ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

5 июня 1997 г.

 

N 29-2а/169

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средства:

- циплокс IV инфузия 100 мл серий LC 6006, LC 6007, LC 6008 фирмы "Ципла ЛТД", Индия - по показателям: "Стерильность" и "Упаковка";

- Дикам-5 таблетки серии 6007 IBZ от января 1997 г. фирмы "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия - по показателям: "Родственные примеси и продукты распада" и "Потеря в массе при высушивании".

2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- полиминерол серии 10995 фирмы "Лавена", Болгария - по показателю "Упаковка";

- альмагель серии 890996 фирмы "Фармация "АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (маркировка и инструкция по применению не на русском языке);

- бронхолитин сироп серий 101096, 030996, 051296, 061296 фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание";

- бронхолитин сироп серии 491096 фирмы "Медика ЕАД Садански", Болгария - по показателю "Описание";

- микозолон мазь серии 0481295 фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия - по показателю "Маркировка" (маркировка и инструкция по применению не на русском языке).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Государственной фмрм. инспекции Республики Карелия:

- протаргол серии К-23102633 фирмы "Мерк", Германия - по показателям: "Описание", "Посторонние соединения" и "Количественное содержание";

- трилон Б серии 611957 фирмы "АКЗО Камикалс", Голландия - по показателям: "Описание", "Хлориды", "Сульфаты" и "Количественное содержание".

4. Забракованные Центром контроля качества лек. средств С.-Петербургского ХФИ:

- фелоран таблетки серии 340896 фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота";

- полиминерол серии 010896 фирмы "Лавена", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств при АООТ "НИТИАФ":

- фестал драже серий 857, 928, 929 фирмы "Хехст Индия Лимитед", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург):

- анальгин-хинин таблетки серии 0540197 фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности).

7. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по гос. контролю качества лек. средств:

- бронхолитин сироп серии 220796 фирмы "Фармакон-93", Болгария - по негерметичности укупорки и маркировке (срок годности указан не типографским способом).

8. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской Государственной фармацевтической Академии:

- гастрофарм таблетки серии 251196 фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота";

- сенаде таблетки серии ЕН 6074 фирмы "Ципла Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- фестал драже серии 934 фирмы "Хехст Индия Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

9. Забракованные отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги (г. Воронеж):

- триган Е таблетки серии RS-6034 фирмы "Кадила", Индия - по описанию;

- окупрес - Е 0.5% глазные капли серии R 6004 фирмы "Кадила", Индия - по показателю "Механические включения";

- суметролим таблетки серии 16909694 фирмы "Эгис", Венгрия - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);

- суметролим суспензия серии 151460595 фирмы "Эгис", Венгрия - по показателю "Маркировка" (не на русском языке).

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области:

- бронхолитин сироп серий 511096, 121096, 171196, 020696 фирмы "Фармахим", Болгария - по сроку годности (д.б. 4 года),

- седалгин таблетки серии 030796 фирмы "Фармахим", Болгария - по сроку годности.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ