МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
14 ноября 1975 г.
N 1032
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение новых
лекарственных средств для медицинских целей,
рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложение).
II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения
СССР тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные средства,
указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем
производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской
промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении
новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные
средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления
тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые
2 года освоения;
б) издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской
промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных
средств, указанных в приложении.
4. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения
Б.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 14 ноября 1975 г. N 1032
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
а) Лекарственные вещества
1. Метациклина гидрохлорид - антибиотик
2. Сапарал - тонизирующее
средство
б) Лекарственные формы
3. Легразоль - антисептический
(антибиотик)
аэрозольный препарат
для
наружного
применения
4. Метациклина гидрохлорид 0,15 г - лекарственная форма
или 0,3 г в капсулах метациклина
гидрохлорида,
антибиотик
5. Таблетки сапарала 0,05 г - лекарственная форма
сапарала, тонизирующее
средство
6. Таблетки эфедрина гидрохлорида - детская лекарственная
0,002 г; 0,003 г или 0,01 г для форма эфедрина
детей гидрохлорида,
симпатомиметическое и
бронхолитическое
средство
7. Тегралезоль - антисептический
(антибиотик)
аэрозольный препарат
для
наружного
применения
8. Раствор дитилина 2% для инъекций - лекарственная форма
дитилина, мышечный
релаксант
(деполяризующего
действия)
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 14 НОЯБРЯ 1975 Г. N 1032
МЕТАЦИКЛИНА
ГИДРОХЛОРИД
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1032 от 14 ноября 1975 г.
Регистрационное удостоверение N
75/1032/1.
Инструкция по применению утверждена 17
сентября 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-446-75
от 26 сентября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Желтый кристаллический порошок
без запаха, горького вкуса.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Метациклин гидрохлорид подобно другим тетрациклинам характеризуется
широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении
большинства грамположительных (стафилококки, пневмококки, стрептококки) и
грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, сальмонеллы, шигеллы,
аэробактер), возбудителей орнитоза, пситтакоза, трахомы и некоторых простейших.
Антибиотик не действует на большинство штаммов протея и синегнойной палочки, на
грибы, мелкие и средние вирусы. Устойчивость к метациклину и другим
тетрациклинам практически полная перекрестная т.е.
тетрациклинрезистентные штаммы микроорганизмов устойчивы и к действию
метациклина. Препарат действует на микробную клетку бактериостатически;
является ингибитором синтеза белка. В отличие от других антибиотиков
тетрациклинового ряда метациклина гидрохлорид лучше всасывается при применении
внутрь и дольше сохраняется в терапевтических концентрациях в крови. Он хорошо
проникает в органы и ткани, обнаруживается в значительных концентрациях в
печени, почках, легких, селезенке, а также в плевральной и асцитической
жидкостях, синовиальном эксудате. Антибиотик проникает
через плаценту и в терапевтических концентрациях обнаруживается в крови плода.
Метациклина гидрохлорид из организма
выводится с мочой, испражнениями и желчью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Метациклин гидрохлорид применяют при заболеваниях, вызываемых
чувствительными к его действию микроорганизмами: сепсисе, подостром септическом
эндокардите, бронхитах острых и хронических, пневмониях острых, обострениях
хронических пневмоний, осложненных бронхоэктазами, плевритах; ангине, отитах,
инфекциях желче- и мочевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта
(гастроэнтероколиты, бактериальная дизентерия), гнойных инфекциях кожи и мягких
тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез и др.), инфицированных ожогах и ранах,
остеомиелите; гинекологических инфекционных заболеваниях
(эндометрит, эндоцервицит и др.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Метациклин
гидрохлорид применяют внутрь у взрослых и детей старше 5 лет. Разовая доза
антибиотика для взрослых составляет 0,3 г, суточная доза - 0,6 г. При тяжелом
течении процесса доза антибиотика может быть удвоена. Препарат принимают 2 раза
в сутки во время еды или сразу после еды в равных дозах. Детям от 5 до 12 лет
метациклин рекомендуют назначать из расчета 7,5-10 мг/кг в сутки в 2-4 приема.
При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 15 мг/кг. Детям
старше 12 лет препарат применяют в дозе взрослых. Продолжительность лечения в
зависимости от особенностей течения и тяжести заболевания обычно составляет
7-10 дней. При отсутствии эффекта лечение метациклином гидрохлоридом следует
прекратить. В тяжелых случаях при наличии терапевтического эффекта и отсутствии
побочных явлений лечение препаратом можно продолжать до клинического
выздоровления.
Побочное действие. При применении
метациклина гидрохлорида возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота,
рвота, учащение стула); раздражение слизистых оболочек (стоматит, глоссит и
др.). Для предупреждения этих явлений следует применять метациклин после еды.
При лечении метациклином может
наблюдаться угнетение нормальной микрофлоры кишечника и развитие дисбактериоза.
Для профилактики дисбактериоза и развития кандидозных осложнений одновременно с
метациклином следует назначать нистатин и леворин.
Длительное применение метациклина
гидрохлорида у детей может сопровождаться, также как и при лечении
другими тетрациклинами, отложением препарата в зубной эмали и дентине,
пигментацией зубов.
При применении метациклина у некоторых
больных возможны аллергические реакции. При их возникновении лечение
метациклином прекращают и назначают антигистаминные и десенсибилизирующие
препараты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение метациклина
гидрохлорида противопоказано при повышенной чувствительности к тетрациклинам,
детям до 5 лет и беременным женщинам.
Метациклин следует применять с
осторожностью при нарушении функции печени, почек, и лейкопении.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте, при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
МЕТАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
0,15 Г ИЛИ 0,3 Г В КАПСУЛАХ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1032 от 14 ноября 1975 г.
Регистрационное удостоверение N
75/1032/4.
Инструкция по применению утверждена 17
сентября 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-449-75
от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Содержимое капсул - порошок
желтого цвета, допускается серовато-зеленый оттенок. Капсулы по внешнему виду
должны соответствовать требованиям ГФХ, ст.130.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте, при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
САПАРАЛ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1032 от 14 ноября 1975 г.
Регистрационное удостоверение N
75/1032/2.
Инструкция по применению утверждена 11
марта 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-455-75
от 26 сентября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок кремового или
серовато-кремового цвета, без запаха, гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сапарал
обладает тонизирующими свойствами. Оказывает стимулирующее действие на центры
блуждающего нерва. Сапарал имеет небольшой гемолитический индекс и невысокую
токсичность.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сапарал применяют
в качестве тонизирующего средства: при неврастении, астенических,
астено-депрессивных и астено-ипохондрических
состояниях, функциональном ослаблении сердечной деятельности, гипотонии,
импотенции, а также для лечения и профилактики умственного и физического
переутомления.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сапарал
назначают внутрь после еды по 0,05 г 2-3 раза в день, преимущественно утром и
днем.
Курс лечения от 15 до 30 дней.
Через 1-2 недели курс лечения
рекомендуется повторять в течение 10-15 дней с ежедневным приемом сапарала (в
суточной дозе 0,05-0,1 г). Для профилактики сапарал применяют по 0,05-0,1 г в
день, в течение 3-4 недель.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сапарал противопоказан при гипертонии, эпилепсии, гиперкинезах,
повышенной возбудимости.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном и
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ САПАРАЛА
0,05 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1032 от 14 ноября 1975 г.
Регистрационное удостоверение N
75/1032/5.
Инструкция по применению утверждена 11
марта 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-456-75
от 26 сентября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки от
кремового до серовато-кремового цвета с более темными вкраплениями. Вначале
сладкого, затем горьковатого вкуса. По внешнему виду должны соответствовать
требованиям ГФХ, ст.654.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном и
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЛЕГРАЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1032 от 14 ноября 1975 г.
Регистрационное удостоверение N
75/1032/3.
Инструкция по применению утверждена 19
декабря 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-454-75
от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка опалесцирующая
жидкость от желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом пихтового
бальзама, находящаяся под давлением пропеллента в баллоне со специальным
клапаном непрерывного действия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Легразоль
оказывает противобактериальное, обезболивающее и охлаждающее действие,
благоприятно влияет на репаративные процессы в ране. Противобактериальное
действие обеспечивается антибиотиками и пихтовым бальзамом, обезболивающее -
совкаином, охлаждающее - фреоном. Пихтовый бальзам способствует регенерации и
эпителизации ран.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Легразоль
применяют для лечения гранулирующих инфицированных ран после глубоких ожогов;
для лечения инфицированных гранулирующих ран иного происхождения; для лечения
инфицированных гранулирующих ран донорских участков; при подготовке ожоговых и
иных ран к пластике и для оказания первой помощи при ожогах I-II-III степени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Для обработки раневой
поверхности легразолем необходимо снять с баллона предохранительный колпачок,
повернуть баллон отверстием головки к обрабатываемой поверхности и нажать до
отказа на головку клапана. Расстояние аэрозольного баллона от раневой
поверхности во время распыления 25-30 см. Применяют легразоль при температуре
не ниже -10 град. С. и не выше +35 град. С.
В зависимости от площади раневой
поверхности орошение производят в течение 1-10 сек.
Раневая поверхность после нанесения аэрозоля закрывается стерильной повязкой.
Частота нанесения аэрозоля в течение суток определяется индивидуально для
каждого больного в зависимости от показаний; в большинстве случаев достаточно однократной обработки раны во время перевязки.
При открытом способе лечения ожога в течение суток возможно 3-5-кратное
нанесение аэрозоля. Курс лечения легразолем определяется течением раневого
процесса. При пользовании баллоном с легразолем следует предохранять глаза от
попадания препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказано
применение легразоля при непереносимости больными левомицетина и грамицидина С.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В закрытых
помещениях, на расстоянии не менее 2 метров от действующих отопительных
приборов, при температуре не выше +20 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ТАБЛЕТКИ ЭФЕДРИНА
ГИДРОХЛОРИДА
0,002 Г; 0,003 Г ИЛИ 0,01 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1032 от 14 ноября 1975 г.
Регистрационное удостоверение N
75/1032/6.
Инструкция по применению утверждена 18
ноября 1974 г.
Временная фармакопейная статья 42-459-75
от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета, горького
вкуса, плоскоцилиндрической формы с фаской с 0,002 г; двояковыпуклой формы с
0,003 г и плоскоцилиндрической формы с риской - с 0,01 г эфедрина гидрохлорида.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эфедрин
относится к симпатомиметическим аминам (возбуждает альфа и
бета-адренорецепторы). Подобно адреналину препарат суживает сосуды, повышает
артериальное давление, усиливает работу сердца, расслабляет мускулатуру
бронхов, тормозит перистальтику кишечника, расширяет зрачки, повышает уровень
сахара в крови. Кроме того, эфедрин возбуждает центральную нервную систему, повышает
возбудимость дыхательного центра, повышает тонус и сократительную функцию
скелетной мускулатуры.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эфедрин
гидрохлорид применяют для повышения артериального давления при гипотонии
различного происхождения, в первую очередь, при коллапсе; при приступах
бронхиальной астмы, аллергических реакциях, сывороточной болезни, при
вазомоторном рините, остром синуите; при отравлениях наркотиками и снотворными,
при нарколепсии, миастении; при ночном энурезе, частом мочеиспускании. В глазной
практике эфедрин гидрохлорид применяют с диагностической целью (для расширения
зрачков).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эфедрин гидрохлорид назначают взрослым внутрь в таблетках по
0,025-0,05 г 2-3 раза в день; подкожно и внутримышечно по 0,02-0,05 г 2-3 раза
в день; внутривенно струйно (медленно) по 0,02-0,05 г (0,4-1 мл 5% раствора)
или капельным способом до 0,08 г в 100-500 мл изотонического раствора хлорида
натрия; а также в глазных каплях в виде 1-5% раствора.
Высшие дозы для взрослых внутрь и под
кожу: разовая - 0,05 г, суточная - 0,15 г.
Детям эфедрина гидрохлорид назначают
внутрь в зависимости от возраста ребенка: до 1 года - по 0,002-0,003 г; 2-5 лет
- 0,003-0,01 г; от 6 до 12 лет 0,01-0,02 г на прием.
При курсовом лечении препарат применяют
обычно в течение 10-15 дней.
Высшие разовые и суточные дозы (в граммах)
эфедрина для детей
┌───────────────────┬─────────────────┬─────────────────────┐
│ │ Внутрь │ Под кожу │
│ Возраст │ │ │
│ ├────────┬────────┼──────────┬──────────┤
│ │Разовая │Суточная│
Разовая │Суточная │
├───────────────────┼────────┼────────┼──────────┼──────────┤
│До
6 месяцев │ 0,0025 │
0,0075 │0,002 │0,006 │
│От
6 мес. до 1 года│ 0,006 │
0,02 │0,005 │0,015 │
│ │ │ │ │ │
│2
года │ 0,01 │ 0,03 │0,008 │0,025 │
│ │ │ │ │ │
│3-4
года │ 0,015 │ 0,045
│0,01 │0,03 │
│ │ │ │ │ │
│5-6
лет │ 0,015 │ 0,045
│0,012 │0,036 │
│ │ │ │ │ │
│7-9
лет │ 0,02 │ 0,06 │0,015 │0,045 │
│ │ │ │ │ │
│10-14
лет │ 0,025 │ 0,075
│0,015-0,02│0,045-0,06│
└───────────────────┴────────┴────────┴──────────┴──────────┘
Во избежание нарушений сна эфедрин не
следует применять в конце дня и перед сном, за исключением случаев, когда
препарат специально назначают для уменьшения глубины сна при энурезе.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Эфедрин иногда вызывает
легкую дрожь, сердцебиение, бессонницу, которые быстро
проходят. При повышенной чувствительности к препарату или передозировке
указанные явления становятся более выраженными, могут возникать задержка мочи,
потеря аппетита, рвота, экстрасистолия, нарастает декомпенсация.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение эфедрина
противопоказано при артериальной гипертонии различного происхождения,
гипертиреозе, бессоннице, нейротоксикозе с двигательным беспокойством. При
ишемической болезни сердца и различных органических поражениях сердца,
сопровождаемых декомпенсацией, нарушениями ритма эфедрин должен применяться с
большой осторожностью.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТЕГРАЛЕЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1032 от 14 ноября 1975 г.
Регистрационное удостоверение N
75/1032/7.
Инструкция по применению утверждена 19
декабря 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-453-75
от 10 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная
или слегка опалесцирующая жидкость от желтого до светло-коричневого цвета с
характерным запахом линетола, находящаяся под давлением пропеллента в баллоне
со специальным клапаном непрерывного действия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тегралезоль
оказывает противобактериальное и обезболивающее действие, способствует очищению,
регенерации и эпителизации ран.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Тегралезоль
применяют для лечения инфицированных вялогранулирующих ран различного
происхождения; для лечения нагноившихся ран донорских участков; при подготовке
к пластической операции и ожогах 2 и 3 степени.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для обработки
раневой поверхности тегралезолем необходимо снять с упаковки предохранительный
колпачок повернуть баллон отверстием головки к обрабатываемой поверхности и
нажать до отказа на головку клапана. Расстояние аэрозольного баллона от раневой
поверхности во время распыления 25-30 см. Применяют тегралезоль при температуре
не ниже - 10 град. С. и не выше +35 град. С. В зависимости от площади раневой
поверхности препарат распыляют в течение 1-10 секунд. Раневая поверхность после
нанесения аэрозоля покрывается стерильной повязкой. Частота нанесения аэрозоля
в течение суток определяется индивидуально для каждого больного в зависимости
от показаний; в большинстве случаев достаточно однократной
обработки раны во время перевязки. При открытом способе лечения раны возможно
3-5 разовое нанесение аэрозоля в течение суток.
Курс лечения аэрозолем определяется
течением раневого процесса. При пользовании баллоном с тегралезолем следует
предохранять глаза от попадания препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тегралезоля
противопоказано при индивидуальной непереносимости больными антибиотиков,
входящих в рецептуру.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В закрытых помещениях
на расстоянии не менее 2 метров от действующих отопительных приборов, при температуре
не выше +20 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАСТВОР ДИТИЛИНА 2%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
1032 от 14 ноября 1975 г.
Регистрационное удостоверение N
75/1032/8.
Инструкция по применению утверждена 1
июня 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-467-75
от 12 ноября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дитилин
является деполяризующим миорелаксантом короткого действия. После внутривенного
введения его в дозе 1,5-2 мг/кг наступает полное расслабление скелетных мышц с предшествующей фибрилляцией.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дитилин применяют
в качестве миорелаксанта короткого действия в условиях наркоза и искусственной
вентиляции легких для интубации трахеи, для поддержания миоплегии при
оперативных вмешательствах, для выполнения бронхоскопии и других
эндоскопических процедур, для репозиции костных отломков и вправления вывихов.
Кроме того, дитилин используют для устранения судорог при столбняке.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Введение дитилина
допускается только при наличии всех условий для проведения искусственного
дыхания или после перевода больного на управляемое дыхание.
Дитилин вводят внутривенно. Дозы выбирают
в зависимости от необходимой степени паралича, веса тела и от индивидуальной
чувствительности больного к препарату.
Для интубации и для полного расслабления
скелетных и дыхательных мышц во время проведения операции дитилин вводят в дозе
1,5-2 мг/кг.
Для получения длительного расслабления
мускулатуры в течение всей операции дитилин можно вводить фракционно через 5-7
минут по 0,5-1 мг/кг (20-60 мг). Нужно иметь в виду, что повторные дозы
дитилина особенно при длительных хирургических вмешательствах (свыше 3 часов)
действуют более продолжительно.
Введение дитилина можно сочетать с
антидеполяризующими релаксантами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У детей, особенно в
грудном возрасте, молодых больных и женщин преимущественно у ваготоников может
возникнуть кратковременная брадикардия, а в некоторых случаях - асистолия.
Медленное введение дитилина, а также предварительная внутривенная инъекция
атропина в дозе 1-1,5 мг в значительной степени предотвращают брадикардию. У
некоторых больных после введения дитилина отмечается тенденция к повышению
артериального давления.
При многократном введении дитилина иногда
может развиваться чрезмерно продолжительная релаксация мышц и длительное апноэ.
Причинами этого могут быть гиперкапния, ацидоз, гиповолемия, гипокалиемия,
понижение уровня псевдохолинэстеразы, глубокий наркоз.
Если дитилин вводился многократно и через
25-30 минут после последней инъекции препарата у больного не восстанавливается
мышечный тонус, остается поверхностным дыхание и при этом отсутствуют
перечисленные выше явления, которые могли бы служить причиной удлинения
действия дитилина, можно думать о переходе деполяризующего блока в
антидеполяризующий. Для снятия этого блока следует применять прозерин по
обычной методике: в вену вводят предварительно атропин в дозе 0,5-0,7 мг
(0,5-0,7 мл 0,1% раствора), дожидаются учащения пульса и через 1-2 минуты
внутривенно вводят прозерин в дозе 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора). Если эффект
недостаточен, такую же дозу прозерина вводят повторно.
Через 10-12 часов после применения
дитилина могут возникнуть мышечные боли. Предварительное введение за 1 минуту
до дитилина 3-4 мг d-тубокурарина или 10-15 мг диплацина предотвращают
фибриллярные подергивания мышц и появление мышечных
болей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дитилина
противопоказано у детей грудного возраста, при глаукоме.
С осторожностью препарат следует применять
при тяжелых заболеваниях печени, анемии, кахексии, заболеваниях, протекающих с
изменением активности холинэстеразы, беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света
месте при температуре не выше +5 град. С. Замораживание не допускается.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
Начальник
Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР, канд. мед.
наук
Э.А.БАБАЯН
Ученый секретарь
Фармакологического комитета,
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. специалист
Отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА