МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

 

14 июля 1997 г.

 

N 202

 

О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В соответствии со статьей 43 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству (приложения 1, 2).

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложениях, следующим организациям:

1.2.1. Санкт - Петербургскому научно - исследовательскому институту вакцин и сывороток, г. Санкт - Петербург (пункты 1, 2 приложений 1 и 2).

1.2.2. АО ХФК "Акрихин", г. Старая Купавна, Московской области (пункт 3 приложений 1 и 2).

1.2.3. ЗАО "Витамед", г. Санкт - Петербург (пункт 4 приложений 1 и 2).

1.2.4. Фирме "Целлюкон", Институту эколого - технологических проблем Международной академии информационных процессов и технологий, г. Москва (пункт 5 приложений 1 и 2).

1.2.5. АО "Биомед", ТОО Медико - фармацевтическое предприятие "Ватрос", г. Москва (пункт 6 приложений 1 и 2).

1.2.6. ЗАО "Апика", г. Новосибирск (пункт 7 приложений 1 и 2).

1.2.7. Башкирскому государственному медицинскому университету, г. Уфа (пункт 8 приложений 1 и 2).

1.2.8. АОЗТ "Паллада", АО "Технофарм", г. Москва (пункт 9 приложений 1 и 2).

1.2.9. Пятигорской государственной фармацевтической академии, г. Пятигорск (пункты 10, 11 приложений 1 и 2).

1.2.10. Межрегиональному центру "Адаптоген", г. Санкт - Петербург (пункт 12 приложений 1 и 2).

1.2.11. АОЗТ Научно - производственному центру "БИОЭПЛ", г. Томск (пункт 13 приложений 1 и 2).

1.2.12. АОЗТ Производственной фирме "Материа Медика", г. Москва (пункт 14, 15 приложений 1 и 2).

2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1. - 1.2.12. передать промышленные регламетны на лекарственные средства Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.

3. Контроль за выполнением приказа возложить на Первого заместителя Министра Москвичева А.М.

 

Министр

Т.Б.ДМИТРИЕВА

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 14.07.97 г. N 202

 

                              СПИСОК

                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

                    А. Лекарственные вещества

 

     1. Диуманкал                      антиангинальное

                                       средство

 

                      Б. Лекарственные формы

 

    2. Таблетки диуманкала            антиангинальное

       0,01 г                         средство

    3. Таблетки Ко - тримоксазол -    антибактериальное

       АКРИ 0,12 и 0,48               средство

    4. Витамедин - М                  противовоспалительное

                                      средство

    5. Вокацит                        антидотное средство

    6. Раствор окситоцина             маточное средство

       для инъекций

    7. "Прополисное молочко"          противовоспалительное

                                      средство

 

       В. Лекарственные растения, лекарственное растительное

                 сырье и его лекарственные формы

 

    8. Сбор Гепафит                   гепатопротекторное

                                      средство

    9. Таблетки родаскона             адаптогеное

       0,05 г                         средство

    10. Терисерп                      гиполипидемическое

                                      средство

    11. Таблетки терисерпа            гиполипидемическое

        0,25 г                        средство

    12. Эликсир Кедровит              общеукрепляющее

                                      средство

    13. Экстракт пихты сибирской      противоязвенное

        "Абисиб"                      средство

 

                   Г. Гомеопатические средства

 

    14. Гранулы гомеопатические       применяется в качестве

        "Желчевом"                    желчегонного средства

    15. Гранулы гомеопатические       применяется в качестве

        "Риносеннай"                  противоаллергического

                                      средства

 

Начальник Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств и

медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к приказу Министерства

здравоохранения

Российской Федерации

от 14.07.97 г. N 202

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ

ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДИУМАНКАЛ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/1

Временная фармакопейная статья 42-2894-97 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Диуманкал - (7,7'-этилендиоксибензопирандион-2,2') - кристаллический порошок кремового цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Антиангинальное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА: В банках от 0,25 кг до 0,5 кг.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет.

 

ТАБЛЕТКИ ДИУМАНКАЛА 0,01 г

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/2

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2895-97 утверждена 14 июля

1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Диуманкал - (7,7'-этилендиоксибензопирандион-2,2'). Применяется в таблетках кремовато - белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Диуманкал относится к средствам, блокирующим каналы для ионов кальция. Препарат тормозит прохождение ионов кальция через мембраны за счет блокады рецепторов потенциалуправляемых кальциевых каналов в гладкомышечных клетках сосудов и миокарде. В условиях острой ишемии сердечной мышцы, а также при реперфузионных повреждениях миокарда расширяет коронарные артерии и способствует увеличению доставки кислорода, восстанавливает энергетический и белковый обмен, оказывает нормализующее влияние на электролитный баланс, усиливает кровоснабжение очага ишемии, улучшает морфофункциональное состояние ишемизированной зоны. Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием. Проявляет выраженную антиаритмическую и умеренную антигипертензивную активность, улучшает реологические свойства крови. Оказывает седативное и токолитическое действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Препарат назначают при стабильной стенокардии напряжения II-III функциональных классов, при стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда и стенокардии с различными вариантами нарушений сердечного ритма.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Диуманкал назначают внутрь по 0,01 г (одна таблетка) 3 раза в день в течение 14 дней. При необходимости (недостаточная эффективность) дозу увеличивают до 0,02-0,03 г (2-3 таблетки) 3 раза в день, курс лечения повторяют через 5-7 дней.

Целесообразно сочетанное применение диуманкала с бета - адреноблокаторами.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Возможны головокружение, сонливость, умеренная тахикардия. Эти побочные эффекты не требуют отмены препарата, тахикардия устраняется бета - адреноблокаторами.

Препарат может угнетать ориентировочную реакцию (из-за наличия седативного эффекта), поэтому в амбулаторных условиях диуманкал не назначают водителям транспортных средств и лицам других специальностей, требующих повышенной психической и физической реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Беременность.

ФОРМА ВЫПУСКА: Таблетки по 0,01 г, по 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту.

 

ТАБЛЕТКИ КО - ТРИМОКСАЗОЛА - АКРИ 0,12 И 0,48

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/3

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2829-96 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Ко-тримоксазол-АКРИ (международное непатентованное название - КО-тримоксазол, синонимы - бисептол, бактрим и др.) - комбинированный препарат, содержащий сульфаниламидный препарат - сульфаметоксазол [(3-П-аминосульфамидо)-5-метилизоксазол] и производное диаминопиридина - триметоприм [2,4-диамино-5-(3,4,5-триметоксибензил) пиримидин] в отношении 5:1. Применяется в виде таблеток белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: КО-тримоксалоз - бактерицидный, противомикробный препарат. Обладает широким спектром действия: эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, протей, клебсиелла, энтеробактер, сельмонелла, шигелла, холерный вибрион, гемофильная палочка, менингококк, гонококк, коринебактерии, хламидии.

Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1-3 часа после приема и сохраняется в течение 7 часов. Высокие концентрации создаются в ткани легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях. Выделяется препарат в значительном количестве с мочой (в течение 24 часов выделяется 40-50% триметоприма и около 60% сульфаметоксазола - главным образом в ацетилированной форме).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Ко-тримоксазол применяют при инфекциях дыхательных путей (острые и хронические бронхиты, эмпиема, бронхоэктазия, абсцесс легкого, пневмония), инфекциях мочевых путей (уретриты, циститы, пиелиты, хронический пиелонефрит, простатит, гонококковый уретрит), инфекциях желудочно - кишечного тракта (включая тиф, паратиф и холеру), инфекциях ран и др., вызванных чувствительными к препарату возбудителям.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Препарат применяют внутрь в таблетках. Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таблетки два раза в день (через 12 часов). В тяжелых случаях - по 3 таблетки 2 раза в день. При хронических инфекциях - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения от 7 до 14 дней. При хронических инфекциях - более длительный в зависимости от течения заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Возможны тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), лейкопения и агранулоцитоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не назначают недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью применяют у детей раннего возраста. Назначение препарата требует контроля за картиной крови.

ФОРМА ВЫПУСКА: Таблетки, содержащие 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма, по 10 и 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту.

 

ВИТАМЕДИН-М

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/4

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2865-97 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Витамедин-М - комплекс биологически активных веществ, получаемый из натурального пчелиного меда. Прозрачный раствор светло - желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Витамедин-М биостимулирующий препарат природного происхождения. Оказывает комплексное коррегирующее действие на систему неспецифической резистентности организма, повышает его устойчивость к вирусным и бактериальным инфекциям, нормализует функцию печени.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Витамедин-М применяют как вспомогательное средство для лечения и профилактики вирусных (грипп, ОРВИ, простой герпес и др.) и бактериальных инфекций.

Препарат показан при заболеваниях, вызывающих нарушение функции печени и для снижения гепатотоксического действия лекарственных средств.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Препарат перед употреблением разводят в 10 раз физиологическим раствором (допустимо использование дистиллированной или кипяченой воды). Применяют в виде капель в нос. Закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-8 раз в сутки. Курс лечения - от 7 до 30 дней в зависимости от характера заболевания.

Разбавленный препарат хранят в морозильной камере бытового холодильника. Перед применением размораживают путем погружения сосуда с препаратом в горячую воду по полного оттаивания содержимого.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА: Ампулы или герметично закрытые флаконы, содержащие по 1, 2 или 3 мл стерильного раствора.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранят при температуре не выше + 8 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту.

 

ВОКАЦИТ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/5

Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1996 г.

Временная фармакопейная статья 42-2285-94 утверждена 14 июля

1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Вокацит - полимерный ацеталь эритроновой (или ее лактона) и глиоксиловой кислот (поликарбоксиацеталь). Порошок белого цвета, без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Вокацит - комплексообразующее соединение, образует стойкие комплексы с ионами стронция, бария, радия, циркония, церия, цинка, радиоизотопы которых входят в состав продуктов ядерного деления, с обменной способностью 10-11 мг-экв/г. Прочно связывая радиоактивные изотопы стронция, бария, радия, циркония, церия, цинка, вокацит предупреждает из всасывание в пищеварительном тракте и фиксацию в органах и тканях. При приеме внутрь вокацит не всасывается, не изменяется в желудке и кишечнике и полностью выводится из организма через 24 часа.

Препарат не оказывает заметного влияния на депонированный в костях радиоактивный стронций.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Вокацит применяют у взрослых и детей с 3-х летнего возраста в качестве антидота - биосорбента для лечения острых и хронических поражений радиоактивными изотопами стронция, бария, радия, циркония, церия, цинка и для профилактики подобных поражений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Вокацит применяют внутрь в виде предварительно приготовленной водной взвеси: содержимое пакета вносят в стакан, содержащий 50 мл воды и тщательно перемешивают.

Для лечения острого однократного поражения радиоактивными изотопами стронция через рот не позднее 1 часа после их поступления в организм взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 г, детям с 3 до 12 лет - по 3 г на прем.

При поражениях другими продуктами деления урана (барий, радий, цирконий, церий, цинк), более медленно, чем стронций, всасывающихся из кишечника, вокацит назначают в указанных дозах 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики поражений радиоизотопами стронция, продуктами деления урана на радиационно загрязненных территориях вокацит применяют в течение 45 дней у взрослых и детей старше 12 лет в дозах 2-2,5 г, у детей от 3-х до 12 лет - 0,5-1 г 3-4 раза в сутки перед каждым приемом пищи.

Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет - 10 г, для детей от 3 до 12 лет - 6 г. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 20 г, для детей от 3 до 12 лет - 12 г.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: Возможны легкие диспепсические расстройства, исчезающие при отмене препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА: Пакеты по 1 г или 3 г. По 10 пакетов в упаковке. По 3, 4 и 5 кг в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: При комнатной температуре, в сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: Без рецепта.

 

РАСТВОР ОКСИТОЦИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/6

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2888-97 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Раствор окситоцина для инъекций представляет собой водный раствор пептида окситоцина синтетического. Прозрачная бесцветная жидкость. Один мл препарата содержит 5 МЕ окситоцина.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Окситоцин вызывает сокращения мускулатуры беременной матки. Это действие обусловлено влиянием окситоцина на мембраны клеток миометрия.

Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость мембран для ионов калия, понижается их потенциал и повышается возбудимость. Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливает выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза.

Препарат оказывает слабый антидиуретический эффект и существенно не влияет на артериальное давление.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Окситоцин применяют у взрослых для стимуляции родовой деятельности, при слабой родовой деятельности, связанной с атонией матки; для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде и для стимуляции сокращений матки с целью ускорения ее инволюции; для усиления сократительной способности матки при операции кесарева сечения; для усиления лактации в послеродовом периоде.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно (возможно введение в шейку матки или стенку матки). Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5 - 2 МЕ окситоцина, при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.

При слабости родовой деятельности внутривенно капельно вводят окситоцин в дозе 5 МЕ. Перед применением препарат разводят в 500 мл изотонического раствора или 5% раствора глюкозы. Введение начинают с 8-10 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно 2-3 дня, а при кровотечениях по 5-8 МЕ 2-3 раза в течение 3 суток.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) с целью профилактики маточного кровотечения окситоцин вводят внутривенно или в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.

Для усиления лактации окситоцин вводят внутримышечно по 0,2-0,5 мл (1-2,5 МЕ) за 30-40 минут до кормления в течение 3-5 дней.

Окситоцин применяют под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния женщины.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: При применении окситоцина возможны: задержка мочеотделения и повышение артериального давления, а также чрезмерно активная родовая деятельность, что может вызвать острую гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки. При появлении симптомов этих осложнений немедленно прекратить введение препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение окситоцина противопоказано в родах при несоответствии размеров таза матери и размеров плода, наличия рубцов на матке после перенесенного кесаревого сечения или других операций на матке, подозрении на преждевременную отслойку плаценты, внутриутробной гипоксии плода, при предлежании плаценты.

ФОРМА ВЫПУСКА: Ампулы по 1 мл, содержащие 5 МЕ окситоцина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 20 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту.

 

"ПРОПОЛИСНОЕ МОЛОЧКО"

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/7

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2832-96 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: "Прополисное молочко" - препарат природного происхождения на основе продукта жизнедеятельности пчел - прополиса. Непрозрачная жидкость от светло - желтого до бежевого цвета со смолянистым запахом, сладкого вкуса.

Препарат обладает противовоспалительными, антимикробными и болеутоляющими свойствами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Применяют у взрослых для профилактики и лечения заболеваний верхних дыхательных путей, в том числе простудных заболеваний. В стоматологической практике: при катаральных гингивитах, афтозных и язвенных стоматитах и других воспалительных заболеваниях полости рта.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Применяют в виде ингаляций в течение 10 минут 1-2 раза в день. Перед применением препарат разводят в соотношении 1 часть препарата на 3 части кипяченой воды. При распылительных ингаляциях: по 3-4 вдоха 5-6 раз в день.

В виде полосканий применяют после разведения в соотношении 20-30 капель препарата на 1/2 стакана кипяченной воды 5-6 раз в день. Курс лечения 1-2 недели.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью, аллергическими заболеваниями и реакциями на продукты пчеловодства.

ФОРМА ВЫПУСКА: Флаконы, содержащие по 30, 50, 100 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом помещении при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: Без рецепта.

 

СБОР ГЕПАФИТ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/8

Инструкция по применению утверждена 26 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2868-97 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Сбор "Гепафит" - смесь измельченных лекарственных растений: цветков ноготков, столбиков с рыльцами кукурузы, травы горца птичьего, травы зверобоя, листьев подорожника большого, плодов шиповника, корней одуванчика. В медицинской практике применяют в виде настоя. Препарат обладает гепатозащитной, желчегонной активностью, сочетающейся с противовоспалительными свойствами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Настой сбора применяют у взрослых для профилактики и в комплексном лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Одну ложку - дозатор (5 г) сбора заливают 200 мл кипящей воды (1 стакан), накрывают крышкой и настаивают 30 минут. Настой принимают в теплом виде по 1/2-1 стакану 2-3 раза после еды. Курс лечения 3-4 недели.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА: Бумажные пакеты по 50 г, 75 г, 100 г.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: Без рецепта.

 

ТАБЛЕТКИ РОДАСКОНА 0,05 г

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/9

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2900-97 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Родаскон - содержит сухой экстракт родиолы розовой, действующими веществами которого являются салидрозид и цинамилглюкозиды (розавидин и др.). Применяется в таблетках светло - коричневого цвета с вкраплениями.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Препарат родаскон обладает адаптогенным и тонизирующим действием.

Повышает неспецифическую устойчивость организма человека к неблагоприятным воздействиям (загрязнение среды, воздействия патогенной микрофлоры и вирусов, воздействие высоких и низких температур, токсические эффекты спирта этилового и т.д.).

Препарат повышает физическую и умственную работоспособность и препятствует утомлению.

Способствует восстановлению жизнедеятельности организма после перенесенных заболеваний различной этиологии.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Применяют как средство защиты организма от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды, как иммуномодулятор, а также при умственном и физическом перенапряжении, при повышенных нагрузках, операторской деятельности, лицам работающим в экстремальных условиях (подводные работы, высокогорье, условия Заполярья и т.д.).

Для снижения проявлений токсического действия алкоголя: в комплексной терапии алкоголизма и наркоманий; для купирования абстиненции, раздражительной слабости у больных алкоголизмом.

Препарат применяют для лечения астенических состояний, неврозов, вегетативно - сосудистых дистоний, в послеоперационном периоде и после перенесенных заболеваний.

Профилактически применяют в период эпидемий ОРВИ (как средство, повышающее иммунитет).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Родаскон принимают внутрь по 0,1-0,15 г (2-3 таблетки) в первой половине дня, перед приемом пищи. Курс лечения 10-14 дней.

Перед предстоящей напряженной физической или умственной деятельностью принимают по 0,1-0,2 г (2-4 таблетки) за 30 минут до нагрузки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Бессонница, гипертоническая болезнь.

ФОРМА ВЫПУСКА: Таблетки по 0,05 г. По 20, 30, 40 таблеток в пеналах или по 10, 20, 30 и 40 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: Без рецепта.

 

ТЕРИСЕРП

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/10

Временная фармакопейная статья 42-2701-96 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Терисерп - сумма тритерпеноидов, получаемых из шрота травы чабреца. Аморфный порошок светло - зеленого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Гиполипидемическое средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА: По 400 г в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температур. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года.

 

ТАБЛЕТКИ ТЕРИСЕРПА 0,25 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/11

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2702-96 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Терисерп - стандартизированная сумма тритерпеноидов, получаемых из шрота травы чабреца. Применяется в таблетках от светло - зеленого до темно - зеленого цвета с вкраплениями.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Препарат обладает гиполипидемическим и противоатеросклеротическим действием, снижает в крови содержание общего холестерина, липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности с одновременным повышением липопротеидов высокой плотности, тормозит атероматоз сосудов.

Обладает умеренным антиоксидантным и гепатопротекторным действием, улучшает мозговое кровообращение.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Терисерп применяют в качестве гиполипидемического средства для лечения больных атеросклерозом с изолированными типами дислипопротеинемии (преимущественно при II и IV типах гиперлипопротеинемии).

Препарат назначают в профилактических целях при тех же показаниях.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Препарат применяют внутрь в таблетках по 0,25 г 3 раза в день, независимо от приема пищи. Курс лечения 1-3 месяца. при необходимости через 4-6 месяцев проводят повторные курсы. Высшие дозы: разовая - 0,5 г, суточная - 1,5 г.

При недостаточной активности препарата рекомендуется увеличивать дозу и продолжительность курса приема препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА: Таблетки 0,25 г. По 60 таблеток в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: По рецепту.

 

ЭЛИКСИР КЕДРОВИТ

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/12

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2871-97 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Эликсир Кедровит - водно - спиртовое извлечение из цельных семян сосны кедровой сибирской и смеси 5 видов лекарственного растительного сырья, с добавлением меда.

В медицинской практике применяется в виде жидкости коричневого цвета, сладко - жгучего вкуса.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Препарат оказывает общеукрепляющее и адаптогенное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Эликсир применяют для профилактики и лечения астено - вегетативного синдрома; в период реконвалесценции после перенесенных заболеваний, протекающих с поражением паренхиматозных органов; как общеукрепяющее средство.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Принимать внутрь по 2-3 чайных ложки (10-15 мл) на 100 мл воды 2 раза в день за 10-15 минут до еды.

Курс лечения 5-7 дней. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 2-3 недель.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Индивидуальная непереносимость лекарственных растений - компонентов эликсира, острая сердечно - сосудистая или почечная недостаточность.

ФОРМА ВЫПУСКА: Выпускают в бутылках по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 380 мл, 500 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В защищенном от света месте. Допускается выпадение осадка при хранении.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: Без рецепта.

 

ЭКСТРАКТ ПИХТЫ СИБИРСКОЙ "АБИСИБ"

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/13

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2903-97 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Препарат "Абисиб" - водный экстракт из хвои пихты сибирской. Применяется в виде прозрачной жидкости от розового до светло - оранжевого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Препарат ускоряет процессы репаративной регенерации тканей, ускоряет заживление изъязвлений слизистой оболочки желудочно - кишечного тракта, обладает противовоспалительным и общеукрепляющим действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Применяют в комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Препарат принимают внутрь по одной столовой ложке 3 раза в день за 20-30 минут перед приемом пищи. Курс лечения 3 недели.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Индивидуальная непереносимость.

ФОРМА ВЫПУСКА: Выпускают в бутылках по 500 мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 1,5 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: Без рецепта.

 

ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ЖЕЛЧЕВОМ"

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/14

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2920-97 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Гранулы гомеопатические "Желчевом" - комплексный препарат, состоит из трех компонентов растительного происхождения. Однородные гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Применяют в качестве желчегонного средства при различных заболеваниях печени и желчевыводящих путей (холециститы, холангиты). Препарат способствует отхождению желчи, препятствует образованию камней.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Принимают по 5 гранул за 15 минут до еды, гранулы держат в ротовой полости до полного рассасывания. Доза гранулы для взрослых и детей одинакова. Курс лечения 4-6 недель. Возможет прием препарата утром натощак, один раз в день. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3 недели.

При ухудшении состояния (появлении болей и/или чувства тяжести в правом подреберье, диспепсии) увеличивают количество приемов до 3-х раз в день, за 15 минут до еды по 5 гранул в течение 3-5 дней.

Препарат совместим с традиционными желчегонными средствами и их отмена при приеме "Желчевома" необязательна.

ФОРМА ВЫПУСКА: Гранулы, по 10 г в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: Без рецепта.

 

ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "РИНОСЕННАЙ"

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1997 г. N 202

Регистрационное удостоверение N 97/202/15

Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2921-97 утверждена 14 июля 1997 г.

 

ОПИСАНИЕ: Гранулы гомеопатические "Риносеннай" - комплексный препарат, состоит из двух частей (пакеты N 1 и N 2), которые содержат по 3 компонента растительного и минерального происхождения. Однородные гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Препарат применяют в качестве симптоматического средства при аллергических ринитах и конъюнктивитах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Принимают по 5 гранул за 15 минут до еды, гранулы держат в ротовой полости до полного рассасывания. Количество гранул для взрослых и детей одинаково. При остро протекающем заболевании (острые риниты и конъюнктивиты, сенная лихорадка) - 3 приема гранул в день из каждого пакета, чередуя их каждые 2-2,5 часа (всего 6 приемов в день).

При улучшении состояния и при исчезновении аллергических проявлений принимают по 5 гранул из пакета N 1 утром и 5 гранул из пакета N 2 вечером.

Профилактически гранулы принимают один раз в день по утрам в течение 1-2 месяцев, чередуя ежедневно пакеты.

ФОРМА ВЫПУСКА: Гранулы, по 10 г в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК: Без рецепта.

 

Председатель Фармакологического

государственного комитета

В.П.ФИСЕНКО

 

Председатель Фармакопейного

государственного комитета

Ю.Ф.КРЫЛОВ

 

Директор Государственного института

доклинической и клинической

экспертизы лекарств

А.Г.РУДАКОВ