МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

14 января 1997 г.

 

N 29-2/55

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные препараты:

1. Забракованные Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- корвалол серии 2450796 АО "Фармак", Украина - по описанию (наличие взвеси);

- простатилен 5 мг для инъекций серии 10296 ПО "Белмедпрепараты" - по показателям: "Цветность" и "Потеря в массе при высушивании";

- раствор глюкозы 40% для инъекций серии 280896 производства ГП "Аллерген" - по описанию (наличие бурых пленчатых включений);

- таблетки фитина 0,25 г серии 221194 производства ПО "Узхимфарм" - по микробиологической чистоте.

2. Забракованные Московским центром контроля качества лекарств при комитете фармации:

- глюкоза серии 300496 ОАО "Днепровский КПК", Украина - по показателю "Прозрачность";

- таблетки раунатина 0,002 г, покрытые оболочкой, серии 60896 Борщаговского ХФЗ Украина по описанию.

3. Забракованные Псковским ГП "Контрольно - аналитическая лаборатория":

- таблетки фуросемида 0,04 г серии 20396 ПО "Белмедпрепараты" по присутствию постороннего запаха.

4. Забракованные Центром контроля качества Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств при Администрации Иркутской области:

- раствор новокаина 0,25% для инъекций серии 101295 Омского мясокомбината по механическим включениям;

- желатиноль серии 320796 производства АО "Самсон", г. С.- Петербург по механическим включениям.

5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Фармацевтического Комитета Администрации Костромской области:

- раствор сульфокамфокаина 10% для инъекций серии 010496 производства Нижегородского предприятия по производству бак.препаратов по показателям "Описание" и "Цветность".

6. Забракованные Государственной фарм. Инспекцией при Совете Министров Республики Карелия:

- таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 30495 Борщаговского ХФЗ Украина по показателям: "Описание", "Количественное содержание" и "Упаковка".

7. Забракованные Владивостокской контрольно - аналитической лабораторией АО "Фармация":

- таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 20295 производства АТ "Галичфарм" Украина по показателям: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" (на украинском языке),

- таблетки "Викаир" серий 90395, 100395 производства АТ "Галичфарм" Украина по маркировке (на украинском языке),

8. Забракованные областной контрольно - аналитической лабораторией Комитета по фармации Администрации Брянской области:

- таблетки "Сенадексин" серии 71294 производства ПО "Узхимфарм" по маркировке (на одной стороне упаковки надпись: "Сенадексин", на другой - "Аэрон").

9. Забракованные территориальной контрольно - аналитической лабораторией Администрации Томской области:

- раствор викасола 1% серии 20196 производства Одесского объединения "Биостимулятор" по маркировке (отсутствуют номер серии и срок годности на ампулах),

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 30596 производства Львовского предприятия лек. препаратов по маркировке (не указан номер серии на ампулах).

10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ Республики Бурятия:

- раствор гепарина 50000 ЕД в 1 мл во флаконах серий 190396, 80296 Московского эндокринного завода по показателю "Механические включения".

11. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией РАБ N 4 АО "Росфармация":

- таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 600896 производства ПО "Белмедпрепараты" по показателям "Упаковка" и "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на латинском языке, срок годности, условия хранения, количество таблеток и др.).

12. Забракованные Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 1579608, 1569608, 1549608 производства АО "Санитас" по показателю "Механические включения",

- таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серий 520796, 921195 производства ПО "Белмедпрепараты" по маркировке (отсутствуют: название препарата на латинском языке, срок годности, количество таблеток и др.).

13. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":

- строфантин К 0,025% для инъекций серий 910496, 930496, 970596, 980596, 870496 производства АТ "Галичфарм" по показателю "Механические включения".

14. Забракованные Краевой контрольно - аналитической лабораторией Комитета по управлению фарм. деятельностью Администрации Красноярского края:

- раствор гентамицина сульфат 4% для инъекций серии 220596 производства АО "Самсон" по показателю "Механические включения",

- гемодез серии 40496 производства АО "Самсон" г. С.-Петербург по показателю "Механические включения",

- полиоксидин серии 10496 производства АО "Самсон" по показателю "Механические включения",

- раствор нафтизина 0,05% серий 140496, 080296 производства ГНЦ ВБ "Вектор" по упаковке (во флаконах бесцветного стекла без пачки),

- раствор нафтизина 0,1% серии 260310 от 03.96 производства ГНЦ ВБ "Вектор" по упаковке (во флаконах бесцветного стекла без пачки),

- раствор натрия хлорида изотонический для инъекций серии 90796 производства АО "Самсон" г. С.-Петербург по показателю "Механические включения",

- мафусол для инъекций серии 80296 производства АО "Самсон" г. С.-Петербург по показателю "Механические включения",

- желатиноль серии 280596 производства АО "Самсон" г. С.-Петербург по показателю "Механические включения".

15. Забракованные Региональным центром контроля качества лек. средств Башгосмедуниверситета:

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1709608 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения",

- раствор лидокаина г/х 2% для инъекций серий 0019604, 0199605 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения",

- раствор новокаина 0,5% для инъекций серий 1239609, 1249609, 1259609 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения",

- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серий 3729608, 3759608 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения",

- раствор анальгина 50% для инъекций серии 2349608 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные препараты подлежат возврату заводам - изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

Р.У.ХАБРИЕВ