ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ

 

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 18

ЗАСЕДАНИЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОМИТЕТА МИНЗДРАВА РФ

ОТ 26 ДЕКАБРЯ 1996 Г.

 

Постановление Фармакологического комитета по вопросу: РАССМОТРЕНИЕ МАТЕРИАЛОВ ПО ПРЕПАРАТУ Эстимал таблетки 0,1

 

ПОСТАНОВИЛИ:

1. Рекомендовать не разрешать медицинское применение в качестве снотворного средства препарата Эстимал (амобарбитал) фирмы АО "Таллинский фармзавод" (Эстония) в лекарственной форме таблетки по 0,1 г, поскольку в настоящее время барбитураты для лечения нарушений ночного сна не применяются в связи с наличием значительного количеств побочных эффектов и наличием в арсенале лекарственных средств более современных и эффективных препаратов.

2. Рекомендовать исключить препарат Эстимал из номенклатуры лекарственных средств.

3. Не рекомендовать регистрировать или перерегистрировать отечественные и зарубежные препараты, содержащие производные барбитуровой кислоты, в качестве снотворных и седативных средств.

4. Поручить Комиссии по инструкциям подготовить приказ Минздрава РФ об исключении препарата Эстимал из номенклатуры лекарственных средств.

5. Уведомить разработчиков препарата АО "Таллинский фармацевтический завод" (Эстония), разработчиков субстанции Усолье-Сибирский ХФК (Россия) и Фармакопейный комитет об исключении из номенклатуры лекарственных средств препарата Эстимал.

6. Состав рекомендованной к исключению лекарственной формы:

эстимала 0,1 и 0,2 г; крахмала, талька, стеарата магния, твина-80, желатина до получения таблеток по 0,17 и 0,34 г.