ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 мая 1997 г.
N 29-2а/142
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации
и контролю лек. средств:
- раствор викасола 1% для инъекций серии
30297 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница" Украина - по сроку
годности (д.б. 3 года).
2. Забракованные
Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки фитина 0,25 г серий 300496,
281295 производства ПО "Узхимфарм" Узбекистан - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г
серии 391194 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Маркировка" (на оборотной стороне контурной упаковки имеется
надпись: таблетки мятные);
- раствор квантинола никотината 15% серии
0109701 производства АО "Санитас" Литва - по показателю
"Маркировка" (нечетная маркировка);
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г
для детей серии 140696 производства Борисовского завода мед.
препаратов Беларусь - по показателю
"Описание";
- таблетки лиобил 0,2 г, покрытые
оболочкой, серии 141196 производства Каунасского завода эндокринных препаратов,
Литва - по показателю "Описание".
3. Забракованные ТОО
"Оренбургфармация":
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии
260992 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница", Украина - по
показателю "Маркировка" (не указан срок годности);
- натрия бензоат партии 94 от 26.11.95
производства АО "Краситель", Украина - по показателям:
"Прозрачность" и "Цветность".
4. Забракованные отделом контроля
качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":
- таблетки "Аскорутин" серии
210596 производства АО "Узхимфарм", Узбекистан - по сроку годности (д.б. 3 года).
5. Забракованные
Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций серии 20296 производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю
"Механические включения";
- таблетки
"Бесалол" серии 90896 производства Харьковской фарм. фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций серии 220496 производства Харьковской фарм. фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств СПХФИ (г. С.-Петербург):
- таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые
оболочкой, серии 41096 производства Борисовского завода мед.
препаратов, Беларусь - по показателю
"Описание";
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций серий 0569701, 0529701, 0579701, 0209701, 0199701 производства АО
"Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств областного гос. комитета фарм. надзора "Донфармнадзор":
- линимент бальзамический по Вишневскому
серии 10896 производства "Союз - фармацевтов Азербайджана",
Азербайджан - по заниженному количественному содержанию окиси висмута;
- раствор аммиака 10% для инъекций серии
791196 производства Борисовского завода мед. препаратов - по показателю "Маркировка" (на
ампулах указан номер серии 781196).
8. Забракованные
контрольной лабораторией Омского ГООПП "Фармация":
- мазь "Цинкундан" серий
111195, 20396 производства АО "Галичфарм" - по показателям
"Маркировка" (нечетко указаны серия и срок годности) и
"Упаковка" (отсутствуют пачка и инструкция по применению).
9. Забракованные Владивостокской
контрольно - аналитической лабораторией АО "Фармация":
- раствор сульфацил натрия 30% в тюбик - капельницах серии 129609 производства АО "Эндокринные
препараты", Литва - по показателю "Маркировка" (не на русском
языке).
10. Забракованные Центром контроля
качества лек. средств
Приморского края:
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций серии 0099701 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
11. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной
дороги (г. Ярославль):
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии
631096 производства ПО "Грузхимфармпрепараты" - по показателям
"Механические включения" и "Маркировка" (не указаны: номер
серии на ампулах и название препарата на русском языке).
12. Забракованные территориальной
контрольно - аналитической лабораторией Республики Хакасия:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
серий 1469608 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
для инъекций серии 0190696 производства Львовского предприятия лек. препаратов, Украина - по
показателю "Маркировка" (не указан номер серии на ампулах и нечеткая
маркировка);
- таблетки фитина 0,25 г серии 120295,
80195 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Описание".
13. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией по гос. контролю качества
лекпрепаратов Управления здравоохранения Читинской области:
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций серии 1989610 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
14. Забракованные Центром контроля
качества лек. средств
Дальневосточного гос. медицинского университета:
- гумизоль для инъекций серии 261096
производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Механические
включения".
15. Забракованные государственным
унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лек. средств" Комитета по
фармации Администрации Челябинской области:
- церебрализат для инъекций серии 220796
производства НПО "Иммунопрепарат" - по показателям
"Плотность" и "Количественное содержание";
- калия йодид партий 24, 26 от 1996 г.
производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям
"Растворимость в спирте", и "Количественное содержание" и
партии 11 от 1996 г, по показателю "Описание".
16. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента
здравоохранения Владимирской области:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии
530996 производства "Грузбиофармпрепараты", Грузия - по показателю
"Механические включения";
- глюкоза медицинская серии 630993
производства Верхнеднепровского крахмалопаточного комбината, Украина - по
показателям "Прозрачность" и "Цветность";
- калия йодид серии 1091295 производства
Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное
содержание";
- таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые
оболочкой, серии 290695 производства Таллиннского ХФЗ - по показателю
"Описание";
- таблетки изадрина 0,005 г серии 30495
производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по
показателю "Описание";
- раствор этамзилата 12,5% для инъекций
серии 30996 производства "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Маркировка" (не указано название препарата на русском языке).
17. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств г. С.-Петербург:
- стекловидное тело серий 70297, 80297,
90297 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Количественное содержание";
- таблетки ампицилина тригидрата 0,25 г
серии 80297 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница", Украина - по
показателям "Описание" и "Светопоглощающие примеси";
- гематоген детский серии 150297
производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Средняя масса одной плитки" и серии 150297 - по показателям
"Средняя масса одной плитки" и "Описание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ