МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 октября 1996 г.
N 29-2/344
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- реополиглюкин 400 мл серии 2300796,
2310796 АО "Биохимик" г. Саранск по показателю "механические
включения";
- раствор "Дисоль" серии 120595
АО "Биохимик" г. Саранск по показателю "подлинность" ( на ацетаты);
- калия хлорид партии 15 от 03.95 г. АО
"Уралкалий" по наличию солей аммония;
2. Забракованные Челябинским государственным
унитарным предприятием "Областной Центр" по контролю качества
лекарственных средств :
- масло облепиховое 50 мл серии 130895,
161095, 181195, 201195 АОЗТ "Сибирское" по количественному содержанию
суммы наротиноидов;
- мазь нистатиновую 100000 ЕД в 1 г серии 120296 АО "Биосинтез" г. Пенза по
неоднородности;
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГТП "Фармация" г. Архангельска:
- суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г
серии 110496 АООТ "Дальхимфарм" по описанию (свечи расплавляются при
комнатной температуре);
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций серии 820995 АО "Белвитамины" по показателю
"механические включения";
- раствор кислоты аскорбиновой 10% для
инъекций серии 60596 АО "Белвитамины" по показателю "механические
включения";
4. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК
"Донфармнадзор" :
- таблетки пиперазина адипината 0,5 г
серии 20995 ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко по показателям:
"прочность", "описание", "истираемость";
- драже аскорбиновой кислоты 0,05 г серии
350295 АО "Марбиофарм" по количественному содержанию аскорбиновой кислоты;
5. Забракованные
Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ:
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 600696, 610696, 620696 Ирбитского химфармзавода по адсорбционной
способности и средней массе;
- раствор кислоты никотиновой 1% для
инъекций серии 850796, 880796 АО "Белвитамины" по показателю
"механические включения";
6. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Новосибирской области:
- таблетки "Папазол" серии
060296 АО "Фармакон" по описанию и прочности;
- настойка зверобоя серии 10296
фармфабрики ГОН "Пермфармация" по описанию и количественному
содержанию дубильных веществ;
- масло облепиховое серии 251295 АОЗТ
"Алтайвитамины" по заниженному содержанию каротиноидов.
7. Забракованный контрольно - аналитической
лабораторией по госконтролю качества лекарственных препаратов
Управления здравоохранения Читинской области:
- эуфиллин - порошок серии 3780895,
3860895 АО "Лексредства", г. Курск по заниженному количественному
содержанию теофиллина;
8. Забракованные территориальным центром
контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбург:
- раствор новокаина 2% для инъекций серии
60294 АООТ "Новосибхимфарм" по описанию ( раствор с желтоватым
оттенком);
- трилон Б серии
1430595 АО "Лексредства" г. Курск по прозрачности и наличию примесей
хлоридов;
- мазь "Календула" серии 61195
фармфабрики ГОП "Пермфармация" по описанию ( мазь
расслоившаяся );
9. Забракованные
Тюменской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки нистатина 500000 ЕД, покр. оболочкой серии 3690496 АО "Биосинтез"
по маркировке ( на этикетках банок указано - 20 таблеток по 250000 ЕД, а на
пачке - 20 таблеток по 500000 ЕД ).
Указанные препараты подлежат возврату
предприятиям - изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном
порядке.
На основании повторного контроля,
проведенного Центром контроля качества лекарственных средств
"Фармкон" г.Барнаул, Инспекция госконтроля
лекарственных средств и медтехники разрешает реализацию в аптечной сети и
лечебно - профилактических учреждений на территории Российской Федерации мази
бензилбензоата 20% серии 020396, изготовленной Советом ВОИР
КазНИИтехфотопроекта АО "Тасма - Холдинг" (См. письмо от 3.10.96 г. N
29-2/216).
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ