"Методические указания по применению нейтрального анолита АНК, вырабатываемого в установке СТЭЛ-10Н-120-01, для целей дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации" // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

УТВЕРЖДАЮ

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

Минздрава России

А.А.МОНИСОВ

14 февраля 1997 г. N МУ-17-12

СОГЛАСОВАНО

Председатель Подкомиссии

по дезинфекционным средствам

Федеральной комиссии

по МИБП ДиПКС, академик РАМН

М.Г.ШАНДАЛА

26 декабря 1996 года

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПО ПРИМЕНЕНИЮ НЕЙТРАЛЬНОГО АНОЛИТА АНК,

ВЫРАБАТЫВАЕМОГО В УСТАНОВКЕ СТЭЛ-10Н-120-01,

ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ

ОЧИСТКИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ

Методические указания предназначены для персонала лечебно - профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, центров Государственного санитарно - эпидемиологического надзора и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. Общие сведения

1.1. Нейтральный анолит АНК (далее - анолит), вырабатываемый в установке СТЭЛ-10Н-120-01 (далее - установка) путем электрохимической обработки раствора хлорида натрия <*> в питьевой воде, представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с запахом хлора, содержащую высокоактивные кислородные соединения хлора и др.

--------------------------------

<*> Перечень нормативно - технической документации на используемые вещества приведен в Приложении 4.

В зависимости от назначения получают и используют анолит с содержанием активного хлора 0,01%, 0,02%, 0,05% и величиной pH от 7,2 до 8,4.

Контроль указанных параметров следует проводить при вводе установки в эксплуатацию, а также в процессе ее эксплуатации после каждого переключения на другой режим работы (расход солевого раствора, сила тока) для получения анолита с другой заданной (из перечисленных выше) концентраций активного хлора, но не реже одного раза в месяц. Методика контроля качества анолита приведена в Приложении 1.

Анолит используют без разведения, однократно.

Срок годности анолита составляет 5 суток при условии его хранения в закрытой стеклянной, пластмассовой или эмалированной (без повреждения эмали) емкости при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей.

1.2. Анолит обладает антимикробными (бактерицидные, туберкулоцидные, вирулицидные, фунгицидные, спороцидные) и моющими свойствами.

1.3. Анолит используют для дезинфекции различных объектов (поверхности в помещениях, предметы ухода за больными, посуда, белье, игрушки, санитарно - техническое оборудование, уборочный материал) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты с парентеральным механизмом передачи, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (включая кандидозы, дерматофитии) этиологии, а также для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения из стекла, пластмасс, резин, металлов (сплавы титана).

Процесс дезинфекции изделий медицинского назначения может быть совмещен с процессом их предстерилизационной очистки.

2. Применение анолита для дезинфекции

2.1. Дезинфекцию анолитом осуществляют способом протирания (поверхности в помещениях, санитарно - техническое оборудование) и погружения (изделия медицинского назначения, предметы ухода за больными, посуда, белье, игрушки, уборочный материал).

2.2. Режимы дезинфекции анолитом при инфекционных заболеваниях различной этиологии представлены в табл. 1.

Таблица 1

РЕЖИМЫ ДЕЗИНФЕКЦИИ РАЗЛИЧНЫХ ОБЪЕКТОВ АНОЛИТОМ

┌─────────┬───────────────────────────────────────────────────────────┬──────┐

│Объект │ Режим дезинфекции при │Способ│

│обеззара-├───────────────────┬───────────────────┬───────────────────┤обез- │

│живания │инфекциях бактери- │ туберкулезе │инфекциях грибковой│зара- │

│ │альной (исключая │ │ этиологии │жива- │

│ │туберкулез) и │ │ │ния │

│ │вирусной этиологии │ │ │ │

│ ├─────────┬─────────┼─────────┬─────────┼─────────┬─────────┤ │

│ │концент- │время │концент- │время │концент- │время │ │

│ │рация │обеззара-│рация │обеззара-│рация │обеззара-│ │

│ │активного│живания, │активного│живания, │активного│живания, │ │

│ │хлора, % │мин. │хлора, % │мин. │хлора, % │мин. │ │

├─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼──────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │

│Поверхно-│0,02 │120 <*> │0,02 │360 │0,02 │120 │Проти-│

│сти в по-│ │ │0,05 │90 │0,05 │30 │рание │

│мещениях │ │ │ │ │ │ │ │

│(пол, │ │ │ │ │ │ │ │

│стены, │ │ │ │ │ │ │ │

│жесткая │ │ │ │ │ │ │ │

│мебель) │ │ │ │ │ │ │ │

│Изделия │ │ │ │ │ │ │ │

│медицин- │ │ │ │ │ │ │ │

│ского на-│ │ │ │ │ │ │ │

│значения │ │ │ │ │ │ │ │

│<**> из: │ │ │ │ │ │ │ │

│- стекла,│0,02 │180 │0,05 │30 │0,05 │30 │Погру-│

│металлов │ │ │ │ │ │ │жение │

│ ├─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼──────┤

│- пласт- │0,02 │60 │0,02 │180 │0,02 │240 │Погру-│

│масс, си-│ │ │0,05 │30 │0,05 │30 │жение │

│ликоновой│ │ │ │ │ │ │ │

│резины │ │ │ │ │ │ │ │

│- резин │0,05 │60 │0,02 │240 │0,02 │240 │Погру-│

│на основе│ │ │0,05 │120 │0,05 │60 │жение │

│натураль-│ │ │ │ │ │ │ │

│ного │ │ │ │ │ │ │ │

│каучука │ │ │ │ │ │ │ │

│Предметы │0,02 │180 <***>│0,02 │180 <***>│0,02 │240 │Погру-│

│ухода за │0,05 │60 │0,05 │30 <***> │0,05 │30 <***> │жение │

│больными │ │ │0,05 │120 │0,05 │60 │ │

│<***> │ │ │ │ │ │ │ │

│Посуда │ │ │ │ │ │ │Погру-│

│- без │0,02 │60 │ │ │ │ │жение │

│остатков │ │ │ │ │ │ │ │

│пищи │ │ │ │ │ │ │ │

│ ├─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │

│- с ос- │0,02 │360 │0,02 │360 │0,02 │360 │ │

│татками │ │ │0,05 │60 │0,05 │60 │ │

│пищи │ │ │ │ │ │ │ │

│Белье: │ │ │ │ │ │ │Погру-│

│- неза- │0,02 │60 │ │ │0,02 │240 │жение │

│грязнен- │ │ │ │ │ │ │ │

│ное │ │ │ │ │ │ │ │

│ ├─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │

│- загряз-│0,02 │360 │0,05 │180 │0,05 │60 │ │

│ненное │ │ │ │ │ │ │ │

│Игрушки │0,02 │180 <***>│0,05 │60 │0,05 │60 │Погру-│

│<***> │0,05 │60 │ │ │ │ │жение ┤

│Санитарно│0,05 │60 <*> │0,05 │120 │0,02 │240 │Проти-│

│- техни- │ │ │ │ │0,05 │30 │рание │

│ческое │ │ │ │ │ │ │ │

│оборудо- │ │ │ │ │ │ │ │

│вание │ │ │ │ │ │ │ │

│Уборочный│0,02 │360 │0,05 │180 │0,05 │60 │Погру-│

│материал │ │ │ │ │ │ │жение │

│(ветошь) │ │ │ │ │ │ │ │

└─────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┴──────┘

--------------------------------

<*> Обеззараживание осуществляют способом двукратного протирания с интервалом 15 мин. Указано общее время обеззараживания с учетом 15-минутного интервала между протираниями.

<**> Для совмещения процесса дезинфекции изделий медицинского назначения с процессом их предстерилизационной очистки анолитом (п. 4.1.) после окончания времени воздействия анолита, указанного в данной таблице для соответствующего инфекционного заболевания, необходимо выполнить этапы предстерилизационной очистки (п. 4.2., табл. 2), следующие за этапом замачивания в анолите.

<***> Кроме изделий, изготовленных из резин на основе натурального каучука.

2.3. Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель), санитарно - техническое оборудование протирают однократно или двукратно (с интервалом 15 мин.) ветошью, обильно смоченной анолитом. Обрабатываемые поверхности должны быть равномерно смочены. Норма расхода анолита на однократное протирание составляет 200 мл, на двукратное протирание (общее количество) - 300 - 400 мл на 1 кв. м обработанной поверхности.

Сильно загрязненное санитарно - техническое оборудование предварительно очищают ершом, смоченным анолитом.

2.4. Изделия медицинского назначения полностью погружают в анолит, заполняют им с помощью вспомогательных средств (шприц, пипетка) полости и каналы изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия дезинфицируют в разобранном виде. После окончания дезинфекционной выдержки изделия промывают в течение 1 минуты проточной питьевой водой или выдерживают в емкости с водой 1 минуту с заполнением водой полостей и каналов изделий.

2.5. Предметы ухода за больными полностью погружают в анолит. После окончания дезинфекционной выдержки их промывают проточной водой до исчезновения запаха хлора.

2.6. Посуду освобождают от остатков пищи и полностью погружают в анолит. Норма расхода анолита - 2 л на 1 комплект (две тарелки, чашка или стакан). После дезинфекции посуду промывают проточной питьевой водой в течение 1 минуты в расчете на каждый предмет или выдерживают в емкости с водой при полном погружении 1 минуту.

Посуда из металла не подлежит дезинфекции анолитом.

2.7. Белье полностью погружают в анолит. Норма расхода 5 л на 1 кг сухого белья. После дезинфекции белье стирают и прополаскивают в воде.

2.8. Игрушки полностью погружают в анолит и после окончания дезинфекционной выдержки промывают проточной водой до исчезновения запаха хлора.

2.9. Уборочный материал (ветошь) полностью погружают в анолит. После окончания дезинфекционной выдержки уборочный материал прополаскивают в воде и высушивают.

2.10. Методика контроля качества дезинфекции изложена в Приложении 2.

3. Применение анолита для предстерилизационной

очистки изделий медицинского назначения

3.1. Для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения используют анолит с концентрацией активного хлора 0,01% и 0,02%.

3.2. Предстерилизационную очистку осуществляют ручным способом в соответствии со следующими этапами:

- замачивание в анолите при полном погружении изделий в анолит и тщательном заполнении им каналов и полостей с помощью различных вспомогательных средств (шприц, пипетка и др.);

- мойка каждого изделия в анолите, использованном для замачивания: наружной и доступной внутренней поверхностей - с помощью ватно - марлевого тампона, тканевой салфетки или ерша, каналов - с помощью шприца;

- ополаскивание изделий с промывкой каналов проточной питьевой водой;

- ополаскивание изделий с промывкой каналов дистиллированной водой.

3.3. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения приведены в табл. 2, контроль качества - см. Приложение 3.

Таблица 2

РЕЖИМЫ

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

┌────────────────┬─────────┬─────────────────────────────────────┐

│ Объект │Концент- │ Продолжительность этапа, мин. │

│ обработки │рация ├───────┬─────────┬─────────┬─────────┤

│ │активного│замачи-│ мойка │ополаски-│ополаски-│

│ │хлора, % │вание в│ каждого │вание │вание │

│ │ │анолите│ изделия │проточной│дистилли-│

│ │ │ │в анолите│питьевой │рованной │

│ │ │ │ │водой │водой │

├────────────────┼─────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┤

│Изделия из: │ │ │ │ │ │

│- стекла │ 0,01 │ 30 │ 0,5 │ 1,0 │ 0,5 │

│ │ 0,02 │ 20 │ 0,5 │ 1,0 │ 0,5 │

│- пластмасс │ 0,02 │ 20 │ 0,5 │ 1,0 │ 0,5 │

├────────────────┼─────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┤

│- металлов │ 0,01 │ 30 │ 0,5 │ 1,0 │ 0,5 │

│(простейшие ин- │ 0,02 │ 20 │ 0,5 │ 1,0 │ 0,5 │

│струменты из │ │ │ │ │ │

│сплавов титана) │ │ │ │ │ │

├────────────────┼─────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┤

│- резины на ос- │ 0,01 │ 30 │ 0,5 │ 1,0 │ 0,5 │

│нове силиконово-│ 0,02 │ 20 │ 0,5 │ 1,0 │ 0,5 │

│го каучука │ │ │ │ │ │

├────────────────┼─────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┤

│- резины на ос- │ 0,01 │ 30 │ 0,5 │ 1,0 │ 0,5 │

│нове натурально-│ 0,02 │ 20 │ 0,5 │ 1,0 │ 0,5 │

│го каучука │ │ │ │ │ │

└────────────────┴─────────┴───────┴─────────┴─────────┴─────────┘

Примечание. Для совмещения процесса предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с процессом их дезинфекции этап замачивания в анолите необходимо осуществлять в соответствии с режимом, указанным в табл. 2 для изделий из определенных материалов при соответствующем инфекционном заболевании; последующие этапы проводят согласно указанному в п. 4.2. и табл. 3.

4. Применение анолита для стерилизации

изделий медицинского назначения

4.1. Стерилизацию изделий медицинского назначения анолитом проводят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками, при полном погружении изделий в анолит, обеспечивая тщательное заполнение им всех каналов и полостей изделий. Для лучшего заполнения каналов анолитом и более полного удаления из них пузырьков воздуха используют шприцы, пипетки или другие вспомогательные средства.

Разъемные изделия погружают в анолит в разобранном виде.

Стерилизуемые изделия должны быть свободно размещены в емкости с анолитом; толщина слоя анолита над изделиями должна быть не менее 1 см.

4.2. Режимы стерилизации изделий медицинского назначения приведены в табл. 3.

Таблица 3

РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Материал изделия	Концентрация активного хлора, %	Время стерилизационной выдержки, мин.
Изделия из стекла, пластмасс, резин на основе силиконового каучука, металлов (простейшие инструменты из сплавов тита- на - скальпели, пинцеты и др.)	0,02	60
Изделия из резин на основе натурального каучука	0,02	180

4.3. При проведении стерилизации (включая этап отмыва изделий от остатков средства) все манипуляции выполняют соблюдая асептические условия.

4.4. После окончания времени стерилизационной выдержки изделия извлекают стерильными пинцетами (корнцангами) из анолита, удаляя его из каналов и полостей, и переносят в стерильную емкость со стерильной питьевой водой для отмыва изделий от остатков средства.

Отмыв осуществляют в течение 1 мин. при полном погружении изделий в воду с заполнением каналов и полостей водой.

4.5. Отмытые от остатков анолита стерильные изделия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней.

Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток.

4.6. Емкости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132 град. C в течение 20 минут.

Приложение N 1

МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА АНОЛИТА

1. Качество анолита контролируют по концентрации активного хлора в анолите и величине pH.

2. Определение концентрации активного хлора в анолите.

2.1. Используемые реактивы.

Калий йодистый по ГОСТ 4232 х.ч., 10% водный раствор.

Натрий серноватистокислый (тиосульфат натрия) 5-водный по ТУ 6-09-2540, 0,1 н. раствор.

Кислота серная по ГОСТ 4204, 1 н. раствор.

Крахмал растворимый по ГОСТ 10163, 0,5%-ный раствор, готовят по ГОСТ 4919.1.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.

2.2. Подготовка к анализу.

2.2.1. Приготовление 10%-ного раствора йодистого калия.

10 г йодистого калия растворяют в 90 мл свежеприготовленной и охлажденной дистиллированной воды.

2.2.2. Приготовление 1 н. раствора серной кислоты.

27 мл концентрированной серной кислоты осторожно, небольшими порциями, постоянно помешивая, добавляют к 750 мл дистиллированной воды, охлаждают и доводят объем в мерной колбе до 1 л.

2.3. Проведение анализа.

В коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 250 мл вносят 10 мл анолита, 5 мл 10%-ного раствора йодистого калия и 50 мл 1 н. раствора серной кислоты. Содержимое колбы перемешивают и помещают в темное место на 5 мин. Выделившийся йод титруют 0,1 н. раствором серноватистокислого натрия до светло - желтой окраски, после чего прибавляют 1 мл 0,5%-ного раствора крахмала и раствор титруют до исчезновения синей окраски.

2.4. Обработка результатов.

Массовую долю активного хлора X в процентах вычисляют по формуле:

(Y - Y1) x 0,003546 x 100

X = -------------------------,

где:

Y - объем точно 0,1 н. раствора серноватистокислого натрия, израсходованный на титрование анализируемого анолита, куб. см;

Y1 - объем точно 0,1 н. раствора серноватистокислого натрия, израсходованный на титрование контрольного раствора, куб. см;

0,003546 - масса хлора, соответствующая 1 куб. см точно 0,1 н. раствора серноватистокислого натрия, г;

10 - масса анализируемой пробы анолита, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое двух параллельных определений.

3. Определение величины pH анолита проводят с использованием иономера И-120.1 или "pH-150" в соответствии с инструкцией прибора.

Приложение N 2

МЕТОДИКА

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ

1. Качество дезинфекции оценивают после ее проведения путем бактериологического исследования микробной обсемененности обработанных объектов с целью выявления золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки.

2. Отбор проб осуществляют методом смывов.

2.1. Поверхности (участки поверхностей) различных объектов (п. 2.2.) тщательно протирают стерильными марлевыми салфетками (размер салфетки 5 x 5 см), увлажненными стерильным раствором нейтрализатора (0,5% раствор тиосульфата натрия). После этого салфетку помещают в стерильную пробирку с 10 куб. см указанного выше стерильного раствора нейтрализатора и стерильными стеклянными бусами, встряхивают в течение 5 мин., избегая увлажнения пробки.

2.2. При контроле небольших по размеру объектов (посуда, игрушки и др.) смывы производят с поверхности всего объекта. При большой поверхности объектов (пол, стены, мебель и др.) смывы производят с площади не менее 100 кв. см.

2.3. При контроле изделий медицинского назначения (кроме изделий, имеющих каналы, и мелких изделий) смывы берут аналогичным способом по такой же методике (п. 2.1.) с поверхности рабочей части изделия.

У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в стерильную пробирку со стерильным раствором нейтрализатора и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают канал этим раствором.

Мелкие изделия при отборе проб полностью погружают в пробирку со стерильным раствором нейтрализатора и встряхивают в течение 5 мин.

Контролю подлежит 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

3. Из смывной жидкости (пробирки с раствором нейтрализатора, использованные при отборе проб) делают посевы по 0,1 мл на поверхность желточно - солевого, кровяного агара, на среду Эндо. Посевы выдерживают в термостате при температуре 37 град. C. Результаты учитывают через 48 часов.

4. При наличии роста колоний на указанных средах проводят идентификацию выделенных микроорганизмов в соответствии с действующими методическими документами.

При отсутствии роста микроорганизмов, указанных в п. 1., дезинфекцию считают эффективной.

Приложение N 3

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным соответственно в "Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения" (утверждены Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13) и в Методических указаниях "Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам" (утверждены Минздравом СССР 26.05.88 N 28-6/13).

2. Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

3. При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

Приложение N 4

ПЕРЕЧЕНЬ

НОРМАТИВНО - ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА ВЕЩЕСТВА,

КОТОРЫЕ ПРИВЕДЕНЫ В МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЯХ

ГОСТ 13830-84. Соль поваренная пищевая.

ГОСТ 2874-82. Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством.

ГОСТ 12.1.007-76. Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности.

ГОСТ 4232-74. Калий йодистый.

ТУ 6-09-2540-87. Натрий серноватистокислый 5-водный. Стандарт - титр.

ГОСТ 4204-77. Кислота серная.

ГОСТ 10163-76. Крахмал растворимый.

ГОСТ 4919.1-77. Методы приготовления растворов.

ГОСТ 6709-72. Вода дистиллированная.