ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

23 октября 1996 г.

 

N 100

 

О ЕДИНОМ ИНФОРМАЦИОННОМ ПРОСТРАНСТВЕ

В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

НАСЕЛЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ МОСКВЫ

 

Во исполнение распоряжения заместителя Премьера Правительства Москвы от 30 августа 1996 г. N 1124-РЗП "О едином информационном пространстве в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы", а также в целях формирования государственной политики в области лекарственного обеспечения, защиты прав потребителя и дальнейшего развития рыночных механизмов регулирования цен на лекарственные препараты в аптечных предприятиях, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Довести до сведения аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения независимо от форм собственности и ведомственной подчиненности, Положение о Единой сети фармацевтической информации Москвы.

2. Утвердить Порядок прохождения экспертизы программного обеспечения, предназначенного для автоматизации основной деятельности аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, на соответствие общегородским нормативам в области фармации (приложение 1).

3. Утвердить положение об Экспертном совете по сертификации программного обеспечения на соответствие общегородским нормативам в области фармации (приложение 2).

4. Утвердить персональный состав Экспертного совета по сертификации программного обеспечения на соответствие общегородским нормативам в области фармации (приложение 3).

5. Центру информации Комитета фармации:

5.1. Сформировать в 1996-1997 гг. общегородское информационное пространство в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы на основе Единой сети фармацевтической информации (ЕСФИ).

5.2. Обеспечить техническую и программную возможность для подключения аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на территории Москвы, к Единой сети фармацевтической информации города.

5.3. До 01.11.96 г. разработать и утвердить Единые городские классификаторы в области фармации, включая список лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, разрешенных к реализации в розничной аптечной сети.

5.4. До 31.12.96 г. осуществить первоначальное наполнение Единых классификаторов в области фармации. Обеспечить их дальнейшее ведение и распространение среди разработчиков программного обеспечения в области фармации на договорных основах.

5.5. Довести настоящий приказ до руководителей аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения всех форм собственности и ведомственной подчиненности на территории Москвы.

6. Руководителям аптечных предприятий всех форм собственности, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на территории Москвы:

6.1. Осуществить в 1996-1997 гг. подключение к Единой сети фармацевтической информации Комитета фармации.

6.2. При приобретении программного обеспечения, предназначенного для автоматизации основной деятельности, требовать от организаций - разработчиков сертификат соответствия общегородским нормативам в области фармации.

7. Отделу аккредитации Комитета фармации до 1 января 1997 года разработать, утвердить и внести в порядок прохождения аккредитации аптечных предприятий всех форм собственности, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на территории Москвы, дополнение о необходимости подключения к ЕСФИ.

8. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Е.М. Дранникову и директора Центра информации Комитета фармации А.В. Лактионова.

 

Председатель

Комитета фармации

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Комитета фармации

от 23 октября 1996 г. N 100

 

ПОРЯДОК

ПРОХОЖДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ,

ПРЕДНАЗНАЧЕННОГО ДЛЯ АВТОМАТИЗАЦИИ ОСНОВНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОПТОВУЮ И РОЗНИЧНУЮ

РЕАЛИЗАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО

НАЗНАЧЕНИЯ, НА СООТВЕТСТВИЕ ОБЩЕГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ

В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ

 

1. В соответствии с распоряжением заместителя Премьера Правительства Москвы "О едином информационном пространстве в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы" от 30 августа 1996 г. N 1124-РЗП программное обеспечение, предназначенное для автоматизации основной деятельности аптечных предприятий, осуществляющих оптовую и розничную реализацию лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения на территории Москвы, должно проходить проверку на соответствие общегородским нормативам в области фармации.

2. Соответствие программного обеспечения общегородским нормативам в области фармации определяется на Экспертном совете (далее - Совет) при Центре информации Комитета фармации (далее - Центр).

3. Условия проведения экспертизы утверждаются Экспертным советом по согласованию с председателем Комитета фармации.

4. Программное обеспечение представляется на экспертизу в Центр организацией - разработчиком. Для экспертизы необходимо:

4.1. Заполнить заявление на проведение экспертизы установленной формы (приложение 1).

4.2. Установить рабочую версию тестируемого программного обеспечения на вычислительной технике эксперта.

4.3. Предоставить руководство пользователя в соответствии с ГОСТ 34.602-89 "Комплекс стандартов на автоматизированные системы".

5. Оценка программного обеспечения производится по следующим параметрам:

5.1. Совместимость (использование данных) с Единым городским классификатором лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, разрешенных к реализации в розничной аптечной сети.

5.2. Установка и эксплуатация программно - аппаратного комплекса в условиях аптечного предприятия.

5.3. Возможность совместного функционирования с программным обеспечением, поддерживающим работу Единой сети фармацевтической информации Москвы (ЕСФИ).

6. Проведение экспертизы производится на платной основе.

7. Эксперты не имеют права передавать полученные материалы и программное обеспечение третьим лицам без согласования с организацией - разработчиком.

8. Экспертиза программного обеспечения проводится в течение месяца. По результатам экспертизы Центр выдает сертификат соответствия установленного образца (приложение 2) представленного программного обеспечения общегородским нормативам в области фармации.

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к Порядку прохождения экспертизы

программного обеспечения

на соответствие общегородским нормативам

в области фармации

 

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│                            ЗАЯВЛЕНИЕ                           │

│                     на проведение экспертизы                   │

│                                                                │

│             Разработчик(и) программного обеспечения:           │

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│                  (полное название организации)                 │

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│                       (юридический адрес)                      │

│сведения о государственной регистрации _________________________│

│________________________________________________________________│

│свидетельство  ________________________ от "__" _________19__ г.│

│просит выдать заключение о соответствии программного обеспечения│

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│                (наименование программы и версия)               │

│московским городским нормативам в области фармации.             │

│                                                                │

│Дата подачи заявления: "__" __________19__ г.                   │

│С условиями проведения экспертизы ознакомлен:                   │

│________________________________________________________________│

│   (Ф.И.О., должность представителя организации - разработчика) │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к Порядку прохождения экспертизы

программного обеспечения

на соответствие общегородским нормативам

в области фармации

 

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│                            СЕРТИФИКАТ                          │

│                           соответствия                         │

│                                                                │

│                   Регистрационный номер _____                  │

│                                                                │

│Выдан разработчику программного обеспечения:                    │

│________________________________________________________________│

│                  (полное название организации)                 │

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│                       (юридический адрес)                      │

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│сведения о государственной регистрации _________________________│

│________________________________________________________________│

│свидетельство  _______________________ от "___" _________19__ г.│

│на соответствие программного обеспечения _______________________│

│________________________________________________________________│

│                (наименование программы и версия)               │

│________________________________________________________________│

│________________________________________________________________│

│Московским городским нормативам в области фармации.             │

│                                                                │

│Дата выдачи: "__" __________19__ г.                             │

│Директор Центра информации                                      │

│Комитета фармации                                 А.В. Лактионов│

│                                                                │

│   МП                                                           │

└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Комитета фармации

от 23 октября 1996 г. N 100

 

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОГРАММНОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ ОБЩЕГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ

В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ

 

1. Общие положения

1.1. Экспертный совет создается как коллегиальный общественный орган при Центре информации Комитета фармации, ответственном за формирование единого городского информационного пространства в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы, на основании распоряжения заместителя Премьера Правительства Москвы "О едином информационном пространстве в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы" от 30 августа 1996 г. N 1124-РЗП. Решения Экспертного совета носят рекомендательный характер для директора Центра информации Комитета фармации.

1.2. Положение об Экспертном совете и его персональный состав утверждаются председателем Комитета фармации по представлению директора Центра информации Комитета фармации.

1.3. Состав Экспертного совета формируется из представителей Центра информации Комитета фармации, специалистов, работающих в сфере проектирования и создания баз данных, локальных и глобальных вычислительных сетей, автоматизации всех видов деятельности субъектов фармацевтического рынка Москвы, Комитета фармации и его подразделений. Срок полномочий членов Экспертного совета - 1 год. Оплата участия в работе членов Экспертного совета производится на договорной основе.

1.4. Экспертный совет возглавляется директором Центра информации Комитета фармации.

1.5. В своей деятельности Экспертный совет руководствуется законами Российской Федерации и города Москвы, указами Президента Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации и Правительства Москвы, распоряжениями Мэра и Премьера Правительства Москвы, приказами и распоряжениями председателя Комитета фармации и директора Центра информации Комитета фармации.

 

2. Основные задачи и функции Экспертного совета

2.1. Основной задачей Экспертного совета является содействие Комитету фармации в формировании единого городского информационного пространства в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы с учетом интересов развития городской инфраструктуры, обеспечения законных прав потребителей и предпринимателей.

2.2. Основные функции Экспертного совета:

2.2.1. Обсуждение проектов нормативных актов по вопросам автоматизации всех видов деятельности субъектов фармацевтического рынка Москвы, Комитета фармации и его подразделений.

2.2.2. Анализ поступающих предложений по совершенствованию информационной деятельности Комитета фармации и его подразделений и выдача по ним соответствующих экспертных заключений.

2.2.3. Рассмотрение по инициативе Центра информации Комитета фармации или по заявлению производителей программного обеспечения вопросов о соответствии программного продукта общегородским нормативам в области фармации, уровня профессиональной квалификации персонала фирм - распространителей программного обеспечения, а также по другим вопросам деятельности, направленной на автоматизацию аптечных учреждений, и выдача соответствующих экспертных заключений.

2.2.4. Рассмотрение представлений Центра информации Комитета фармации об отказе в выдаче производителям программного продукта сертификата соответствия единым городским нормативам в области фармации, об аннулировании уже выданного сертификата в связи с выявленными нарушениями условий получения сертификата и выдача на этом основании экспертного заключения.

2.2.5. Рассмотрение конфликтных и спорных ситуаций, возникающих в процессе рассмотрения заявок и оформления сертификата соответствия единым городским нормативам в области фармации, и выдача экспертных заключений.

 

3. Обеспечение деятельности Экспертного совета

3.1. Экспертный совет для осуществления своих функций имеет право:

3.1.1. В пределах своей компетенции запрашивать в установленном порядке документы (материалы, пояснения, заявления и т.п.) от учреждений, организаций и должностных лиц, необходимые для вынесения объективных экспертных заключений.

3.1.2. В пределах своей компетенции давать экспертные заключения и консультировать Комитет фармации и Центр информации Комитета фармации по вопросам автоматизации всех видов деятельности субъектов фармацевтического рынка Москвы, Комитета фармации и его подразделений.

3.1.3. Привлекать для экспертизы аппаратно - программных комплексов, документов и материалов независимых экспертов и экспертные коллективы.

3.2. Члены Экспертного совета несут ответственность за достоверность и объективность даваемых экспертных заключений.

3.3. Член Экспертного совета, имеющий особое мнение по рассматриваемому на заседании Экспертного совета вопросу, вправе потребовать занесения его в протокол соответствующего заседания.

3.4. Материально - техническое и информационное обеспечение деятельности Экспертного совета осуществляется Центром информации Комитета фармации.

 

4. Руководство Экспертным советом

4.1. Деятельностью Экспертного совета руководит председатель Экспертного совета - директор Центра информации Комитета фармации как органа, отвечающего за регулирование информационной деятельности на фармацевтическом рынке Москвы. В отсутствие директора Центра информации функции оперативного руководства Экспертным советом выполняет заместитель председателя Экспертного совета.

4.2. Председатель Экспертного совета:

4.2.1. Непосредственно осуществляет оперативное руководство работой Экспертного совета.

4.2.2. Утверждает повестку дня и протоколы заседаний Экспертного совета.

4.2.3. В пределах компетенции Экспертного совета направляет соответствующие запросы в учреждения, организации и должностным лицам.

4.2.4. Дает предложения председателю Комитета фармации по персональному составу Экспертного совета, его обновлению и совершенствованию деятельности Экспертного совета.

4.2.5. Представляет без доверенности Экспертный совет в государственных, городских, общественных и иных организациях, ведомствах и учреждениях по вопросам, входящим в компетенцию Экспертного совета.

4.3. Делопроизводство Экспертного совета, в том числе оформление протоколов заседания Экспертного совета, ведет технический секретарь, назначаемый директором Центра информации Комитета фармации из числа сотрудников Центра информации.

 

5. Регламент работы Экспертного совета

5.1. Экспертный совет собирается на свои заседания по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц в заранее согласованные дни.

5.2. Документы к заседаниям Экспертного совета подготавливаются секретарем Экспертного совета и, не позднее чем за два дня до заседания, рассылаются членам Экспертного совета.

5.3. Заседание Экспертного совета считается состоявшимся, если на нем присутствует более половины его членов.

5.4. По результатам рассмотрения материалов Экспертный совет принимает решение, которое оформляется в виде протокола. Протокол подписывается председателем и секретарем Экспертного совета.

5.5. Решения Экспертного совета принимаются простым большинством голосов от присутствующих на заседании членов Экспертного совета. В случае равенства голосов голос председателя Экспертного совета является решающим.

5.6. Заинтересованным организациям направляется выписка из протокола заседания Экспертного совета в части, их касающейся.

5.7. Решение, принятое директором Центра информации Комитета фармации на основе заключений Экспертного совета, может быть обжаловано в Комитете фармации.

 

 

 

 

 

Приложение 3

к приказу Комитета фармации

от 23 октября 1996 г. N 100

 

ПЕРСОНАЛЬНЫЙ СОСТАВ

ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА СООТВЕТСТВИЕ

ОБЩЕГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ

 

1. Лактионов Алексей Васильевич   председатель Совета, директор

                                  Центра информации Комитета

                                  фармации

 

2. Вельгус Евгений Борисович      заместитель председателя Совета,

                                  начальник отдела программного

                                  обеспечения Центра информации

                                  Комитета фармации

 

3. Жигунов Константин Николаевич  член Совета, начальник отдела

                                  развития информационных систем

                                  Информационно - технологического

                                  центра Мэрии Москвы (по

                                  согласованию)

 

4. Резаев Александр Викторович    член Совета, главный инженер

                                  отдела специального программного

                                  обеспечения Главного управления

                                  по Москве ЦБ РФ (по

                                  согласованию)

 

5. Ларшин Олег Александрович      член Совета, руководитель

                                  информационного центра ГП

                                  "Медицина для Вас" (по

                                  согласованию)

 

6. Краснов Юрий Викторович        член Совета, главный специалист

                                  управления информационных и

                                  компьютерных технологий ОАО

                                  "Фармимэкс" (по согласованию)

 

7. Кельманзон Климентий Матвеевич член Совета, вед.специалист

                                  страховой компании "МАКС"

                                  (по согласованию)