии 190396 АО "Томский химфармзавод"
по показателю "Описание" (наличие трещин), серии 180396 по
микробиологической чистоте;
- масло вазелиновое серии 10296 АО
"Самарская фармфабрика" по показателю "плотность",
"Маркировка" (отсутствует на этикетке регистрационный номер и
указание о том, что срок годности препарата не ограничен);
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г
серии 90296 АООТ "Дальхимфарм" по показателю "Маркировка"
(на упаковках отсутствует предприятие - изготовитель, товарный знак, условия
хранения, "Применять по назначению врача", регистрационный номер и
др.)
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
серии 750895 АО "Белвитамины" по показателю "pH".
2. Забракованный
ОАО "Аптечная база" Кирицы:
- ингалипт - аэрозоль серии 360696 АО
"Октябрь" по выходу препарата из упаковки.
3. Забракованное
Госучреждением здравоохранения Чувашской Республики "Республиканская
контрольно - аналитическая лаборатория":
- масло облепиховое алтайское серии 10296
ТОО "Юнифарм" по заниженному содержанию суммы каротиноидов,
маркировке (отсутствует регистрационный номер, срок годности).
4. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской
области:
- таблетки валидола 0,06 г серии 1460596
Курского комбината лексредств по описанию (края выщербленные, обкрошившиеся).
- таблетки
новокаинамида 0,25 г серии 70895 АО "Томский химфармзавод" по
описанию (поверхность липкая, жирная на ощупь).
5. Забракованный
Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор йода спиртовой 5% серии 270596
Курского комбината лексредств по заниженному содержанию йода.
6. Забракованные ОАО
"Амурфармация":
- свечи с ихтиолом 0,2 г серии 120995
АООТ "Дальхимфарм" по описанию (свечи мягкой консистенции, плавятся
при комнатной температуре).
7. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5
г серии 1050395 ПО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко по описанию
(таблетки с сероватыми включениями).
- свечи
"нео - анузол" серии 290396 АООТ "Дальхимфарм" по описанию
(свечи мягкой консистенции).
- циклофосфан 0,2 г серии 170995 АО
"Биохимик" по заниженной массе содержимого во флаконах.
8. Забракованный контрольно -
аналитической лабораторией ГТПП "Фармация", г.Красноярск:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций серии 181195 ПО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко по
показателю "Механические включения".
9. Забракованные контрольно - аналитической
лабораторией Учебно - научно - производственного комплекса
"Фармакон", г.Тюмень:
- магния сульфат, серии 120595 АО
"Химзавод им.Л.Я.Карпова" по показателям: "Описание",
"Растворимость", "Количественное содержание".
- цинка окись
серии 520694 Ленинградского завода "Красный химик" по наличию железа,
меди, алюминия.
- бензилпенициллина натриевая соль для
инъекций 1000000 ЕД серии 6751295 АО "Биохимик", г.Саранск
по количественному содержанию.
10. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серии 371095 АООТ "Новосибхимфарм" по показателю "Механические
включения".
- сбор
противогеморроидальный серии 90395 АО "Красногорсклексредства" по
измельченности.
- мазь нистатиновая 100000 ЕД в 1 г серии 30196, 80296 АО "Биосинтез", Пенза
по неоднородности.
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций серии 90995 АООТ "Дальхимфарм" по показателю
"Механические включения".
- мазь "Випросал В"
серии 30296 АОЗТ "Алтайвитамины" по описанию (расслоившаяся масса
неоднородной консистенции).
11. Забракованные территориальным центром
контроля качества лексредств г.Екатеринбург:
- кальция глицерофосфат серии 690496 АО
"Лексредства", г.Курск по завышенному
содержанию хлоридов.
- таблетки кислоты аскорбиновой 0,5 г
серии 30296, 50296 Тюменского химфармзавода по завышенному содержанию влаги.
Указанные препараты подлежат возврату
заводам - изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ