АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПИСЬМО
24 марта 1997 г.
N 8-44-10
Фармацевтическое управление просит
учесть, что в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации
и требованиями контрольно - разрешительной системы Минздрава России документами, подтверждающими законность реализации и качество
изделий медицинского назначения при оптовых поставках в учреждения аптечной
сети являются:
1. Заверенная подписью руководителя и
печатью организации - поставщика копия лицензии:
- на право производства и оптовой
реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для предприятий -
производителей);
- на право оптовой реализации
поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций).
Необходимо обращать внимание на
разрешенную область деятельности, дату выдачи и срок действия лицензии.
2. Заверенные подписью руководителя и
печатью организации - поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава
России, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского
назначения в медицинской практике на территории Российской Федерации;
3. Копии сертификатов соответствия
требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского
назначения, выданных органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом
России и заверенные в установленном Госстандартом России порядке.
Необходимо обращать внимание на дату
выдачи, партию сертифицированной продукции и срок действия сертификата.
Основание: письмо Инспекции
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава
РФ от 27.02.97 г. N 29-2/198.
Начальник управления
Т.И.ШЕЛАЕВА