АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПИСЬМО
6 ноября 1996 г.
N 8-40-26
В связи с участившимися случаями брака лекарственных средств, Фармацевтическое управление
направляет для руководства и исполнения "Порядок изъятия забракованной
продукции"
Начальник управления
Т.И.ШЕЛАЕВА
ПОРЯДОК
ИЗЪЯТИЯ ЗАБРАКОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ
1. При поступлении информационных писем
Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники
Минздрава РФ "Об изъятии забракованной продукции" или в случае
выявления неудовлетворительных результатов контроля медикаментов ГП "Центральная
контрольно - аналитическая лаборатория" (Орлова Г.Н.):
1.1. Готовит письмо в адрес
фармацевтических предприятий и организаций, учреждений здравоохранения, своих
филиалов и представляет его на подпись руководству управления в течение 1 дня с
момента получения информации;
1.2. На следующий же день письмо
тиражируется и почтовой рассылкой доводится до адресатов;
2. Руководители фармацевтических
предприятий и организаций, учреждений здравоохранения:
2.1. В течение не более 3-х дней с
момента получения письма об изъятии забракованной продукции осуществляют
проверку ее наличия в реализации, в т.ч. в своих
структурных подразделениях (аптеках, отделениях ЛПУ и т.д.);
2.2. В случае обнаружения брака данная
продукция изымается из обращения и подлежит возврату поставщику с предъявлением
рекламации в установленном порядке;
2.3. Информация о наличии (отсутствии)
брака в день его обнаружения направляется письменно территориальному органу
управления аптечной службой (при его отсутствии - в ГП "ЦКАЛ" или его
курирующие филиалы).
3. Руководители органов управления
аптечной службой районов (городов) в 2-х недельный срок получают ответы и после
их обобщения направляют информацию о выполнении письма Фармацевтического
управления в ГП "ЦКАЛ" (по факсу или письмом).
4. ГП "ЦКАЛ" (Орлова Г.Н.)
обобщает поступившую из районов и городов информацию и готовит ответ в
Инспекцию государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники
Минздрава РФ за подписью руководства Фармацевтического управления.
Примечание: Общий срок для выполнения
писем Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава РФ не должен превышать 15 дней.
Заведующий ГП
"Центральная контрольно -
аналитическая лаборатория"
Г.Н.ОРЛОВА