Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.07.1997 N 29-2А/308 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

21 июля 1997 г.

N 29-2а/308

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

I. Забракованные Тамбовской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- мазь метилурациловая 10% 30396 производства АООТ "Фармфабрика", г.Санкт - Петербург - по показателям: "Описание" и "Упаковка" (мазь расслоилась, не однородна);

- свечи с нистатином 0,2 г серии 301095, производства АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (недостаточно твердые, трудно доставаемые из упаковки).

2. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург):

- полифепан 10 г серии 050397 производства Института молекулярной генетики ГАИ - по массе содержимого в упаковке, по потере в массе при высушивании;

- масло вазелиновое, серии 39 14.10.96, производства Ярославского завода им.Менделеева - по показателю "Органические примеси",

- тальк серии п 38/2, производства АООТ "Миасстальк" - по завышенному содержанию растворимых в соляной кислоте веществ;

3. Забракованные Свердловским территориальным центром контроля качества лекарственных средств:

- корневища и корни девясила 50,0 серии 261095, производства МХА "Кадр", г.Санкт - Петербург - по показателям: "Измельченность" и "Маркировка";

- таблетки ксантинола никотината 0,15 серии 311096 производства АООТ "Томский ХФЗ" - по показателю "Маркировка" (не указаны серия и срок годности);

- раствор аминазина 2,5 - 2,0 серии 31096 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "рН".

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 330695, производства АО "Полифарм" - по разделам "Описание" и "Окисляемость";

- аэрозоль "Ингалипт" 30 мл серий 10197 и 240297 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Микробиологическая чистота";

- мазь левориновая 500000 ЕД в I г серии 230996, производства АО "Биосинтез" - по показателю "Однородность",

- раствор таимина хлорида (Витамин ВI) 5% для инъекций серии 210297, производства ОАО "Дальфимфарм" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией Аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- масло облепиховое 50,0 серии 261196, производства АОЗТ "Сибирское" - по количественному содержанию ретиноидов;

- полифепан 10 г в пакетах серии 020996 производства Института молекулярной генетики РАН - по средней массе содержимого пакета и показателю "Микробиологическая чистота";

- полифепан 250 г серии 021096, производства Центра сорбционных технологий, г.Санкт - Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота";

- лигносорб 100,0 серии 021096, производства Центра сорбционных технологий, г. Санкт - Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота";

- раствор сульфацила натрия 30% мл серии 20397 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" и "Количественное содержание";

- субстанция натрия бензоата партии 94 от 26.11.95 производства Рубежанского ПО "Краситель" - по показателю "Прозрачность".

6. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией департамента здравоохранения Администрации Тульской области:

- раствор борной кислоты спиртовой 3% серии 20297 производства Астраханской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка" и плотности.

7. Забракованные ОАО "Амурфармация":

- брикет листа сенны 75 г серии 20197 производства АО "Красногорсклексредства" - по показателю "Зола общая";

- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серии 170497 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ОГП "Фармация", г.Тюмень:

- плоды можжевельника 100 г серии 50696 производства АО "Красногорсклексредства" - по завышенному содержанию зеленых плодов и зараженности амбарными вредителями;

- раствор гепарина 500 ЕД серии 20197 производства Московского эндокринного завода - по неудовлетворительной укупорке флаконов.

9. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 31096, 410096 производства АООТ "Калужский химфармзавод" - по показателям: "Упаковка" и "Маркировка".

10. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго - Восточной ж.д.:

- таблетки тетрациклина с нистатином 1000000 ЕД серий 180497 - производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Описание";

- таблетки тетрациклина серии 650297 производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Описание";

- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 891296 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения";

- кислота никотиновая 1% для инъекций серии 1020896 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Калмыцкой Республиканской контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки кальция глюконата 0,5 серии 20396 производства АО "Эмпилс", завод "ФармаДон", г.Ростов-на-Дону - по показателям: "Описание", "Средняя масса таблетки", "Количественное содержание" "Маркировка".

12. Забракованные ГУ Волгоградской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- свечи с ихтиолом 0,2 серии 261096 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание";

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 720397 производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Механические включения";

- раствор сульфацила - натрия 30% глазные капли серии 171096 производства ПХФО "Татфимфармпрепараты" - по показателям "Описание" и "Упаковка".

13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ:

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 180697 производства "Ай-Си-Эн Октябрь" - по показателю "Описание";

- раствор димексида серии 200597 производства АО "Адамантан" - по показателю "Неидентифицированные примеси".

14. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

- раствор сульфацил - натрия 30% серии 30397 производства ПХФО "Татфимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие кристаллического осадка).

15. Забракованные краевой контрольно - аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":

- эуфиллин серии 4620996 производства Курского комбината лекарственных средств - по описанию, запаху, растворимости, завышенному содержанию сульфатной золы и заниженному содержанию теофиллина.

16. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией г.Тольятти:

- глина белая с-к серии 1296 производства "Микроталькмед" - по адсорбционной способности;

- таблетки глюкозы 0,5 серии 801095 производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Описание";

- таблетки "Аскофен-II" серии 310297 производства Курского комбината лекарственных средств - по показателю "Маркировка".

17. Забракованные Отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":

- капсулы валидола 0,05 серии 100297 производства "Ай-Си-Эн" Октябрь" - по показателю "Описание".

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно сообщаем, что МХА "Кадр" не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Зам. начальника Инспекции

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

С.В.ФИЛЮНИН

		Поиск по базе документов:

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 21 июля 1997 г. N 29-2а/308 Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: I. Забракованные Тамбовской областной контрольно - аналитической лабораторией: - мазь метилурациловая 10% 30396 производства АООТ "Фармфабрика", г.Санкт - Петербург - по показателям: "Описание" и "Упаковка" (мазь расслоилась, не однородна); - свечи с нистатином 0,2 г серии 301095, производства АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (недостаточно твердые, трудно доставаемые из упаковки). 2. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург): - полифепан 10 г серии 050397 производства Института молекулярной генетики ГАИ - по массе содержимого в упаковке, по потере в массе при высушивании; - масло вазелиновое, серии 39 14.10.96, производства Ярославского завода им.Менделеева - по показателю "Органические примеси", - тальк серии п 38/2, производства АООТ "Миасстальк" - по завышенному содержанию растворимых в соляной кислоте веществ; 3. Забракованные Свердловским территориальным центром контроля качества лекарственных средств: - корневища и корни девясила 50,0 серии 261095, производства МХА "Кадр", г.Санкт - Петербург - по показателям: "Измельченность" и "Маркировка"; - таблетки ксантинола никотината 0,15 серии 311096 производства АООТ "Томский ХФЗ" - по показателю "Маркировка" (не указаны серия и срок годности); - раствор аминазина 2,5 - 2,0 серии 31096 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "рН". 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области: - экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 330695, производства АО "Полифарм" - по разделам "Описание" и "Окисляемость"; - аэрозоль "Ингалипт" 30 мл серий 10197 и 240297 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Микробиологическая чистота"; - мазь левориновая 500000 ЕД в I г серии 230996, производства АО "Биосинтез" - по показателю "Однородность", - раствор таимина хлорида (Витамин ВI) 5% для инъекций серии 210297, производства ОАО "Дальфимфарм" - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией Аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: - масло облепиховое 50,0 серии 261196, производства АОЗТ "Сибирское" - по количественному содержанию ретиноидов; - полифепан 10 г в пакетах серии 020996 производства Института молекулярной генетики РАН - по средней массе содержимого пакета и показателю "Микробиологическая чистота"; - полифепан 250 г серии 021096, производства Центра сорбционных технологий, г.Санкт - Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота"; - лигносорб 100,0 серии 021096, производства Центра сорбционных технологий, г. Санкт - Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота"; - раствор сульфацила натрия 30% мл серии 20397 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" и "Количественное содержание"; - субстанция натрия бензоата партии 94 от 26.11.95 производства Рубежанского ПО "Краситель" - по показателю "Прозрачность". 6. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией департамента здравоохранения Администрации Тульской области: - раствор борной кислоты спиртовой 3% серии 20297 производства Астраханской фармацевтической фабрики - по показателю "Упаковка" и плотности. 7. Забракованные ОАО "Амурфармация": - брикет листа сенны 75 г серии 20197 производства АО "Красногорсклексредства" - по показателю "Зола общая"; - раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серии 170497 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ОГП "Фармация", г.Тюмень: - плоды можжевельника 100 г серии 50696 производства АО "Красногорсклексредства" - по завышенному содержанию зеленых плодов и зараженности амбарными вредителями; - раствор гепарина 500 ЕД серии 20197 производства Московского эндокринного завода - по неудовлетворительной укупорке флаконов. 9. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация": - раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 31096, 410096 производства АООТ "Калужский химфармзавод" - по показателям: "Упаковка" и "Маркировка". 10. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго - Восточной ж.д.: - таблетки тетрациклина с нистатином 1000000 ЕД серий 180497 - производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Описание"; - таблетки тетрациклина серии 650297 производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Описание"; - раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 891296 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - кислота никотиновая 1% для инъекций серии 1020896 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные Калмыцкой Республиканской контрольно - аналитической лабораторией: - таблетки кальция глюконата 0,5 серии 20396 производства АО "Эмпилс", завод "ФармаДон", г.Ростов-на-Дону - по показателям: "Описание", "Средняя масса таблетки", "Количественное содержание" "Маркировка". 12. Забракованные ГУ Волгоградской областной контрольно - аналитической лабораторией: - свечи с ихтиолом 0,2 серии 261096 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"; - раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 720397 производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Механические включения"; - раствор сульфацила - натрия 30% глазные капли серии 171096 производства ПХФО "Татфимфармпрепараты" - по показателям "Описание" и "Упаковка". 13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ: - таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 180697 производства "Ай-Си-Эн Октябрь" - по показателю "Описание"; - раствор димексида серии 200597 производства АО "Адамантан" - по показателю "Неидентифицированные примеси". 14. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: - раствор сульфацил - натрия 30% серии 30397 производства ПХФО "Татфимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие кристаллического осадка). 15. Забракованные краевой контрольно - аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация": - эуфиллин серии 4620996 производства Курского комбината лекарственных средств - по описанию, запаху, растворимости, завышенному содержанию сульфатной золы и заниженному содержанию теофиллина. 16. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией г.Тольятти: - глина белая с-к серии 1296 производства "Микроталькмед" - по адсорбционной способности; - таблетки глюкозы 0,5 серии 801095 производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Описание"; - таблетки "Аскофен-II" серии 310297 производства Курского комбината лекарственных средств - по показателю "Маркировка". 17. Забракованные Отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы": - капсулы валидола 0,05 серии 100297 производства "Ай-Си-Эн" Октябрь" - по показателю "Описание". Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно сообщаем, что МХА "Кадр" не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств. Зам. начальника Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России С.В.ФИЛЮНИН


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024