МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
27 февраля 1997 г.
N 29-2/198
Прошу учесть в работе и довести до
сведения руководителей аптечных учреждений Вашего региона, что в соответствии с
действующим законодательством Российской Федерации и требованиями контрольно -
разрешительной системы Минздрава России документами,
подтверждающими законность реализации и качество изделий медицинского
назначения при оптовых поставках в учреждения аптечной сети являются:
1. Заверенная подписью руководителя и
печатью организации - поставщика копия лицензии:
- на право производства и оптовой реализации
поставляемых изделий медицинского назначения (для предприятий -
производителей);
- на право оптовой реализации
поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций).
Необходимо обращать внимание на
разрешенную область деятельности, дату выдачи и срок действия лицензии.
2. Заверенные подписью руководителя и
печатью организации - поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава
России, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского
назначения в медицинской практике на территории Российской Федерации;
3. Копии сертификатов соответствия
требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского
назначения, выданные органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом
России и заверенные в установленном Госстандартом России порядке.
Необходимо обращать внимание на дату
выдачи, партию сертифицированной продукции и срок действия сертификата.
Начальник Инспекции государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ