МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
18 мая 1976 г.
N 506
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении:
I. Разрешаю применение новых
лекарственных средств для медицинских целей,
рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (приложение).
II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения
СССР тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем
производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской
промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения,
временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении
новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные
средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного
управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской, техники тов. Бабаяном Э.А.
а) сделать заказ промышленности на первые
2 года освоения;
б) издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской
промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных
средств, указанных в приложении.
4. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр здравоохранения
Б.ПЕТРОВСКИЙ
Приложение
к приказу Министра
здравоохранения СССР
от 18 мая 1976 г. N 506
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
а) Лекарственные вещества:
1. Порошок окисленной целлюлозы - составная часть препарата
"Оксицелодекс"
2. Раствор полиглюкина 20% - составная часть препарата
"Оксицелодекс"
3. Ремантадин - лечебное средство при
гриппе
4. Хиноксидин - антибактериальное
средство
б) Лекарственные формы:
5. Винизоль - средство для лечения
ран
6. Лизоцим - антибактериальное
средство
7. Меновазин - местноанестезирующее
средство
8. Оксицелодекс - гемостатическое средство
9. Свечи с метилурацилом 0,5 г - средство, стимулирующее
лейкопоэз
10. Таблетки "Прегэстрол" - комбинированный
прогестино-эстрогенный
препарат
11. Таблетки ремантадина 0,05 г - лекарственная форма
ремантадина, лечебное
средство при гриппе
12. Таблетки "Тетравит",
покрытые - витаминный препарат
оболочкой
13. Таблетки хиноксидина 0,25 г, - лекарственная форма
покрытые
оболочкой хиноксидина,
антибактериальное
средство.
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств
и медицинской техники
Э.БАБАЯН
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 18 МАЯ 1976 Г. N 506
РЕМАНТАДИН
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N 76/506/3
Инструкция по применению утверждена 3
марта 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-501-76
от 10 февраля 1976 года.
ОПИСАНИЕ: Белый кристаллический порошок
без запаха, горького вкуса.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ И ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Ремантадин обладает противовирусной активностью в отношении широкого ряда штаммов вируса гриппа серотипа А. Ремантадин оказывает
терапевтический эффект при гриппе А2-Гонконг и А2-Англия, особенно при лечении
в первые дни (1-2 день) болезни.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ремантадин
применяют в качестве терапевтического средства при гриппе серотипа А, особенно - А2, у взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ремантадин
применяют внутрь ежедневно по 0,05 г (50 мг) 3 раза в сутки в течение 5-ти дней
одновременно с симптоматическими средствами. (Препарат применяют после еды,
запивая водой).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Не проявляется.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ремантадина
противопоказано при острых заболеваниях печени и почек, беременности,
тиреотоксикозе.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ 5 лет.
ТАБЛЕТКИ
РЕМАНТАДИНА 0,05 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N
76/506/11.
Инструкция по применению утверждена 3
марта 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-504-76
от 12 марта 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. По
внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХ, ст.654.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ 5 лет.
ХИНОКСИДИН
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N 76/506/4
Инструкция по применению утверждена 19
ноября 1972 г.
Временная фармакопейная статья 42-378-74
от 13 декабря 1974 года.
ОПИСАНИЕ. Зеленовато-желтый кристаллический
порошок, без запаха.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Хиноксидин - антимикробный препарат широкого спектра действия,
обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным
протеем, синегнойной палочкой, палочкой Фридлендера, кишечной и дизентерийной
палочками, сальмонеллами, стафилококком, стрептококком, патогенными анаэробами
(возбудителями газовой инфекции). Препарат действует и на штаммы, устойчивые к
антибиотикам и другим химиотерапевтическим препаратам. Хиноксидин относительно мало токсичен.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хиноксидин показан для лечения тяжелых форм гнойных воспалительных
процессов различной локализации (гнойные пиелиты, пиелоциститы, холангиты,
холециститы, абсцессы легких, эмпиемы плевры), тяжелых септических состояний, в
том числе у больных с тяжелыми ожогами, для лечения гнойных пиелоциститов,
пиелитов у больных с травмой спинного мозга.
Препарат следует назначать в случаях:
а) где инфекция вызвана грамотрицательной
флорой, в частности синегнойной палочкой и протеем;
б) где инфекция вызвана штаммами
бактерий, устойчивыми к антибиотикам, в том числе полирезистентными штаммами
стафилококка;
в) где неэффективна
антибиотикотерапия и применение других химиотерапевтических препаратов;
г) когда имеет место повышенная
чувствительность организма больного к антибиотикам, сульфаниламидам,
производным нитрофурана.
Хиноксидин может быть применен при кишечных дисбактериозах, вызванных грамотрицательной
флорой (протей, синегнойная палочка) или стафилококком, в случаях, где не
эффективна антибиотикотерапия.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Хиноксидин
назначают только внутрь взрослым по 0,25 г на прием через час после еды три
раза в день.
Длительность курса лечения 7-14 дней. При
хорошей переносимости и наличии показаний суточную дозу можно увеличить до 1 г
(максимальная суточная доза), назначая ее в 4 приема.
С перерывом через 1-1,5-2 месяца можно
проводить повторные курсы лечения хиноксидином.
У больных с травмой спинного мозга для
лечения хронической инфекции мочевых путей целесообразно назначать хиноксидин
короткими курсами по 3-5 дней с интервалами в 3-5 дней. В интервалах по
показаниям назначать другие антибактериальные препараты. Число курсов
определяется эффективностью лечения; можно проводить до 4-5 курсов, а при
хорошей переносимости и более.
У лиц с повышенной чувствительностью к
лекарственным препаратам при лечении хиноксидином для предупреждения возможных
побочных реакций рекомендуется одновременно назначать внутрь антигистаминные
препараты или препараты кальция в обычных дозах. Лечение хиноксидином следует
проводить в условиях стационара при тщательном врачебном наблюдении. При
недостаточности функции почек, в том числе и у больных с перерывом спинного
мозга, хиноксидин следует применять с осторожностью и начинать лечение с
небольших доз. Дозы повышают при тщательном наблюдении за больным.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Хиноксидин
противопоказан больным с индивидуальной
непереносимостью к препарату.
Возможные осложнения и меры их
предупреждения. При применении хиноксидина у ряда больных могут наблюдаться
диспептические явления (тошнота, рвота), головокружение, головная боль,
аллергические сыпи, возможно появление судорожных сокращений мышц, чаще всего
икроножных.
При появлении побочных реакций больному
следует назначить в общепринятых дозах антигистаминные препараты, препараты
кальция; для предотвращения диспептических явлений можно назначать внутрь
кофеин или 1/4% раствора новокаина по 20-30 мл. Если не удается снять побочные
реакции, следует снизить дозу или отменить назначение препарата.
При длительных курсах лечения хиноксидин
(особенно после предварительной длительной антибиотикотерапии), учитывая
широкий антибактериальный спектр препарата, следует, также как и при лечении антибиотиками, наблюдать за возможным развитием
грибковой флоры типа кандида и своевременно назначать соответствующие
противогрибковые препараты (нистатин, леворин).
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ
ХИНОКСИДИНА 0,25 Г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N
76/506/13.
Инструкция по применению утверждена 19
ноября 1972 г.
Временная фармакопейная статья 42-503-76
от 5 марта 1976 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой,
желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя. По внешнему виду должны
соответствовать требованиям ГФХ, ст.654.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ВИНИЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N 76/506/5.
Инструкция по применению утверждена 1
июня 1975 г.
Временная фармакопейная статья 42-477-75
от 24 декабря 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная желтоватая
маслянистая жидкость с запахом цитраля, находящаяся под давлением в баллоне со
специальным клапаном.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Винизоль
применяют для лечения ожогов, гранулирующих ран, трофических язв, пролежней и
инфицированных ран. Препарат эффективен в случаях, когда площадь поражения не
превышает 25 кв. см.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Винизоль
применяют наружно. Перед употреблением следует снять с баллона колпачок; держа
баллон вертикально, нажать на распылительную головку и в течение 1-3 секунд с
расстояния 20-30 см от пораженной поверхности распылять на нее препарат.
Винизоль наносят на рану 2-3 раза в неделю. В тяжелых случаях препарат
применяют ежедневно или 2 и более раз в сутки. Во время применения аэрозоля
следует избегать попадания препарата в глаза.
ХРАНЕНИЕ. В закрытых помещениях с
относительной влажностью воздуха не более 70%, на расстоянии не менее 2 метров
от действующих отопительных приборов, при температуре +5 град. С. - +20 град.
С.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ЛИЗОЦИМ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N 76/506/6.
Инструкция по применению утверждена 15
марта 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-500-76
от 30 января 1976 года.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок или пористая
масса белого цвета. Гигроскопичен.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Лизоцим оказывает бактериолитическое действие, подавляет рост
грамположительных микроорганизмов. Грамотрицательные бактерии менее
чувствительны к лизоциму. Препарат не токсичен и не обладает
местно-раздражающими свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Лизоцим применяют
при заболеваниях, вызванных чувствительной к его действию микрофлорой; при
септических состояниях, обширных гнойных процессах, при ожоговых травмах и отморожениях.
Лизоцим показан также для лечения септических больных с выраженной
почечно-печоночной недостаточностью, когда применение антибиотиков не дает
желаемого эффекта или опасно.
Лизоцим назначают при конъюнктивитах,
эрозиях роговицы, травмах роговицы, аллергических блефарокератитах, для санации
конъюнктивальной полости; при гайморитах, ларингитах, трахеобронхитах,
фарингитах, гнойных отитах, при кольпитах, вульвовагенитах, пиодермиях.
Применение лизоцима показано также для
предупреждения ранних постинтубационных осложнений при эндотрахеальном наркозе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Лизоцим
применяют внутримышечно или местно. Перед применением содержимое флакона
растворяют в 2-3 мл изотонического раствора хлорида натрия или 0,25% раствора
новокаина.
Внутримышечно препарат вводят по 150 мг 2
раза в сутки. Длительность лечения не менее 7 дней. При необходимости
(хронические инфекции) курс может быть продлен до 1 месяца под контролем
свертывающей системы крови.
Местно лизоцим применяют в глазной
практике в виде инстилляций 0,25% раствора 3-4 раза в день в течение 3-7 дней,
в оториноларингологической практике - в виде аэрозолей, 10 мл 0,05% раствора
лизоцима на сеанс ингаляции 15 минут, курс лечения - 5-10 дней.
Для лечения ожогов, отморожений и гнойных
ран препарат применяют местно путем наложения салфеток или тампонов, смоченных
0,05% раствором лизоцима в изотоническом растворе хлорида натрия на пораженную
поверхность в течение 5-10 суток, перевязки производятся каждый день или через
день в зависимости от тяжести процесса.
Для профилактики ранних постинтубационных
осложнений при эндотрахеальном наркозе лизоцим применяют до и после наркоза в
виде аэрозолей (3 мл 0,05% раствора, ингаляция 3 минуты). Кроме того, раствором
лизоцима (0,05%) обрабатывается интубационная трубка и бинт для тампонады
полости рта и глотки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше 20 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ 1 год.
МЕНОВАЗИН
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N 76/506/7.
Инструкция по применению утверждена 26
октября 1974 г.
Временная фармакопейная статья 42-465-75
от 31 октября 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная, прозрачная жидкость
с запахом ментола.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Меновазин
применяют в качестве местноанестезирующего средства, при невралгиях, миалгиях,
артралгиях и зудящих дерматозах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
применяют наружно, растирая больные участки кожи 2-3 раза в день. Курс лечения
продолжается в зависимости от лечебного эффекта, но не более 3-4 недель. При
необходимости его можно повторять.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При продолжительном
применении меновазина могут наблюдаться головокружение, общая слабость,
понижение артериального давления. В этих случаях прекращают применение
препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение меновазина
противопоказано при повышенной чувствительности к одному из веществ, входящих в
его состав.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ОКСИЦЕЛОДЕКС
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N 76/506/8.
Инструкция по применению утверждена 26
марта 1973 года.
Временная фармакопейная статья 42-493-75
от 31 декабря 1975 года.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Оксицелодекс
применяют для остановки кровотечения из мелких кровеносных сосудов при
проведении чрезкожной пункционной биопсии печени и чрезкожной чрезпеченочной
гепатохолангиографии, а также при кровотечениях, возникших после экстракции
зубов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Оксицелодекс
готовится непосредственно перед применением. Для этого, строго соблюдая правила
асептики, полиглюкин с помощью шприца переводят во флакон с порошком окисленной
целлюлозы и энергично встряхивают в течение 3-5 минут до получения однородной
пастообразной массы. Чтобы избежать комкообразования или прилипания порошка ко
дну флакона, следует в момент введения полиглюкина флакон с порошком держать в
наклонном положении. Затем препарат переносят шпателем в шприц для пункционной
биопсии и вводят в пункционный канал.
При кровотечении после экстракции зубов
оксицелодекс шпателем помещают в зубную ямку и прижимают марлевой салфеткой.
Препарат, как правило, применяют
однократно.
Количество
оксицелодекса, получаемого из одной упаковки, достаточно для применения у 1-2
больных.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте, при температуре от - 10 град. С. до +5 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ПОРОШОК ОКИСЛЕННОЙ
ЦЕЛЛЮЛОЗЫ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N 76/506/1.
Временная фармакопейная статья 42-483-75
от 31 декабря 1975 года.
ОПИСАНИЕ. Однородный мелкий порошок
серого цвета с желтоватым оттенком, кислого вкуса, без запаха или со слабым
запахом. Степень измельчения порошка определяют ситовым анализом, используя
сита с механическим встряхиванием.
Порошок должен иметь следующие частицы:
от 0,250 до 0,100 мм - 46-58%
от 0,100 мм и менее - 44-52%
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше +5 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
РАСТВОР ПОЛИГЛЮКИНА
20%
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N 76/506/2.
Временная фармакопейная статья 42-492-75
от 31 декабря 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Опалесцирующая бесцветная или слегка
желтоватая жидкость.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте, при температуре от - 10 град. С до +5 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
СВЕЧИ С
МЕТИЛУРАЦИЛОМ 0,5 Г
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N 76/506/9.
Инструкция по применению утверждена 29
ноября 1962 г.
Временная фармакопейная статья 42-478-75
от 24 декабря 1975 г.
ОПИСАНИЕ. Свечи белого или белого со
слегка желтоватым оттенком цвета. Должны соответствовать требованиям ГФХ,
ст.647.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат
является производным урацила. Как и некоторые другие пирамидины (например,
пентоксил) метилурацил ускоряет процессы клеточного размножения и роста в самых
разнообразных тканях и органах при резорбтивном и местном действии. От
пентоксила препарат выгодно отличается отсутствием местно-раздражающего
эффекта, что обуславливает возможность его широкого применения в виде местных
аппликаций и внутрь.
Резорбтивный эффект метилурацила сходен с
таковым у пентоксила и заключается в отчетливой стимуляции лейкопоэза (главным
образом, за счет гранулоцитов) при различных состояниях угнетения кроветворения
(экспериментальная бензольная и рентгеновская алейкии;
у больных в случае алиментарно-токсической алейкии, лейкопении, развившейся в результате
рентгенотерапии). Дача препарата внутрь вызывает при постгеморрагической анемии
у кроликов ускорение восстановления количества гемоглобина, эритроцитов и
содержания белка в плазме. Резорбтивное и местное действие метилурацила
проявляется также в отчетливом противовоспалительном эффекте, ускорении
заживления царапин роговицы и кожных ран у экспериментальных животных, усилении
регенерации мышечных и нервных волокон, эндотелия сосудов, костной ткани при
переломах. Отмечено, что метилурацил ускоряет регенерацию печеночной ткани
после повреждений, а также заживление экспериментальных язв желудка.
Метилурацил заметно стимулирует фагоцитоз, усиливая химиотерапевтический эффект
антибиотиков и сульфаниламидов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
целесообразно применять при алейкиях, агранулоцитозах и лейкопениях различного
происхождения (в том числе лучевых и токсических, связанных с применением
химиотерапевтических противоопухолевых препаратов); анемиях и тромбоцитопениях;
при кровопотере, тяжелых инфекциях, протекающих с симптоматической лейкопенией
или резким угнетением фагоцитарной активности лейкоцитов; при острой и
хронической лучевой болезни в сочетании с антибиотиками или сульфаниламидами в
целях предупреждения генерализации инфекции также как при дизентерии и
пневмонии).
Метилурацил можно использовать при вяло
заживающих ожогах, ранах и переломах костей (внутрь и местно).
Назначение препарата в виде местных
аппликаций показано при рецидивирующих трофических язвах, язвенных колитах
разного происхождения (в том числе - постдизентерийном колите и
проктосигмоидите). Метилурацил можно применять в свечах (при
тяжелых постлучевых ректитах (вплоть до язвенных), сигмоидитах и колитах,
возникающих в результате лучевого лечения рака женских половых органов и в
мазях - в случае кожных лучевых язв (эпителиитоз).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь
метилурацил дается обычно в дозах по 1 г 3-4 раза в сутки. При
необходимости суточная доза увеличивается до 5-6 г. Для детей до 1 года - 0,05
г на прием; от 1 года до 3 лет - 0,08 г, 3-8 лет - 0,1-0,2 г; 8-12 лет и
0,3-0,5 г; старше 12 лет - 0,5-0,7 г (на прием 3-4 раза в сутки после или во
время еды). Препарат можно употреблять в чистом виде или примешивая его
к каше или киселю.
Местно применяют 5-10% метилурациловую
мазь на вазелине пополам с водным ланолином. К мази может
быть добавлен фурацилин в соотношении 1:5000 или антибиотики (террамицин,
биомицин или синтомицин) в концентрациях 0,5-1%. Для лечения ректитов, проктосигмоидитов
и язвенных колитов применяются 3-4 раза в сутки свечи, содержащие в обычной
основе (1,5-2,0 г масла какао или другой основы) от 0,2 до 1 г метилурацила на
каждую свечу (при постдизентерийных колитах используются свечи, содержащие
1 г метилурацила).
Для введения в область гематомы при
переломе костей используется 0,9% стерильный водный раствор метилурацила. Для
стимуляции регенерации костной ткани рекомендуется заполнять стерильным
порошком метилурацила костные полости. Мелкокристаллическим порошком
метилурацила могут припудриваться или засыпаться плохо заживающие язвы,
ожоговые поверхности и раны.
Обладая малой токсичностью, метилурацил
может назначаться длительное время.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме внутрь
препарата в указанных выше дозах не наблюдается каких-либо осложнений.
После введения в прямую кишку свечей
иногда отмечается очень кратковременное и слабо выраженное жжение, сменяющееся
длительной аналгезией.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Абсолютных
противопоказаний к применению метилурацила нет. Однако при лейкемических формах
лейкоза (особенно, миэловидного острого и хронического) и лимфогранулематозе
применять его не следует.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном,
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ТАБЛЕТКИ
"ПРЕГЭСТРОЛ"
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N
76/506/10.
Инструкция по применению утверждена 5
апреля 1974 года.
Временная фармакопейная статья 42-468-75
от 14 ноября 1975 года.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета. По
внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФХ, ст.654.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Прегэстрол
восстанавливает нарушенное равновесие эстрогенпрогестерона у больных с
неполноценной лютеиновой фазой и ановуляцией. Однако при применении больших
количеств препарата иногда отмечается андрогенная
активность.
Препарат эффективен при приеме внутрь.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Прегэстрол
применяют при климактерическом синдроме.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Прегэстрол
применяют по 1-2 таблетки в течение 15-20 дней. Лечение проводят прерывистыми
курсами. После 2-3 недельного перерыва лечение повторяют. Продолжительность
промежутков между курсами зависит от состояния больной; повторные курсы
назначают при отсутствии стойкого эффекта.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение прегэстрола
противопоказано больным с опухолями и опухолевидными заболеваниями, а также
женщинам, перенесшим операции по поводу опухолей при частично сохраненных
гениталиях.
Возможные осложнения и побочные явления.
У некоторых больных наблюдается индивидуальная непереносимость прегэстрола,
выражающаяся в появлении диспептических явлений.
В этих случаях препарат отменяют.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
ТАБЛЕТКИ
"ТЕТРАВИТ", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
506 от 18 мая 1976 г.
Регистрационное удостоверение N
76/506/12.
Инструкция по применению утверждена 5
апреля 1974 года.
Временная фармакопейная статья 42-476-75
от 19 декабря 1975 года.
ОПИСАНИЕ. Таблетки желтого цвета со
слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя. По внешнему
виду должны соответствовать ГФХ, ст.654.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Фармакологические свойства тетравита обусловлены витаминами, входящими в его
состав. Они участвуют в окислительно-восстановительных процессах, регулируют
углеводный, белковый и жировой обмен, нормализуют проницаемость капилляров.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тетравит
применяют для профилактики гипо- и авитаминозов, у
лиц, работающих в горячих цехах, в условиях высокой температуры внешней среды,
при большой физической нагрузке.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тетравит
применяют внутрь после еды по 1 таблетке или по 1 драже 1 раз в сутки,
длительно.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ 2 года.
--------------------------------
<*> Листовка-вкладыш утверждена 5
апреля 1976 г.
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава СССР
канд. мед. наук
Э.А.БАБАЯН
Ученый секретарь
Фармакологического комитета,
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. специалист Отдела
Государственной фармакопеи и
внедрения новых лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА