АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПИСЬМО
23 июля 1997 г.
N 8-06-42
Фармацевтическое
управление сообщает, что в связи с введением с 1 сентября 1997 г. измененной
системы контроля качества лекарственных средств Инспекцией государственного
контроля лекарственных средств и медицинской техники проводится ее апробация,
которая заключается в том, что для фирм, с которыми Минздрав России имел
договора на реализацию лекарственных средств без посерийного
контроля, осуществляется экспертиза документов (протоколов анализа фирм -
производителей) и оценка качества упаковки
лекарственного средства. По результатам этой экспертизы выдается сертификат
соответствия на основании заверенных аккредитованным Центром контроля качества
лекарственных средств заводских паспортов.
В настоящее время эта работа поручена
Инспекцией Аналитическому центру МНИИ психиатрии Минздрава России. В дальнейшем
эта работа будет производится Всероссийским Центром
контроля лекарственных средств и региональными центрами, которым эта работа
будет делегирована Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники.
Основание: письмо Инспекции
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава
РФ от 20.06.97 N 29-4/1390.
Начальник
Фармацевтического управления
Т.И.ШЕЛАЕВА