Приказ Минздрава РФ от 16.06.1997 N 184 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

16 июня 1997 г.

N 184

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ

ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ

И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

В целях совершенствования и упорядочения проведения обработки аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях, кабинетах эндоскопии приказываю:

1. Ввести в действие "Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях" (приложение).

2. Руководителям органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации, руководителям учреждений здравоохранения федерального подчинения организовать обработку аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях и кабинетах эндоскопии в соответствии с утвержденными "Методическими указаниями по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях".

3. Приложение 16 "Рекомендации по обработке аппаратов и инструментов, используемых в отделах, отделениях, кабинетах эндоскопии" приказа Минздравмедпрома России от 31.06.96 г. N 222 "О совершенствовании службы эндоскопии в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" считать утратившим силу.

4. Контроль за исполнением приказа возложить на Первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.

Министр

Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 16.06.97 г. N 184

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПО ОЧИСТКЕ, ДЕЗИНФЕКЦИИ И СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ И

ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

1. Обработка эндоскопов и инструментов к ним (далее - эндоскопы) включает предварительную очистку, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию.

2. Непосредственно после применения эндоскопов должна быть проведена их предварительная очистка и дезинфекция.

3. Предстерилизационной очистке должны подвергаться эндоскопы, подлежащие стерилизации.

4. Обязательной стерилизации подлежат эндоскопы, которые при предстоящем применении могут соприкасаться с поврежденной слизистой оболочкой, раневой поверхностью, контактировать с кровью и инъекционными препаратами.

5. Средства, рекомендуемые для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, перечислены соответственно в таблицах 1, 2, 3, 4.

При этом необходимо соблюдать требования "Методических рекомендаций по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов" (утв. Минздравом СССР от 17.07.90 г. N 15-6/33), "Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам" (утв. Минздравом СССР от 09.02.88 г. N 28-6/3), а также методических документов по применению конкретных средств и установок в части условий осуществления дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, включая способы приготовления растворов соответствующих средств и сроки их использования, режимы применения средств и удаления их остатков с изделий, меры безопасности персонала при работе.

При выборе средств следует также учитывать рекомендации изготовителей эндоскопической аппаратуры, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы эндоскопов.

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ

Таблица 1

СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

Метод	Название средств	Концентра- ция рабо- чего раст- вора(для химическо- гометода), %, темпе- ратура воздейст- вия (для физических методов), град. С	Показания к применению	Руководящий документ
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Химичес- кий:	Хлоргекси- дина биглю- конат <**>
с приме- нением раство- ров хи- мичес- ких средств	- водный раствор	0,5	Инфекции бак- териальной (кроме тубер- кулеза) этио- логии	Методические рекоменда- ции по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов, - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические рекоменда- ции по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструмен- тов к гибким эндоскопам - Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г.
	- спиртовой раствор	0,5	Инфекции бак- териальной (кроме тубер- кулеза) и ви- русной этио- логии	- " -
	Этиловый спирт	70	Инфекции бак- териальной (кроме тубер- кулеза) и ви- русной этио- логии	- " -
	Глутаровый альдегид <**>	2,5	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез) и вирусной эти- ологии; мани- пуляции у больных или лиц с подоз- рением на за- болевание, вызываемое спорообразую- щими формами микроорганиз- мов	- " -
	Сайдекс <**>	Используют без разве- дения	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез) и вирусной эти- ологии	Методические рекоменда- ции по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов, - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфек- ции и стерилизации из- делий медицинского наз- начения. Утв. Минздра- вом СССР N 15-6/45 от 10.12.90 г.
	Глутарал	Использу- ют без разведе- ния	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезин- фекции и стерилизации изделий медицинского назначения. Утв. Гос- комсанэпиднадзором Рос- сии N 01-19/25-11 от 27.05.93 г. и Минздра- вом России N 01-16/03-02 от 22.06.93 г.
	Глутарал-Н	Использу- ют без разведе- ния	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для де- зинфекции и стерилиза- ции изделий медицинско- го назначения средства Глутарал-Н. Утв. Гос- комсанэпиднадзором Рос- сии N 01-19/90-11 от 03.06.96 г.
	Гигасерт ФФ	3,0-10,0	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезин- фекции и стерилизации изделий медицинского назначения (фирма Шуль- ке и Майер, Германия). Утв. Госкомсанэпиднад- зором России N 11-114/4057 от 31.08.92 г.
	КолдСпор	10,0	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению изделий медицинского назначения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпо- рейшн" США. Утв. Минз- дравом России N 01-19/213 от 05.12.96 г.
	Лизофор- мин 3000	0,75-2,0	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для де- зинфекции средства Ли- зоформин 3000 фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ, Швейцария, произво- димого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/Германия". Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/6-11 от 14.02.94 г.
	Дезоформ	1,0-5,0	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для де- зинфекции изделий меди- цинского назначения средства Дезоформ фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ, Швейцария" произво- димого фирмой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/Германия". Утв. Госкомсанэпиднадзором России N 01-19/4-11 от 14.02.94 г.
	Секусепт - форте	1,5 и 5,0	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для де- зинфекции изделий меди- цинского назначения (включая гибкие эндос- копы) средства Секу- септ-форте (фирма Хен- кель-Эколаб АБ, Финлян- дия). Утв. Госкомсанэ- пиднадзором России N 01- 19/25-11 от 02.03.95 г.
	Дюльбак раство- римый	Использу- ют без разведе- ния	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению средства Дюльбак растворимый фирмы "Петтенс - Франс - Химия" (Франция) для целей дезинфекции и стерилизации. Утв. Гос- комсанэпиднадзором Рос- сии N 01-19/65-11 от 17.07.95 г.
	Хелипур Х плюс	1,5-3,0	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для де- зинфекции изделий меди- цинского назначения средства Хелипур Х плюс фирмы "Б.Браун Мельзун- ген АГ", Германия. Утв. Госкомсанэпиднад- зором России, N 01-19/24-11 от 05.03.96 г.
	Бианол	1,5-2,0	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерили- зации средства Бианол. Утв. Минздравом России N МУ-39-113 от 13.05.97 г.
Для гибких и жестких эндоскопов
	Перекись водорода	3,0-6,0	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез) и вирусной эти- ологии	Методические рекоменда- ции по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минз- дравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г.
Для гибких эндоскопов
	Виркон <**>	0,5-1,0	Инфекции бак- териальной (кроме тубер- кулеза) и ви- русной этио- логии	Методические указания по применению для целей дезинфекции и предсте- рилизационной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения). Утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/47-11 от 28.03.96 г.
Для инструментов к эндоскопам
	Хлорамин	1,0-5,0	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез) и вирусной эти- ологии	Методические рекоменда- ции по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструмен- тов к гибким эндоско- пам. Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г.
Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы)
Физичес- кий: кипяче- ние	Дистиллиро- ванная вода ---------- Дистиллиро- ванная вода с натрием двууглекис- лым 2% (пи- щевая сода)	98	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические рекоменда- ции по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов. Утв. Минз- дравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. ОСТ 42-21-2-85 "Стери- лизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы"
Физичес- кий: паровой	Водяной на- сыщенный пар под из- быточным давлением 0,5 МПа (0,5 кГс/ см кв.)	110	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	- " -
Физичес- кий: воздуш- ный	Сухой горячий воздух	120	Инфекции бак- териальной (включая ту- беркулез), вирусной и грибковой этиологии	- " -
Примечания <> Концентрация растворов хлоргексидина биглюконата, перекиси водорода, этилового спирта и глутарового альдегида дана по активно действующему веществу, растворов остальных средств - по препарату. <*> Средство может быть использовано для дезинфекции гибких эндоскопов в установке КРОНТ-УДЭ-1.

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ

Таблица 2

СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ

ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

┌───────────────────┬────────────┬─────────────────┬──────────────────────┐

│ Название средства │Концентрация│ Способ очистки │ Руководящий документ │

│ │ рабочего │ │ │

│ │раствора, % │ │ │

├───────────────────┴────────────┴─────────────────┴──────────────────────┤

│ Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним │

├───────────────────┬────────────┬─────────────────┬──────────────────────┤

│Моющий раствор, со-│ │Ручной │Методические рекомен-│

│держащий - перекись│0,5 │ │дации по очистке, де-│

│водорода и │ │ │зинфекции и стерилиза-│

│ │ │ │ции эндоскопов. - Утв.│

│- синтетическое мо-│0,5 │ │Минздравом СССР N│

│ющее средство ("Ло-│ │ │15-6/33 от 17.07.90 г.│

│тос", "Лотосавто-│ │ │Методические рекомен-│

│мат", "Аста", "Ай-│ │ │дации по дезинфекции,│

│на", "Маричка",│ │ │предстерилизационной │

│"Прогресс") │ │ │очистке и стерилизации│

│ │ │ │медицинских инструмен-│

│ │ │ │тов к гибким эндоско-│

│ │ │ │пам. - Утв. Минздравом│

│ │ │ │СССР, N 28-6/3 от│

│ │ │ │09.02.88 г. │

├───────────────────┼────────────┼─────────────────┼──────────────────────┤

│Моющий раствор, со-│ │Ручной │- " - │

│держащий: │0,5 │ │ │

│- перекись водорода│ │ │ │

│ │ │ │ │

│- синтетическое мо-│ │ │ │

│ющее средство ("Ло-│ │ │ │

│тос", "Лотосавто-│0,5 │ │ │

│мат") │ │ │ │

│ │ │ │ │

│- ингибитор корро-│ │ │ │

│зии (олеат натрия) │0,14 │ │ │

│Биолот │0,5 │Ручной │- " - │

│Бланизол │1,0 │Ручной │Методические указания│

│ │ │ │по применению для│

│ │ │ │предстерилизационной │

│ │ │ │очистки изделий меди-│

│ │ │ │цинского назначения│

│ │ │ │средства Бланизол фир-│

│ │ │ │мы "Лизоформ Дезин-│

│ │ │ │фекшн АГ"(Швейцария),│

│ │ │ │производимого фирмой│

│ │ │ │"Лизоформ Д-р Ханс Ро-│

│ │ │ │зенманн ГмбХ", Герма-│

│ │ │ │ния.- Утв. Госкомсанэ-│

│ │ │ │пиднадзором России N│

│ │ │ │01-19/113-11 от│

│ │ │ │05.12.95 г. │

│Септодор │0,2-0,3 │Ручной │Методические указания│

│ │ │ │по применению для│

│ │ │ │предстерилизационной │

│ │ │ │очистки изделий меди-│

│ │ │ │цинского назначения│

│ │ │ │средства Септодор фир-│

│ │ │ │мы "Дорвет Лтд., Изра-│

│ │ │ │иль,(дополненные в│

│ │ │ │части предстерилизаци-│

│ │ │ │онной очистки эндоско-│

│ │ │ │пов и инструментов к│

│ │ │ │ним) - Утв. МЗ РФ N│

│ │ │ │МУ-20-113 от│

│ │ │ │18.03.97 г. │

│ Для гибких эндоскопов │

│Виркон │0,5-1,0 │Механизированный │Методические указания│

│ │ │(установка │по применению для це-│

│ │ │КРОНТ - УДЭ - 1) │лей дезинфекции и│

│ │ │ │предстерилизационной │

│ │ │ │очистки средства Вир-│

│ │ │ │кон фирмы КРКА (Слове-│

│ │ │ │ния). - Утв. Госкомса-│

│ │ │ │нэпиднадзором России,│

│ │ │ │N 01-19/47-11 от│

│ │ │ │28.03.96 г. │

└───────────────────┴────────────┴─────────────────┴──────────────────────┘

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ

Таблица 3

МЕТОДЫ И СРЕДСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭНДОСКОПОВ

И ИНСТРУМЕНТОВ К НИМ

Метод	Название средства	Концентра- ция рабо- чего раст- вора, <*> % или доза (для газо- вого мето- да), мг/дм куб.; тем- пература воздейст- вия (для термически методов, градусы С	Руководящий документ
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Химический: с применением растворов хими- ческих средств	Глутаровый альдегид	2,5	Методические рекомендации по очиске, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические рекомендации по дезинфекции, предсте- рилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эн- доскопам. - Утв. Минздра- вом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г.
	Сайдекс	Используют без разведения	Методические рекомендации по очиске, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/45 от 10.12.90 г.
	Глутарал	Используют без разведения	Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфек- ции и стерилизации изде- лий медицинского назначе- ния. - Утв. Госкомсанэ- пиднадзором России, N 01-19/25-11 от 27.05.93 г. и МЗРФ, N 11-16/03-02 от 22.06.93 г.
	Глутарал-Н	Используют без разведения	Методические указания по применению для дезинфек- ции и стерилизации изде- лий медицинского назначе- ния средства Глутарал-Н. - Утв. Госкомсанэпиднад- зором России, N 01-19/ 90-11 от 03.06.96 г.
	Гигасепт ФФ	10,0	Методические указания по применению препарата Ги- гасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения (Фирма Шульке и Майер, Германия). - Утв. Госком- санэпиднадзором России, N 11-114/4057 от 31.08.92 г.
	Лизоформин 3000	8,0	Методические указания по применению для стерилиза- ции изделий медицинского назначения средства Лизо- формин 3000 фирмы "Лизо- форм Дезинфекцион АГ ,Швейцария", производимо- го фирмой "Лизофор Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Бер- лин/Германия." - Утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/73-11 от 29.12.94 г.
	Дюльбак растворимый	Используют без разведения	Методические указания по применению средства Дюль- бак растворимый фирмы "Петтенс-Франс-Химия" (Франция) для целей де- зинфекции и стерилиза- ции.- Утв. Госкомсанэпид- надзором России, N 01-19/5-11 от 17.07.95 г.
	КолдСпор	20,0	Методические указания по применению для дезинфек- ции и стерилизации изде- лий медицинского назначе- ния средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпорейшн", США. - Утв. Минздравом России, N 01-19/213-12 от 05.12.96 г.
	Бианол	20,0	Методические указания по применению для целей де- зинфекции и стерилизации средства Бианол. - Утв. Минздравом России, N МУ-39-113 от 13.05.97 г.
Химический: газовый	Окись этилена	1200	Методические рекомендации по очистке и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минз- дравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г.
Для гибких и жестких эндоскопов
Химический: с применением растворов хими- ческих средств	Перекись водорода	6,0	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР N 15-6/33 от 17.07.90 г.
Для жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам
Химический: газовый	Пары раст- вора фор- мальдегида в этиловом спирте	150	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г. Методические рекомендации по дезинфекции, предсте- рилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эн- доскопам. - Утв. Минздра- вом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88 г.
Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы)
Физический (термический): паровой	Водяной насыщенный пар под из- быточным давлением	132	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90 г.
Физический (термический): воздушный	Сухой горячий воздух	180	- " -

Примечание: <*> Концентрация растворов глутарового альдегида и

перекиси водорода дана по активно действующему

веществу, концентрация остальных растворов - по

препарату.

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ

Таблица 4

ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ

Типы обрабатываемых приборов и инстру- ментов к ним	Оборудова- ние	Метод обработки	Средства обработки	Руководящий документ
Гибкие эндоскопы оте- чественного и импорт- ного производства (погружные и непог- ружные). Эндоскопические инъ- екторы, папилотомы, катетеры и другие инструменты, имеющие канюлю	Установка дезинфек- ционная эндоско- пическая "КРОНТ - УДЭ - 1"	Механизиро- ванный	Разрешенные без ограничений	Инструкция по эксплуатации ус- тановки "КРОНТ - УДЭ - 1" для де- зинфекции и предстерилизаци- онной очистки гибких эндоско- пов утверждена Минздравмедпро- мом России N 11-03/27-14 от 25.11.92 и Гос- комсанэпиднадзо- ром России N 11-114/3742 от 10.07.92 г.

Начальник Департамента

госсанэпиднадзора

А.А.МОНИСОВ