Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.05.1997 N 29-2А/123 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

20 мая 1997 г.

N 29-2а/123

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Томской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор тауфона 4% серии 791096 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Тюменской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 351093, 361096 производства НПО "Иммунопрепарат" - по показателю "Механические включения";

- таблетки этимизола 0,1 г серии 11295 производства Уманского ПО "Витамины" Украина - по показателю "Описание" и сроку годности.

3. Забракованные Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 90495 Таллиннского ХФЗ Эстония - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на русском языке и "Перед употреблением измельчать!").

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области:

- таблетки бесалол серии 20396 производства ХФФ "Здоровье Украина - по показателям "Микробиологическая чистота" и "Распадаемость";

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 361196 производства Одесского ПХФО "Биостимулятор" Украина - по показателю "Механические включения";

- плантаглюцид гранулы серии 210696 производства ХФФ "Здоровье" Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лек. средств и мед. измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- раствор альбумина 10% серии 250596 производства Белгородской областной станции переливания крови - по показателю "Описание";

- левомицетина сукцинат растворимый для инъекций серии 160696 производства АО "Киевмедпрепарат" Украина - по растворимости препарата в воде.

6. Забракованные Красноярской контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Фармация":

- линимент бальзамический по Вишневскому серии 210695, 220695, 230695, 240695, 250695 производства Тернопольской фарм. фабрики Украина - по показателям: "Описание", "Количественное содержание окиси висмута" и "Маркировка" (не на русском языке);

- раствор коргликона 0,6% для инъекций серии 1171195 производства АО "Галичфарм" Украина - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией АООТ "Фармация" Московской области:

- таблетки нитроксолина 0,05%, покрытые оболочкой, серии 50696 производства АО "Киевский витаминный завод" Украина - по показателю "Описание".

8. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1330696 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателям: "Количественное определение", "Упаковка" и "Маркировка" (указан срок годности 2 года, должен быть 3 года).

9. Забракованные Архангельской контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Фармация":

- таблетки дигоксина 0,0001 г для детей серии 30296 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателю "Описание";

- раствор дитилина 2% для инъекций серии 270896 производства АО "Биолек" Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор дофамина 0,5% для инъекций серии 141094 производства ПХФО "Дарница" Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор корглина 0,06% для инъекций серии 1151195 производства АО "Галичфарм" Украина - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 230896 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по наличию осадка в растворе.

10. Забракованные Екатеринбургским территориальным центром контроля качества лек. средств:

- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 7010996 производства НПО "Биомед" - по завышенному содержанию влаги;

- раствор анальгина 50% для инъекций серий 3619611, 3889611, 3899611 производства АО "Санитас" Литва - по маркировке (стертая маркировка).

11. Забракованные Центром контроля качества лек. Средств СПХФИ:

- листья толокнянки серии 201096 производства АО "Лектравы" Украина - по содержанию общей доли и минеральным примесям.

12. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор":

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 1769404 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Механические включения";

- раствор тауфона 4% серии 360596 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателю "Упаковка";

- таблетки "Викаир" серии 171095 производства АО "Грузбиофармпрепараты" Грузия - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: состав, дозировка, способ применения, условия хранения);

- таблетки глюферал серии 50596 производства АО "Тбилхимфарм" Грузия - по показателям "Упаковка" и "Маркировка" (отсутствуют: условия хранения, дозировка, "Применять по назначению врача");

- таблетки сенадексин серии 100396 производства АО "Грузбиофармпрепараты" Грузия - по завышенному содержанию талька;

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г серий 130695, 160695 производства Таллинского ХФЗ Эстония - по показателям: "Описание" и "Упаковка";

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 050596 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина - по показателям: "Маркировка" (на ампулах отсутствует номер серии) и "Механические включения";

- таблетки Аспаркам серии 450696 производства Луганского ХФЗ Украина - по показателям: "Упаковка" и "Отклонения в массе отдельных таблеток от средней массы";

- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 3639608 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка);

- раствор тауфона 4% серии 150896 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Упаковка";

- раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 51096 производства НПО "Иммунопрепарат" - по загрязненности поверхности ампул и нечеткой маркировке;

- плантаглюцид гранулы серии 501093 производства ХФФ "Здоровье" Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки платифиллина гидротартрата 0,005 г и папаверина гидрохлорида 0,02 г серии 51294 производства Батумского ХФЗ Грузия - по показателю "Описание".

13. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург):

- раствор викасола 1% для инъекций серии 11195 производства "Фармако" Молдова - по показателю "Описание";

- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 220295, 200295 производства Олайнского ХФЗ Латвия - по показателю "Описание";

- калия перманганат серии 141296 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь - по показателю "Упаковка";

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 1889609 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Механические включения";

- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серий 50197, 71296 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателям "Описание" и "Распадаемость";

- цветки бессмертника песчаного серии 230996 производства НПО "Азерфарм Индустрия" Азербайджан - по заниженной массе фасовки, по завышенному содержанию остатков корзинок;

- плоды шиповника серии 230296 производства НПО "Азерфарм Индустрия" Азербайджан - по наличию амбарных вредителей и завышенному содержанию поврежденных плодов;

- плоды боярышника серии 41296 производства ПАО "Житомирлекраспром" Украина - по завышенному содержанию подгоревших плодов и поврежденных плодов, веточек.

14. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской Государственной медицинской Академии:

- мазь гепариновая серии 350996 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по наличию резкого запаха;

- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 3569608 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка);

- таблетки тетрациклина 100.000ЕД, покрытые оболочкой, серии 490796 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют название препарата на латинском языке, условия хранения, срок годности);

- таблетки ампициллина тригидрата серии 1060996 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на латинском языке, количество, условия хранения, рег. номер);

- цефалексин капсулы 0,25 г серии 70196 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют название препарата на латинском языке, количество, условия хранения, рег. номер).

15. Забракованные Новгородским центром контроля качества лек. средств:

- раствор строфантина К 0,025% для инъекций серии 1330896 производства АО "Галичфарм" Украина - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка);

- магния окись серии 46 от 06.95 производства "Красный Химик" г.С.-Петербург - по показателям: "Количественные определения" и "Потеря в массе при прокаливании".

16. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 560596 производства Таллиннского ХФЗ - по показателю "Механические включения";

- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 6670996 с водой серии 2720996 производства НПО "Биомед" - по показателю "Механические включения" в воде для инъекций.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 20 мая 1997 г. N 29-2а/123 Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Томской территориальной контрольно - аналитической лабораторией: - раствор тауфона 4% серии 791096 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Тюменской областной контрольно - аналитической лабораторией: - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 351093, 361096 производства НПО "Иммунопрепарат" - по показателю "Механические включения"; - таблетки этимизола 0,1 г серии 11295 производства Уманского ПО "Витамины" Украина - по показателю "Описание" и сроку годности. 3. Забракованные Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией: - таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 90495 Таллиннского ХФЗ Эстония - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на русском языке и "Перед употреблением измельчать!"). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области: - таблетки бесалол серии 20396 производства ХФФ "Здоровье Украина - по показателям "Микробиологическая чистота" и "Распадаемость"; - раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 361196 производства Одесского ПХФО "Биостимулятор" Украина - по показателю "Механические включения"; - плантаглюцид гранулы серии 210696 производства ХФФ "Здоровье" Украина - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лек. средств и мед. измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - раствор альбумина 10% серии 250596 производства Белгородской областной станции переливания крови - по показателю "Описание"; - левомицетина сукцинат растворимый для инъекций серии 160696 производства АО "Киевмедпрепарат" Украина - по растворимости препарата в воде. 6. Забракованные Красноярской контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Фармация": - линимент бальзамический по Вишневскому серии 210695, 220695, 230695, 240695, 250695 производства Тернопольской фарм. фабрики Украина - по показателям: "Описание", "Количественное содержание окиси висмута" и "Маркировка" (не на русском языке); - раствор коргликона 0,6% для инъекций серии 1171195 производства АО "Галичфарм" Украина - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией АООТ "Фармация" Московской области: - таблетки нитроксолина 0,05%, покрытые оболочкой, серии 50696 производства АО "Киевский витаминный завод" Украина - по показателю "Описание". 8. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств: - таблетки мукалтина 0,05 г серии 1330696 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателям: "Количественное определение", "Упаковка" и "Маркировка" (указан срок годности 2 года, должен быть 3 года). 9. Забракованные Архангельской контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Фармация": - таблетки дигоксина 0,0001 г для детей серии 30296 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателю "Описание"; - раствор дитилина 2% для инъекций серии 270896 производства АО "Биолек" Украина - по показателю "Механические включения"; - раствор дофамина 0,5% для инъекций серии 141094 производства ПХФО "Дарница" Украина - по показателю "Механические включения"; - раствор корглина 0,06% для инъекций серии 1151195 производства АО "Галичфарм" Украина - по показателю "Механические включения"; - раствор рибоксина 2% для инъекций серии 230896 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по наличию осадка в растворе. 10. Забракованные Екатеринбургским территориальным центром контроля качества лек. средств: - кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 7010996 производства НПО "Биомед" - по завышенному содержанию влаги; - раствор анальгина 50% для инъекций серий 3619611, 3889611, 3899611 производства АО "Санитас" Литва - по маркировке (стертая маркировка). 11. Забракованные Центром контроля качества лек. Средств СПХФИ: - листья толокнянки серии 201096 производства АО "Лектравы" Украина - по содержанию общей доли и минеральным примесям. 12. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор": - раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 1769404 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Механические включения"; - раствор тауфона 4% серии 360596 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателю "Упаковка"; - таблетки "Викаир" серии 171095 производства АО "Грузбиофармпрепараты" Грузия - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: состав, дозировка, способ применения, условия хранения); - таблетки глюферал серии 50596 производства АО "Тбилхимфарм" Грузия - по показателям "Упаковка" и "Маркировка" (отсутствуют: условия хранения, дозировка, "Применять по назначению врача"); - таблетки сенадексин серии 100396 производства АО "Грузбиофармпрепараты" Грузия - по завышенному содержанию талька; - таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г серий 130695, 160695 производства Таллинского ХФЗ Эстония - по показателям: "Описание" и "Упаковка"; - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 050596 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина - по показателям: "Маркировка" (на ампулах отсутствует номер серии) и "Механические включения"; - таблетки Аспаркам серии 450696 производства Луганского ХФЗ Украина - по показателям: "Упаковка" и "Отклонения в массе отдельных таблеток от средней массы"; - раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 3639608 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка); - раствор тауфона 4% серии 150896 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Упаковка"; - раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 51096 производства НПО "Иммунопрепарат" - по загрязненности поверхности ампул и нечеткой маркировке; - плантаглюцид гранулы серии 501093 производства ХФФ "Здоровье" Украина - по показателю "Микробиологическая чистота"; - таблетки платифиллина гидротартрата 0,005 г и папаверина гидрохлорида 0,02 г серии 51294 производства Батумского ХФЗ Грузия - по показателю "Описание". 13. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург): - раствор викасола 1% для инъекций серии 11195 производства "Фармако" Молдова - по показателю "Описание"; - таблетки эуфиллина 0,15 г серии 220295, 200295 производства Олайнского ХФЗ Латвия - по показателю "Описание"; - калия перманганат серии 141296 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь - по показателю "Упаковка"; - раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 1889609 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Механические включения"; - таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серий 50197, 71296 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателям "Описание" и "Распадаемость"; - цветки бессмертника песчаного серии 230996 производства НПО "Азерфарм Индустрия" Азербайджан - по заниженной массе фасовки, по завышенному содержанию остатков корзинок; - плоды шиповника серии 230296 производства НПО "Азерфарм Индустрия" Азербайджан - по наличию амбарных вредителей и завышенному содержанию поврежденных плодов; - плоды боярышника серии 41296 производства ПАО "Житомирлекраспром" Украина - по завышенному содержанию подгоревших плодов и поврежденных плодов, веточек. 14. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской Государственной медицинской Академии: - мазь гепариновая серии 350996 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по наличию резкого запаха; - раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 3569608 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка); - таблетки тетрациклина 100.000ЕД, покрытые оболочкой, серии 490796 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют название препарата на латинском языке, условия хранения, срок годности); - таблетки ампициллина тригидрата серии 1060996 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на латинском языке, количество, условия хранения, рег. номер); - цефалексин капсулы 0,25 г серии 70196 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют название препарата на латинском языке, количество, условия хранения, рег. номер). 15. Забракованные Новгородским центром контроля качества лек. средств: - раствор строфантина К 0,025% для инъекций серии 1330896 производства АО "Галичфарм" Украина - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка); - магния окись серии 46 от 06.95 производства "Красный Химик" г.С.-Петербург - по показателям: "Количественные определения" и "Потеря в массе при прокаливании". 16. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 560596 производства Таллиннского ХФЗ - по показателю "Механические включения"; - кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 6670996 с водой серии 2720996 производства НПО "Биомед" - по показателю "Механические включения" в воде для инъекций. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024