ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
18 июля 1997 г.
N 1-07/1762
О ПОРЯДКЕ РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ АПТЕЧНУЮ СЕТЬ МОСКВЫ
СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ
ПРАКТИКЕ
Комитет фармации доводит до сведения и
руководства разъяснение Российского центра испытаний и сертификации "Ростест - Москва" Госстандарта России о порядке
реализации через аптечную сеть г. Москвы средств измерений, применяемых в
медицинской практике.
Председатель
Комитета фармации
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Комитета фармации
от 18 июля 1997 г. N 1-07/1762
РОССТАНДАРТ РОССИИ
РОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И СЕРТИФИКАЦИИ "РОСТЕСТ -
МОСКВА"
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
О ПОРЯДКЕ РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ АПТЕЧНУЮ СЕТЬ МОСКВЫ
СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ
ПРАКТИКЕ
В соответствии с распоряжением первого
заместителя Премьера Правительства Москвы от 16 апреля 1996 г. N 473-РЗП
"Об ассортиментном перечне лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, обязательном для аптечных учреждений всех форм собственности"
во всех аптеках, аптечных пунктах и киосках должны быть в продаже измерители
артериального давления и электро- и радиотермометры медицинские, которые являются средствами
измерений.
В связи с тем, что
в Москве функционирует более 1300 аптечных учреждений, представляется
целесообразным разрешить этим учреждениям в рамках имеющихся лицензий на
осуществление фармацевтической деятельности реализацию указанных средств
измерений при соблюдении нижеуказанных требований, а именно: руководителям
аптечных учреждений при заключении договоров с поставщиками средств измерений,
применяемых в медицинской практике, необходимо неукоснительно руководствоваться
перечнем обязательных для этого документов (образцы приведены в приложении*), которые должны быть представлены
поставщиком СИ и включать: сертификат об утверждении типа СИ, лицензию органа
Государственной метрологической службы (ГМС) на право продажи СИ с приложением,
указывающим область лицензирования, копию договора между поставщиком СИ и
органом ГМС о проведении первичной поверки средств измерений, предлагаемых для
реализации. Кроме того, каждый прибор должен комплектоваться паспортом
или иным документом, в котором указывается заводской номер прибора и ставится
отметка о проведении первичной поверки с указанием даты ее проведения.
На сегодняшний день в Москве имеют все
необходимые документы только ЗАО "Комплект - Сервис" (представитель
фирмы "OMRON", Япония) и фирмы "Москва - Амрос"
(представитель фирмы "Mark of
Fitness", США).
Обеспечение контроля за
реализацией через аптечную сеть средств измерений и обеспеченность их первичной
поверкой возложить на Комитет фармации Правительства Москвы и отдел
Государственного надзора за обеспечением единства измерений "Ростест - Москва".
Генеральный директор
"Ростест -
Москва"
Председатель
Комитета фармации
Е.А.ТЕЛЬНОВА