Поиск по базе документов:

 

МОСКОВСКОЕ ТАМОЖЕННОЕ УПРАВЛЕНИЕ

 

ПРИКАЗ

 

15 апреля 1997 г.

 

N 82

 

О ТАМОЖЕННОМ ОФОРМЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ТАМОЖЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА НИМИ

В РЕГИОНЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МОСКОВСКОГО

ТАМОЖЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ

 

В целях совершенствования таможенного оформления и таможенного контроля за импортом и экспортом лекарственных средств по разрешениям Минздрава России в регионе деятельности Московского таможенного управления приказываю:

1. Утвердить Порядок таможенного оформления лекарственных средств, экспорт/импорт которых производится на основании разрешений Минздрава России, и осуществления таможенного контроля за ними в регионе деятельности Московского таможенного управления (далее - Порядок) согласно приложению.

2. Считать утратившими силу приказы Управления от 28.07.95 N 199, от 16.10.95 N 249, от 04.01.96 N 2, от 07.06.96 N 141.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Управления Сидорова В.А.

 

И.о. начальника МТУ

А.Т.БЫЧКОВ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу МТУ

от 15 апреля 1997 г. N 82

 

ПОРЯДОК

ТАМОЖЕННОГО ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ЭКСПОРТ/ИМПОРТ КОТОРЫХ ПРОИЗВОДИТСЯ НА ОСНОВАНИИ

РАЗРЕШЕНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ, И ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

ТАМОЖЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА НИМИ В РЕГИОНЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

МОСКОВСКОГО ТАМОЖЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ

 

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок распространяется на лекарственные средства, экспорт/импорт которых из/в Российскую Федерацию осуществляется на основании разрешений Минздрава России (далее - разрешение). Перечень указанных товаров приведен в приложении 1 к настоящему Порядку.

1.2. В настоящем Порядке для обозначения основных понятий используется следующая терминология:

- организация - заявитель - участник ВЭД, получивший разрешение и указанный в графе 1 разрешения;

- квота по разрешению - номенклатура и количество лекарственных средств, приведенные в приложении к разрешению;

- контрольный экземпляр разрешения - второй экземпляр оригинала разрешения, возвращаемый организации - заявителю после осуществления регистрации разрешения, на обороте которого производится учет поступлений/отправлений в счет квоты по разрешению;

- таможня регистрации разрешения - таможенный орган, в котором осуществлена регистрация разрешения;

- исполнение разрешения - таможенное оформление, производимое по разрешению.

 

2. Регистрация разрешений

2.1. В таможенных органах региона деятельности Управления регистрация разрешений, юридический адрес организаций - заявителей по которым - г. Москва или Московская область, осуществляется в отделах нетарифного и экспортного контроля (далее - отдел):

- Московского таможенного управления - если таможенное оформление по разрешению будет производиться только в таможнях, не подчиненных Управлению;

- любой таможни - при условии, что в этой таможне будет производиться хотя бы одно таможенное оформление по разрешению (данный факт в обязательном порядке должен быть оговорен в коммерческих документах контрактодержателя).

2.2. Регистрация в таможенных органах региона деятельности Управления разрешений, организации - заявители по которым зарегистрированы вне г. Москвы и Московской области, осуществляется только при наличии разрешения таможни, в чьей зоне деятельности находится организация - заявитель. Данное разрешение должно содержать информацию как о возможности регистрации разрешения, так и о возможности таможенного оформления товара по нему в таможенном органе региона деятельности Управления.

2.3. Регистрация разрешения производится при выполнении следующих условий:

а) если разрешение соответствует предъявляемым к нему требованиям:

- оформлено согласно Инструкции Минздрава России о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, доведенной до сведения таможенных органов письмом ГТК России от 01.10.93 N 01-13/9920;

- на бланке разрешения имеется отметка (штамп) Постоянного комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН) о содержании или отсутствии в заявленных в разрешении лекарственных средствах наркотических или психотропных веществ (образцы штампов ПККН приведены в приложении 2 к настоящему Порядку);

- в графах 22 ("Согласовано") и 23 ("Министерство (ведомство), выдавшее разрешение") разрешения проставлены соответствующие подписи и печати (списки должностных лиц Минздрава России, уполномоченных визировать данные графы разрешения, и образцы их печатей доводятся до сведения таможенных органов Государственным таможенным комитетом Российской Федерации);

- сведения, приведенные в разрешении, соответствуют сведениям, указанным в коммерческих документах контрактодержателя;

- лекарственные средства правильно классифицированы согласно ТН ВЭД;

б) при наличии:

- двух экземпляров оригинала разрешения;

- двух экземпляров оригинала сертификата ПККН, если на титульном листе разрешения стоит штамп этого Комитета, подтверждающий содержание в заявленных в разрешении лекарственных средствах наркотических или психотропных веществ;

- оригиналов и заверенных организацией - заявителем копий контракта (договора), указанного в графе 20 ("Основание для запроса разрешения") разрешения, и других документов, необходимость в которых возникает при рассмотрении вопроса о возможности регистрации разрешения (оригиналы представленных документов после регистрации возвращаются организации - заявителю, а их заверенные копии остаются в отделе и хранятся вместе с оригиналом разрешения);

- письменного обязательства организации - заявителя представить в таможню регистрации разрешения в двухнедельный срок с момента окончания срока действия разрешения контрольный экземпляр разрешения.

2.4. При выполнении условий, приведенных в пункте 2.3. настоящего Порядка, инспектором, осуществляющим регистрацию разрешения:

- на обоих экземплярах оригинала разрешения, а также на его копиях, количество которых определяется количеством поставок согласно условиям контракта (договора), в правом нижнем углу проставляется дата регистрации, подпись и личная номерная печать;

- на обороте контрольного экземпляра разрешения распечатывается таблица "Исполнение разрешения" по форме, приведенной в приложении 3 к настоящему Порядку.

Один экземпляр оригинала разрешения остается в отделе и регистрируется в Журнале регистрации разрешений Минздрава России по форме, приведенной в приложении 4 к настоящему Порядку. Контрольный экземпляр разрешения вместе с копиями возвращается организации - заявителю и служит для учета таможенными органами поступлений/отправлений в счет квоты по разрешению.

 

3. Порядок внесения изменений/дополнений в разрешения

3.1. Любые изменения/дополнения в разрешение, кроме изменений/дополнений в графу 6 ("Таможня"), вносятся:

- до регистрации разрешения в таможенном органе - непосредственно в бланки двух экземпляров оригинала разрешения с обязательным их заверением подписью и печатью должностного лица Минздрава России, уполномоченного на это (списки официальных лиц Минздрава России, уполномоченных вносить изменения/дополнения в разрешение, и образцы их печатей доводятся до сведения таможенных органов Государственным таможенным комитетом Российской Федерации);

- после регистрации разрешения в таможенном органе - письмом Минздрава России. Данное письмо в обязательном порядке должно быть зарегистрировано в отделе нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения. При этом на оригинале письма и его ксерокопиях проставляются дата регистрации, подпись и личная печать инспектора, произведшего регистрацию. Оригинал письма остается в отделе и подшивается к разрешению, а его заверенные ксерокопии, количество которых определяется количеством предусмотренных/оставшихся поставок по разрешению, возвращаются организации - заявителю.

Письмо Минздрава России о продлении срока действия разрешения принимается к регистрации при условии представления организацией - заявителем нового письменного обязательства, предусмотренного последним абзацем пункта 2.3. настоящего Порядка.

3.2. Изменения/дополнения в графу 6 ("Таможня") разрешения вносятся отделом нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения по письменному заявлению организации - заявителя, определяющему необходимость внесения таких изменений/дополнений. Данная процедура может производиться как в момент регистрации, так и после ее осуществления.

Изменения/дополнения, вносимые в вышеуказанную графу, отражаются на обоих экземплярах оригинала и копиях разрешения и заверяются печатью и подписью инспектора, внесшего изменение/дополнение.

 

4. Контроль исполнения разрешений

4.1. Контроль исполнения разрешений осуществляется отделом нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения.

4.2. В целях автоматизированного учета разрешений отделом с использованием программного продукта "АРМ контроль разрешений", разработанного отделом нетарифного и экспортного контроля Управления, ведется электронная база зарегистрированных разрешений.

4.3. В целях контроля исполнения разрешений отделом отслеживается представление в установленные сроки организацией - заявителем контрольного экземпляра разрешения (см. последний абзац пункта 2.3. настоящего Порядка). Для этого отдел таможни регистрации разрешения не реже двух раз в месяц при помощи указанного в пункте 4.2. программного продукта производит выборку разрешений с истекшими сроками действия и представления контрольного экземпляра разрешения.

4.4. Представленный организацией - заявителем контрольный экземпляр разрешения после проведения анализа поступлений/отправлений лекарственных средств по нему подшивается к первому экземпляру разрешения, хранящемуся в отделе.

В случае, если представленный контрольный экземпляр разрешения свидетельствует о полном исполнении разрешения, содержание поля "Признак" электронной копии разрешения (см. пункт 4.2. настоящего Порядка) меняется на запись "ЗАКР", в противном случае содержание данного поля не корректируется.

4.5. Контрольный экземпляр разрешения возвращается в случае, если действие разрешения возобновляется и организацией - заявителем в подтверждение данного факта представляется письмо Минздрава России о продлении срока действия разрешения.

 

5. Порядок таможенного оформления по разрешениям

5.1. Таможенное оформление по разрешениям в регионе деятельности Управления производится только после регистрации разрешения.

5.2. Лекарственные средства принимаются к таможенному оформлению только в случае, если представляемый для этой цели пакет документов содержит контрольный экземпляр оригинала и копию разрешения, заверенные в соответствии с указанным выше порядком.

5.3. Таможенное оформление по разрешению производится в строгом соответствии с перечнем лекарственных средств и их количеством, указанными в разрешении.

5.4. После каждого таможенного оформления лекарственных средств в счет квоты, указанной в разрешении, на обороте контрольного экземпляра разрешения делается соответствующая запись об этом по форме, приведенной в приложении 3 к настоящему Порядку, заверяемая личной номерной печатью и подписью инспектора, оформившего выпуск.

5.5. В графе 31 декларации, оформленной на поставку лекарственных средств, в обязательном порядке приводится полный и конкретизированный перечень лекарственных средств, представленных к декларированию, и их количество.

5.6. Копия разрешения остается в таможенном органе оформления и подшивается в дело вместе с первым экземпляром ГТД.

 

 

 

 

Приложение 1

к Порядку

Приложение 1

к письму ГТК России

от 10.03.1993 г. N 01-13/1729

 

ПЕРЕЧЕНЬ

МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ

 

─────────────────────────┬─────────────┬─────────────────────────┐

 Краткое наименование         Код по  │ Министерства/ведомства, │

 товара                     ТН ВЭД РФ │ согласовывающие решение │

                                      │ о выдаче разрешения    

─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────────────┤

 Лекарственные средства    2938-2941  │ Постоянный комитет по  

                           3003-3004  │ контролю наркотиков    

                           292429100                          

                           292429300                          

                           293040000                          

                           293319100                          

                           293430400                          

                           293500000                          

                           2936-2937                          

─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────────────┤

 Иммунобиологические       300210                             

 препараты                                                    

 (сыворотки иммунные)                                         

─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────────────┤

 Препараты из крови        3002       │ ГНЦ РАМН                

 человека и животных                                          

─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────────────┤

 Ветеринарные                                                 

 лекарственные средства    2938-2941  │ Постоянный комитет по  

                           3003-3004  │ контролю наркотиков    

                                      │ Министерство сельского 

                                      │ хозяйства Российской   

                                      │ Федерации              

─────────────────────────┼─────────────┼─────────────────────────┤

 Фармацевтические          300190910  │ Постоянный комитет по  

 продукты                  300660     │ контролю наркотиков    

                           300630000                          

                           3002 (кр.                          

                           ветерин.                           

                           препаратов)│                        

─────────────────────────┴─────────────┴─────────────────────────┘

 

 

 

 

Приложение 2

к Порядку

 

В приложении приводятся:

- образец печати на сертификаты, подтверждающей разрешение ввоза или вывоза физическими лицами для личного пользования наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и химикатов, включенных в Таблицы I и II Конвенции ООН 1988 года (действительна при наличии круглой печати);

- образец штампа, дающего разрешение на право ввоза гуманитарной помощи, если в ней присутствуют наркотические средства или психотропные вещества, а также вещества, включенные в Таблицы I и II Конвенции ООН 1988 года;<*>

- образец штампа об отсутствии наркотических средств и психотропных веществ для получения лицензии МВЭС и при необходимости разрешения Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации на ввоз (вывоз) химических веществ;

- образец печати на сертификаты, подтверждающей разрешение ввоза (вывоза) юридическими лицами наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и химикатов, включенных в Таблицы I и II Конвенции ООН 1988 года (действительна при наличии круглой печати).

--------------------------------

<*> - Обычно делается оговорка об ограничении сферы использования веществ. Например: "Без права передачи" или "Только для обработки воды ТЭЦ" и т.д.


 

Приложение 3

к Порядку

 

                      ИСПОЛНЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ

 

   Разрешение N ____________ Срок действия "__" __________ 199_ г.

 

───┬──────────────┬─────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

 N │ Наименование │Квота│                               Номера ГТД                             

   │лекарственного│     ├─────────────────┬─────────────────┬─────────────────┬─────────────────┤

      средства                                                                           

                      ├─────────┬───────┼─────────┬───────┼─────────┬───────┼─────────┬───────┤

                      оформлено│остаток│оформлено│остаток│оформлено│остаток│оформлено│остаток│

───┼──────────────┼─────┼─────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────┤

 1 │                                                                                  

 2 │                                                                                  

 3 │                                                                                  

 . │                                                                                  

 . │                                                                                 

 . │                                                                                  

 . │                                                                                 

 . │                                                                                  

───┴──────────────┴─────┴─────────┴───────┴─────────┴───────┴─────────┴───────┴─────────┴───────┘

 

Примечания.

1. Графы "N" и "Наименование лекарственного средства" заполняются в строгом соответствии с приложением к разрешению.

2. В графе "Квота" заносится количество лекарственного средства по разрешению.

 

 

 

 

Приложение 4

к Порядку

 

ЖУРНАЛ

РЕГИСТРАЦИИ РАЗРЕШЕНИЙ МИНЗДРАВА РОССИИ

 

N 
п/п

Дата      
регистрации

Организация -
заявитель по
разрешению  

Номер    
разрешения

Фамилия    
инспектора,
произведшего
регистрацию

Количество       
зарегистрированных
копий разрешения 

 

 

 

 

 

 

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024