ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1997 г.
N 29-2а/227
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской
области:
- мазь левориновая 500000 ЕД в 1 г серии 250996 АО "Биосинтез" - по
показателю "Однородность";
- таблетки метронидазола 0,25 г серии
181196 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- мазь нистатиновая серия 481096 ОАО
"ХФК" Акрихин" - по показателю "Однородность";
- спирт камфорный серии 20197, спирт
муравьиный серии 10197 Омской фармфабрики - по упаковке (флаконы бесцветного
стекла, должны быть оранжевого);
- таблетки фталазола 0,5 г серии 210596
ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Распадаемость".
2. Забракованные ГУЗ Республиканская
контрольно-аналитическая лаборатория" г. Чебоксары:
- раствор кальция хлорида 10% д/ин серии
020297 АООТ "Калужский химфармзавод" - по показателю "Маркировка
(на упаковках отсутствует регистрационный номер, латинское название препарата,
срок годности, на ампулах номер серии);
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%
д/ин серии 140197 ФВО "Ферейн" - по показателю "Механические
включения";
- сироп ацедипрола 5% серии 110396 ОАО
"Дальхимфарм" - по наличию механических включений черного цвета;
- листья эвкалипта 100,0 серии 10197
Нижегородской фармфабрики - по показателю "Посторонние примеси";
- раствор пиридокаина гидрохлорида 5%
д/ин серии 20197 АО "Белвитамины" - по показателю "Механические
включения";
- доксициклина гидрохлорид 0,05 г в
капсулах серии 691195 ФАО "Ферейн" - по описанию (отдельные капсулы
содержат порошок светло-коричневого цвета, д.б.
порошок желтого цвета);
- раствор новокаина 0,5% д/ин серии 50197
АО "Органика" - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- вода для инъекций серии 190594 АО
"Белгородвитамины" - по показателю "Механические
включения";
- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций
серии 950896 АО "Белгородвитамины" - по показателю "Механические
включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серии 320896, 461096 ОАО "Далхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор сульфацил-натрия 30%, глазные
капли, серии 171096 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по описанию (на дне
флаконов сросшиеся кристаллы);
- свечи с нистатином 250000 ЕД серии 141196 АО "Нижфарм" - по описанию (у
основания свечей поперечный разлом);
- мазь тетрациклиновая глазная серии
170895 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по маркировке (на картонной пачке
отсутствует номер серии и срок годности препарата);
- раствор перекиси водорода
концентрированный партии 592, 593 от 1.11.96 г. АО "Химпром" - по
показателю "Кислотное число";
- листья эвкалипта прутовидного серии
180896 АООТ "Красногорсклексредства" - по показателю "Других
частей растений" (30%, д.б. не более 2%).
4. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств Приморского края:
- тальк молотый
партии 200 АООТ "Миасстальк" - по показателям "Описание",
"Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте", "Железо,
растворимое в хлористоводородной кислоте", "Магний, растворимый в
хлористоводородной кислоте";
- корневища с корнями валерианы серии
110796 АООТ "Красногорсклексредства" - по показателю
"Посторонние примеси", "Частиц, проходящих сквозь сито с
диаметром 0,5 мм";
- кислота аминокапроновая серии 100197 АО
"Фармакон" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- ингалипт аэрозоль серии 190297 АО
"Алтайвитамины" по показателю "Процент выхода содержимого
упаковки".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией производственного отдела фирмы "Челныфармация":
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций
серии 20197, 110197 АО "Органика" - по неудовлетворительной запайке
ампул".
Все перечисленные препараты подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении сообщите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ