МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1997 г.
29-2а/226
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- настойка прополиса серии 100397 АО
"Московская фармфабрика" по внешнему виду (жидкость с осадком).
2. Забракованные фарминспекцией
Правительства Ставропольского края:
- таблетки нистатина 250000 ЕД. покр.
оболочкой, серии 560197 АО "Биосинтез" г. Пенза по маркировке (на
флаконах указано 250000 ЕД, на пачках - 500000 ЕД,
фактически таблетки соответствуют содержанию 500000 ЕД.)
3. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КО ГПТП
"Камчатфармация":
- раствор новокаина 0,5% для инъекций
серии 681196 АО "Органика" по показателю "Механические включения".
4. Забракованные
Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор синэстрола 2% для инъекций
серии 170896 АО "Дальхимфарм" по описанию (мутная маслянистая
жидкость с кристаллическим осадком, не исчезающим при нагревании).
5. Забракованные Отделом контроля
качества при государственном областном предприятии "Пермфармация":
- гемодез 400,0 серии 40197 АО
"Биосинтез" по показателю "Механические включения".
6. Забракованные
краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП
"Фармация":
- рибофлавин серии 690795 производства
"Синтвита АК" по описанию, содержанию поглощающих примесей,
люмифлавина, количественному содержанию.
7. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 12541296 Курского комбината лекарственных средств по показателям
"Микробиологическая чистота" и "Описание" (мелкие трещина
на поверхности),
- мазь бензилбензоата 20% - 25 г серии
010196 Совета ВАИР КазНИИ техпроект по показателю "Масса содержимого в
упаковке" (масса препарата в среднем 20 г).
8. Забракованные
Самарской контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 120193
Ирбитского химфармзавода по описанию (таблетки желто-коричневого цвета),
- полифепан серии 040297 Института
молекулярной генетики по завышенной влажности и упаковке.
9. Забракованные
Томской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- мазь эритромициновая серии 401296 ПХФО
"Татхимфармпрепараты" по показателю рН.
10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- драже аминазина 0,05 г серии 501295 ОАО
"Щелковский витаминный завод" по описанию (поверхность драже
неравномерно покрыта оболочкой, видны точечные участки белого цвета, внутренний
слой),
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5
г серии 120196 ПХФО "Татхимфармпрепараты" по описанию, по прочности
(при извлечении из упаковки таблетки крошатся),
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций
серии 741296, раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 1100796 ПО
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко по показателю
"Механические включения",
- реополиглюкин 400 мл, серии 3271296 АО
"Биохимик" г. Саранск по описанию (жидкость с хлопьевидными включениями),
- таблетки "Цитрамон П" серии 1361096 АООТ "Дальхимфарм" по
описанию (при вскрытии упаковки таблетки легко крошатся).
11. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:
- раствор метацина 0,1% серии 61095 АО
"Октябрь" по показателю "Механические включения",
- реополиглюкин 200 мл серии 2820996 АО
"Биохимик" г. Саранск по показателю "Механические
включения",
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серии 1291096 АО Воронежхимфарм" по показателю "Механические
включения",
- полифепан серии 010395 Института
молекулярной генетики по показателю: "Потеря в весе при высушивании",
- мазь "Гевкамен" серии 41096
АО "Тверская фармфабрика" по неоднородности (видны прозрачные,
бесцветные пластинчатые кристаллы).
Указанные препараты подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ