ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
5 июня 1997 г.
N 29-2а/172
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств С.-Петербургского химико - фармацевтического
института:
- сироп солодкового корня серии 1621296
ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по описанию (наличие взвеси).
2. Забракованные областной контрольно -
аналитической лабораторией Управления здравоохранения администрации Самарской
области:
- бария сульфат для рентгеноскопии серии
1090596 ПО "Химзавод им. Карпова" - по наличию растворимых солей
бария и бария карбоната.
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГП "Курганфармация":
- сироп из плодов шиповника серии 460996
АО "УфаВита" - по описанию (наличие хлопьев и сгустков).
4. Забракованные ОГП "Фармация"
Тюменской области:
- гемодез серии 2130996 АО
"Биохимик" - по описанию (при хранении наблюдается выпадение осадка,
растворяющегося при встряхивании и вновь образующегося при дальнейшем
хранении);
- таблетки дибазола 0,02 г серии 350495
ОАО "Щелковский витаминный завод" - по описанию (таблетки крошатся
при извлечении их из упаковки);
- таблетки "Аскофен-П" серии
1351096 АО "Лексредства" - по описанию (17% таблеток средней пробы
расслоившиеся и растрескавшиеся);
- аэрозоль "Олазоль" серии
841096 АО "Алтайвитамины" - по описанию (содержимое флаконов не
распыляется из-за неисправного клапана);
- фторотан партии 58 от 0896 АООТ
"Алтайхимпром" - по описанию, плотности, по показателю преломления,
нелетучему остатку.
5. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией республики Хакасия:
- таблетки "Аспаркам" серии
920596 АО "Лексредства" - по описанию (наличие черных вкраплений);
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 9340595 АО "Медисорб" - по адсорбционной способности.
6. Забракованные Челябинским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- таблетки сульфадимезина 0,5 г серии
10196 АО "Эмпилс" завод "ФармаДон" - по количественному
содержанию,
- мазь салициловая 2% серии 150996 АО
"Эмпилс" завод "ФармаДон" - по однородности и
количественному содержанию;
- таблетки димедрола 0,05 г серии 150996
АО "Эмпилс" завод "ФармаДон" - по количественному
содержанию димедрола.
7. Забракованные Читинской областной
контрольно - аналитической лабораторией по государственному контролю качества
лекарственных средств:
- настойка календулы серии 151295
Челябинского ХФЗ - по описанию (наличие хлопьевидного осадка);
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для
инъекций серии 100996, 990996 АО "Октябрь" - по показателю
"Механические включения";
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с
глюкозой серии 910696 АО "Марбиофарм" - по заниженному содержанию
аскорбиновой кислоты и глюкозы;
- раствор сульфацил - натрия 30% серии
150996 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по стерильности (препарат
нестерилен);
- раствор папаверина гидрохлорида 2% для
инъекций серии 190796 ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения",
- лист эвкалипта серии 030295 фирмы
"Адонис АО", г. С.-Петербург - по завышенному содержанию органических
и минеральных примесей.
8. Забракованные
Чувашской республиканской контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки "Аспаркам" серии
290896 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по описанию (таблетки с
шероховатой поверхностью и выщербленными краями);
- аэрозоль "Пропосол" серии
220896 АО "Алтайвитамины" - по герметичности аэрозольной упаковки;
9. Забракованные Ярославской контрольно -
аналитической лабораторией ГОП "Фармация":
- таблетки феназепама 0,0005 г серии
841093 ПФО "Мосхимфармпрепараты" - по маркировке (отсутствует срок
годности, латинское название препарата).
Указанные препараты подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ